【锦州】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文摘要：乳腺癌是全球女性常见恶性肿瘤，CDK4/6抑制剂作为一种新型靶向治疗药物，通过阻断肿瘤细胞生长周期，有效抑制乳腺癌细胞增长。【乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验】旨在评估该药物的安全性和有效性。参加试验可享受个性化治疗、提前使用新药及专业团队跟踪治疗。患者需了解试验条件，咨询专家，报名参与。试验期间，患者应严格遵守医嘱，定期复查，保持沟通。全球好药网提供相关信息及临床招募详情，助力患者共创生命奇迹。

【锦州】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

项目名称：【不限癌种046】SDT-101马来酸盐胶囊在晚期恶性实体瘤患者中的I期临床试验

药品名称：SDT-101马来酸盐胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：CDK4/6

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：实体瘤 （主要适应症：HR+/HER2-晚期乳腺癌脑转移）

项目优势：苏州锦生药业有限公司

【锦州】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

一、什么是乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验？

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性健康。近年来，随着医学科技的发展，针对乳腺癌的靶向治疗药物成为研究的热点。CDK4/6抑制剂作为一类新型的靶向治疗药物，通过抑制CDK4/6酶的活性，阻断肿瘤细胞的生长周期，从而有效抑制乳腺癌细胞的增长。

【乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验】是一项旨在评估新型CDK4/6抑制剂在乳腺癌治疗中的安全性和有效性的临床试验。通过参与试验，患者有机会获得最新的治疗手段，为战胜疾病带来新的希望。

二、为什么要参加乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验？

1. 个性化治疗：CDK4/6抑制剂根据患者的基因和病情进行精准治疗，相较于传统化疗，副作用更小，疗效更显著。

2. 提前使用新药：试验中的患者可以提前使用尚未上市的新型药物，为治疗提供更多选择。

3. 专业团队跟踪：参加试验的患者将得到专业医疗团队的跟踪和治疗，确保治疗过程中的安全和效果。

三、如何参加乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验？

1. 了解条件：患者需符合临床试验的基本条件，如病理类型、病情进展等。

2. 咨询专家：通过全球好药网咨询热线400-119-1082，了解试验的详细信息，包括药物机理、试验流程、潜在风险等。

3. 报名参与：在了解清楚试验信息后，患者可向临床试验机构提出申请，经评估符合条件后即可参与试验。

四、参与乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的注意事项

1. 严格遵守医嘱：在试验期间，患者需严格遵守医生的用药指导，不得擅自停药或更换药物。

2. 定期复查：患者需按照规定的时间进行复查，以便及时了解病情变化和药物疗效。

3. 保持沟通：患者应与试验团队保持良好的沟通，及时反馈治疗过程中的任何不适，确保治疗顺利进行。

五、温馨提示

【乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验】为乳腺癌患者带来了新的治疗选择和希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解更多详情，共同为生命助力，共创生命奇迹！

入选标准

1.年龄：≥18 岁，≤75 岁，性别不限

2.经组织病理学或细胞学证实为恶性实体瘤

3.既往标准治疗方案失败、不能耐受现有治疗的患者;扩展期至少有一个可测量的靶病灶(实体瘤依据 RECIST V1.1 标准;胶质母细胞瘤依据 RANO 标准)

4.ECOG 评分≤1 分(胶质母细胞瘤 KPS≥50)

5.预期生存时间≥3 月

6.良好的器官功能：中性粒细胞绝对值 ≥1.5×109/L;血小板计数 ≥100×109/L;血红蛋白 ≥90g/L;国际标准化比率(INR)≤1.5;总胆红素(Bil)≤1.5×ULN; 谷丙转氨酶(ALT)

≤2.5×ULN，谷草转氨酶(AST)≤2.5×ULN (肝转移者≤5×ULN); 血清肌酐 Cr ≤1.5×ULN 或 CCr ≥50mL/min

7.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少 90 天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲);育龄期的女性患者在入选前 7 天内的血妊娠试验必须为阴性

8.同意参加本研究并签署知情同意书者

排除标准

1.在首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗。特殊药物说明如下：亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次使用研究药物前 6 周内;口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5个半衰期内(以时间长的为准);有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2 周内

2. 研究药物首次给药前 4 周内作为受试者参加其他临床试验并给药的患者

3. 研究药物首次给药前 7 天内，使用过 CYP3A4 强抑制剂、强诱导剂

4. 既往抗肿瘤治疗的毒性反应未恢复至 I 级或以下(除外任何级别的脱发)，或未从之前的手术中完全恢复

5. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未得到控制，经研究者判断不适合入组

6. 心功能受损或有重大临床意义的心脏疾病：目前存在左室射血分数<50%;过去的 6 个月内曾发生心肌梗塞或动脉血栓栓塞事件;目前存在不稳定心绞痛;QTc 间期>450ms;纽约心脏协会心功能分级 III 或 IV 级心力衰竭;任何被研究者判断为不适于参加本试验的其他心脏疾病

7. 患有严重的或者未能控制的疾病，包括但不限于：难以控制的恶心和呕吐、无法吞咽研究药物、任何可能干扰影响药物吸收代谢的胃肠道疾病;有免疫缺陷病史，包括 HIV 抗体检测阳性;活动性乙型肝炎(乙型肝炎病毒滴度>1000 拷贝/ml 或 200IU/ml或超出研究中心检测的正常值范围);丙型肝炎病毒感染;严重的并发症和基础病，如消化道出血、临床无法控制的第三间隙积液、间质性肺炎、肺纤维化、肾功能衰竭、不可控的糖尿病或活动性感染等

8. 使用研究药物首次给药前 4 周内接受过重大手术的患者或研究期间需要进行重大手术者

9. 需要长期使用类固醇治疗(强的松>10mg/天或等价剂量的同类药 物)者，或有免疫缺陷病史，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史

10. 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆

11. 研究者认为受试者存在其它严重的系统性疾病史，或存在其他原因而不适合参加临床试验者