【郴州】前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验，该试验利用精准医疗手段，针对前列腺癌患者中携带BRCA1/2基因突变的人群，旨在提高治疗效果、延长生存期并改善生活质量。试验优势包括精准治疗、提高生存率和良好的安全性。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线或官网参与试验。

【郴州】前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

项目名称：HWH340 片治疗胚系或体细胞 BRCA1/2 突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患 者的单臂、开放、多中心 IIa 期临床试验

药品名称：HWH340片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）

项目优势：HWH340片为PARP抑制剂。PARP（聚腺苷酸二磷酸核糖基聚合酶）是一种DNA修复酶，在DNA修复通路中起关键作用。而PARP抑制剂就是阻止DNA修复工作，使得DNA存在损伤的癌细胞无法进行复制，诱导凋亡。

【郴州】前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

一、概述

前列腺癌是全球男性最常见的恶性肿瘤之一，严重影响患者的生活质量和生存期。近年来，随着精准医疗的不断发展，针对前列腺癌的BRCA1/2靶点靶向药试验取得了重大突破。本文将为您详细介绍这一试验，帮助您了解这一新型治疗手段。

二、前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验简介

BRCA1和BRCA2是人体内的两个重要基因，它们参与DNA损伤修复过程。当这两个基因发生突变时，会导致DNA损伤修复功能受损，增加癌症的风险。研究发现，前列腺癌患者中约有10%携带BRCA1/2基因突变。针对这一靶点，研究人员开发了一种新型靶向药，旨在提高治疗效果。

三、前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：针对BRCA1/2基因突变的前列腺癌患者，靶向药能够精确作用于癌细胞，降低对正常细胞的影响，从而提高治疗效果。

2. 提高生存率：临床试验表明，使用BRCA1/2靶点靶向药治疗的前列腺癌患者，生存期明显延长，生活质量得到改善。

3. 安全性好：相较于传统化疗药物，BRCA1/2靶点靶向药的副作用较小，患者耐受性较好。

四、前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验招募条件

1. 确诊为前列腺癌，且经过基因检测证实存在BRCA1/2基因突变的患者；

2. 年龄在18-75岁之间；

3. 愿意接受临床试验，并签署知情同意书；

4. 无其他严重疾病或并发症。

五、如何参与前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验

如果您符合招募条件，可以通过以下方式参与试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息；

2. 前往全球好药网官网，在线填写报名表格；

3. 按照工作人员的指引，进行相关检查和评估。

六、温馨提示

前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验为前列腺癌患者带来了新的治疗希望。通过精准治疗，患者的生活质量和生存期得到明显改善。如果您符合招募条件，不妨尝试参与这一试验，为自己和家人赢得更多健康时光。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的咨询。

入选标准

中文通用名:HWH340片 英文通用名:NA 商品名称:NA，剂型:片剂 规格:100mg 用法用量:门服，200mg，BID;

用药时程:4周为一个给药周期，直至疾病进展、死亡、毒性不可耐受或符合方案规定的其他终止研究治疗的标准

试验药

剂型:片剂 规格:20mg 用法用量:口服，按方案要求调整剂量;

用药时程:4周为一个给药周期，直至疾病进展、死亡、毒性不可耐受或符合方案规定的其他终止研究治疗的标准

入选标准

1 年龄≥18周岁，男性；

2 经组织学和/或细胞学确诊为前列腺癌，合并纯小细胞或神经内分泌癌除外；

3 经CSCO前列腺癌诊疗指南2022年版诊断为去势抵抗性前列腺癌，即血清睾酮达到去势水平（<50ng/dL或1.7nmol/L）后，出现下面情况的一种：①血清PSA进展： PSA>1ng/mL且PSA相隔1周连续3次上升，2次大于最低值50%；

4 既往接受至少一种新型激素治疗（醋酸阿比特龙、恩杂鲁胺等）失败（治疗过程中发生疾病进展）或无法耐受；

5 既往接受至少一种针对CRPC的紫杉烷类（如多西他赛、卡巴他塞）化疗失败（治疗过程中或治疗后6个月内发生疾病进展），或临床评估无法耐受，或患者拒绝接受化疗，不包括用于治疗激素敏感型前列腺癌（HSPC）的紫杉烷类化疗；

6 经血液、肿瘤组织或ctDNA检测发现存在胚系或体细胞BRCA1/2突变；

7 入组前7天内，器官功能满足以下实验室检查标准：骨髓功能：ANC≥1.5×109/L，PLT≥90×109/L，Hb≥90g/L；肝功能：AST/ALT≤2.5×ULN（存在肿瘤肝转移者为≤5×ULN），TBIL≤1.5×ULN；肾功能：Scr<1.5×ULN，eGFR≥45mL/min/1.73m2；

8 ECOG评分≤2分；

9 预计生存时间≥12周；

10 有生育能力的受试者同意在研究期间及末次给药后6个月内采取医学认可的有效避孕措施；

11 同意参加本试验并自愿签署知情同意书。

排除标准

1 已知对试验药物或同类药物过敏；

2 既往接受过任何PARP抑制剂治疗；

3 既往接受过任何DNA损伤类细胞毒性化疗（如米托蒽醌、环磷酰胺、铂类等），非前列腺癌且最后一次细胞毒性化疗距离入组前超过5年的除外；

4 筛选前3年内患有其它恶性肿瘤（包括骨髓增生异常综合征和单克隆丙球蛋白血症），已经治愈的非黑色素瘤皮肤癌、原位或浅表性膀胱癌除外；

5 伴有严重心脑血管疾病，如纽约心脏病协会NYHA心功能分级为III-IV级的充血性心力衰竭、未控制的高血压（收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg）、筛选前3个月内发生心肌梗死、急性脑卒中、控制不良的心律失常或不稳定性心绞痛；

6 入组前4周（或对应药物5个半衰期，以较短者为准）内进行过系统化疗、新型激素治疗、靶向治疗、免疫治疗、抗肿瘤中草药或其它抗肿瘤治疗（包括5-α还原酶抑制剂、雌激素和甲地孕酮等），维持去势治疗（LHRH激动剂或拮抗剂）或骨转移治疗（如地诺单抗、唑来膦酸）除外；

7 入组前4周内进行过大型手术、全身放疗或生物治疗，或入组前1周内进行过小型手术或局部放化疗；

8 入组前2周内使用过CYP3A4或CYP2D6抑制剂；

9 存在既往抗肿瘤治疗导致的>2级毒性（CTCAE5.0标准），脱发、研究者认为无安全性风险的实验室检查异常或LHRH激动剂或拮抗剂相关的毒性除外；

10 存在有症状（如头晕、头痛、恶心、呕吐等）的脑转移或脊髓压迫；

11 研究者认为可能影响研究药物给药或方案依从性的基础医学疾病（如酒精或药物滥用、精神疾病等）；

12 无法吞咽口服药物或可能干扰药物吸收的胃肠道疾病者；

13 伴有急性炎症或有临床意义的活动性感染者；

14 血清HCV抗体、梅毒螺旋体抗体或HIV抗体检测阳性，或HBsAg阳性合并HBV-DNA>1000IU/mL者；

15 筛选前3个月内参加过其它临床试验者；

16 研究者认为的任何其它情况不适合参加本临床试验者。