【海口】非小细胞肺癌PD-L1免疫治疗免费试验（患者招募）

本文概述了非小细胞肺癌的严峻现状，以及PD-L1免疫治疗在肺癌治疗中的新突破。介绍了全球好药网与多家医疗机构合作开展的非小细胞肺癌PD-L1免疫治疗试验，并呼吁符合条件的患者参与。试验提供专业、安全的医疗服务，全程免费且提供生活补贴。文章最后提供了报名咨询热线，期待共同为抗击肺癌贡献力量。

【海口】非小细胞肺癌PD-L1免疫治疗免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌026】比较 MK-7684 联合帕博利珠单抗作为复方制剂（MK-7684A） 与帕博利珠单抗单药用于 PD-L1 阳性的转移性非小细胞肺癌 受试者一线治疗的 III 期、多中心、随机、双盲研究

药品名称： MK-7684

基因分型：免疫治疗

突变基因：PD-L1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：PD-L1阳性的转移性非小细胞肺癌受试者一线治疗

项目优势：/默沙东 研发（中国）有限公司

【海口】非小细胞肺癌PD-L1免疫治疗免费试验

一、非小细胞肺癌的严峻现状

肺癌作为全球最常见的恶性肿瘤之一，其发病率与死亡率长期居高不下。其中，非小细胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌病例的85%以上。由于早期症状不典型，很多患者在确诊时已处于中晚期，错过了最佳治疗时机。因此，寻找新的治疗手段成为当务之急。

二、PD-L1免疫治疗：肺癌治疗的新突破

近年来，免疫治疗作为一种全新的肿瘤治疗方法，为肺癌患者带来了新的希望。PD-L1免疫治疗是其中的一种，它通过抑制肿瘤细胞与免疫细胞的PD-L1信号通路，重新激活患者自身的免疫系统，从而达到抗肿瘤的效果。

三、非小细胞肺癌PD-L1免疫治疗试验

试验背景：随着PD-L1免疫治疗的深入研究，越来越多的证据表明，这种治疗方法在非小细胞肺癌治疗中具有显著疗效。为了进一步验证其在临床上的应用价值，全球好药网携手多家医疗机构，开展非小细胞肺癌PD-L1免疫治疗试验。

四、患者招募：您的参与至关重要

本次试验面向全球招募符合条件的非小细胞肺癌患者。参与试验的患者将有机会接触到全球最新的PD-L1免疫治疗药物，并在专业医护团队的指导下，接受个性化的治疗方案。

招募条件：

1. 经病理学确诊的非小细胞肺癌患者；

2. 未经系统性治疗或经过一线治疗后出现疾病进展；

3. 年龄18-75岁，性别不限；

4. 具有良好的肝、肾、心脏功能。

五、试验优势：专业、安全、有保障

1. 本次试验由具有丰富临床经验的肿瘤专家团队领衔，为患者提供最专业的医疗服务。

2. 严格遵守国家相关法规和伦理要求，确保患者权益。

3. 全程免费检查、治疗，并为患者提供一定的生活补贴。

六、如何报名参加试验？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的报名信息和咨询服务。

七、温馨提示

非小细胞肺癌PD-L1免疫治疗试验，是肺癌治疗领域的一次重要探索。我们期待通过这次试验，为更多肺癌患者带来新的治疗希望。同时，我们也呼吁广大患者积极参与，共同为抗击肺癌贡献力量。

再次提醒，如果您有任何疑问或需要报名参加试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们竭诚为您服务。

入选标准

1.组织学或细胞学确诊的 IV 期 NSCLC

2.根据 RECIST 1.1 评估确定存在可测量疾病

3.确认不存在 EGFR-、ALK-或 ROS1-靶向治疗作为主要治疗的指征

4.提供肿瘤组织供中心实验室使用 IHC 评估，表明肿瘤组织的肿瘤细胞 PD-L1 表达≥1%(TPS≥1%)

5.提供已签署知情同意书时年龄≥18 岁

6.随机分组前 7 天内的 ECOG PS 为 0 或 1

7.预期寿命至少为 3 个月

8.女性受试者符合方案规定的避孕要求

9.由受试者(或合法代表，如适用)提供研究的书面知情同意

10.方案定义的充分的器官功能。样本必须在研究干预开始前 10天内采集

排除标准

1.已知有其他恶性肿瘤病史

2. 已接受针对其转移性 NSCLC 的既往全身化疗或其他靶向或生物抗肿瘤治疗

3. 已接受抗 PD-1、抗 PD-L1 或抗 PD-L2 药物或者直接作用于另一种刺激性或协同抑制性 T 细胞受体(例如，CTLA-4、OX-40、CD137)的药物的既往治疗

4. 先前已接受另一种靶向 TIGIT 受体途径的药物治疗

5. 在研究干预开始前 2 周内已接受放疗。受试者的所有放射治疗相关的毒性必须已恢复，不需要皮质类固醇且没有放射性肺炎

6. 在研究干预的首次给药前 30 天内已接种活疫苗或减活疫苗。允许接种灭活疫苗

7. 目前正在参与或已经参与研究性药物的研究，或在研究干预的首次给药前 4 周内使用了研究性器械

8. 存在已知的活动性或未治疗的 CNS 转移和/或癌性脑膜炎。先前接受治疗的脑转移的受试者可参与研究，前提是在研究干预的首次给药前通过重复成像(注：重复成像应在研究筛选期间进行)确定为在影像学上稳定(即，无进展证据)至少 4 周、在临床上稳定且无需类固醇治疗至少 14 天

9. 对 MK-7684A 或帕博利珠单抗和/或任何辅料有重度超敏反应(≥3 级)

10. 存在活动性自身免疫性疾病，在过去 2 年内需要全身治疗

11. 诊断为免疫缺陷或在研究药物首次给药前 7 天内接受长期全身类固醇治疗(剂量超过 10 mg/天泼尼松当量)或任何其他形式的免疫抑制治疗

12. 有需要类固醇治疗的(非感染性)肺部炎症病史或目前有肺部炎症

13. 具有间质性肺疾病已知病史。NSCLC 的淋巴管扩散并不排除在外

14. 存在需要全身治疗的活动性感染

15. 已知有 HIV 感染史。不需要 HIV 检测，除非当地卫生机构强制要求

16. 已知有乙型肝炎(定义为 HBsAg 阳性)或已知的活动性丙型肝炎病毒(定义为检出 HCV RNA[定性])感染的病

17. 存在被治疗研究者视为有可能混淆研究结果、干扰受试者在整个研究期间的参与、或不符合受试者参与研究的最佳利益的任何疾病、治疗或实验室检查异常的历史或当前证据

18. 存在已知的精神障碍或药物滥用，会干扰受试者配合研究要求的能力

19. 如果受试者进行了大手术，受试者必须在开始研究干预之前已从手术和/或任何手术并发症中充分恢复

20. 已接受异体组织/实质器官移植