【衢州】肺癌RET靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文概述了肺癌作为全球常见恶性肿瘤之一，对人类健康的威胁，并介绍了近年来精准医疗发展中出现的RET靶点靶向药物治疗新趋势。文章详细讲解了肺癌RET靶点靶向药试验的目的、优势、招募条件及参与方式，强调该疗法为患者提供了新的治疗选择，有助于提高生活质量及生存期。同时，临床试验结果将为肺癌精准治疗提供重要依据。如需了解更多信息，请拨打400-119-1082。摘要如下：肺癌RET靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物对RET基因突变阳性肺癌的治疗效果。该试验具有高度选择性、显著效果和安全性高等优势，为患者提供了新的治疗选择。符合条件的患者可通过拨打400-119-1082参与临床试验，提高生活质量及生存期。

【衢州】肺癌RET靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤】HEC169096片治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他实体瘤的I/II期临床试验

药品名称：HEC169096片

基因分型：靶向药

突变基因：RET

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带RET融合，经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤

项目优势：HEC169096片为一款高选择性RET抑制剂。RET突变是一种泛癌种的致病因素，可能导致多类癌症，其中包括比较重要的适应症非小细胞肺癌（检出率约1%~2%）以及甲状腺癌（检出率约20%）。

【衢州】肺癌RET靶点靶向药免费试验

概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁人类健康。近年来，随着精准医疗的不断发展，针对特定靶点的靶向药物治疗成为了肺癌治疗的新趋势。本文将为您详细介绍肺癌RET靶点靶向药试验，帮助您了解这一创新疗法，为患者提供新的治疗选择。

一、什么是肺癌RET靶点靶向药试验？

RET基因突变在肺癌患者中具有较高的发生率，RET基因突变导致的RET融合基因是肺癌的重要驱动基因。肺癌RET靶点靶向药试验是一种针对RET基因突变阳性的肺癌患者进行的临床试验，旨在评估新型靶向药物对肺癌的治疗效果。

二、肺癌RET靶点靶向药的优势

1. 高度选择性：靶向药物能够精准作用于RET基因突变的肺癌细胞，对正常细胞影响较小，降低了治疗过程中的副作用。

2. 效果显著：临床试验表明，靶向药物对RET基因突变阳性的肺癌患者具有显著的抗肿瘤效果，能够有效抑制肿瘤生长。

3. 安全性高：与传统化疗相比，靶向药物的安全性更高，患者耐受性较好。

三、肺癌RET靶点靶向药试验招募条件

1. 经病理学检查确认为肺癌患者；

2. 年龄18-75岁；

3. RET基因突变阳性；

4. 未接受过靶向药物治疗；

5. 愿意接受临床试验并签署知情同意书。

四、患者如何参与肺癌RET靶点靶向药试验？

如果您符合招募条件，可以通过以下方式参与临床试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解临床试验详细信息；

2. 在专业医生的指导下，填写知情同意书，并接受相关检查；

3. 根据临床试验要求，按时服用靶向药物，并定期进行疗效评估。

五、肺癌RET靶点靶向药试验的意义

肺癌RET靶点靶向药试验为RET基因突变阳性的肺癌患者提供了一种新的治疗选择，有助于提高患者的生活质量和生存期。同时，临床试验的结果也将为肺癌精准治疗提供重要依据，推动我国肺癌治疗领域的发展。

温馨提示

肺癌RET靶点靶向药试验为患者带来了新的希望，也让精准医疗在肺癌治疗中发挥了重要作用。全球好药网将继续关注肺癌治疗领域的新进展，为广大患者提供更多优质服务。如果您想了解更多关于肺癌RET靶点靶向药试验的信息，请拨打400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1 签署知情同意书时，年龄≥18周岁，性别不限

2 组织病理学或细胞病理学确认的晚期实体瘤受试者

3 ECOG评分：0~2分

4 预期生存时间 ≥ 12周

5 按照实体瘤疗效评价标准（RECIST）V1.1，在I期试验，受试者至少存在一个可评估病灶；在II期试验，受试者至少存在一个可测量病灶。

6 必须有适当的器官功能

7 非哺乳期女性受试者；对有生育能力的女性受试者：筛选期血妊娠检查必须为妊娠阴性，且同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物后6个月内采取高效避孕措施。 未绝育的男性受试者：同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物品后6个月内采取高效避孕措施

8 受试者同意提供适当的肿瘤组织切片（可用的存档样本或新鲜活检样本制作的切片）

9 受试者自愿参加本研究，并由本人或监护人签署了书面知情同意书。

排除标准

1 存在明确的除RET以外的已知主要驱动基因改变。

2 符合以下任一情况的既往治疗史： 1)首次用药前6周内，接受过蒽环类、亚硝脲类、丝裂霉素类化疗； 2)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内，接受过其它化疗、小分子靶向治疗、免疫抗肿瘤治疗（免疫检查点抑制剂、CAR-T等）、大手术（主要脏器外科手术，不包括穿刺活检）治疗的受试者； 3)首次用药前2周内接受过姑息性放疗或者首次用药前4周内超过30%的骨髓放射或更广范围放疗者； 4)首次用药前1周内，接受过抗肿瘤中药（经NMPA批准有抗肿瘤适应症）治疗； 5)首次用药前4周内接种活疫苗（包括减毒活疫苗等）和/或计划入组后接种活疫苗者； 6)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内参加过任何干预性临床试验（参与总生存期随访受试者除外）；

3 未从既往抗肿瘤治疗的不良反应中恢复至≤1级或者基线水平（依据CTCAE V5.0）

4 受试者患有中枢神经系统（CNS）转移或原发性CNS肿瘤，且表现有进行性神经系统症状或需要增加皮质类固醇剂量以控制其CNS疾病；脊髓压迫症、癌性脑膜炎或软脑膜症者；

5 首次用药前 5年内合并了其他恶性肿瘤。但不包括：转移或死亡风险可忽略不计（如预期5年OS > 90%）且经治疗后预期可治愈的肿瘤（如宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、接受根治性手术治疗的局限性前列腺癌、根治性手术治疗的乳腺导管原位癌等）或任何已治愈（5年内无疾病复发的证据）的其他肿瘤；

6 具有心脑血管风险因素

7 具有明确的出血倾向受试者，如消化道出血、出血性胃溃疡；给药前2个月内有黑便、呕血病史者；研究者认为可能发生内脏出血者；

8 无法控制的症状性甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退；

9 现患临床活动性间质性肺病或活动性肺炎或现需治疗的放射性肺炎

10 患有先天或后天免疫功能缺陷（如HIV感染者）；或者乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）活动感染者：筛选期HBsAg阳性或者HBcAb阳性的受试者，需要检测HBV DNA，HBV DNA定量≥104 cps/mL或≥2000 IU/mL；HCV抗体检测结果为阳性的受试者，需进一步检测HCV RNA，HCV RNA定量检测阳性；

11 存在临床上不可控制的胸腔积液/腹腔积液

12 在首次给药前2周内使用过CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或者首次用药前1周内使用过质子泵抑制剂（PPIs）；或者研究期间需要长期接受CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或PPIs治疗的受试者

13 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除的受试者；

14 有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍者；

15 研究者认为患有其它严重急性或慢性疾病、不适合参加临床试验者