文章最后更新时间：2025-01-09 19:50:07，由春晓健康网负责审核发布，若内容或图片失效，请留言反馈！
本文概述了全球白血病患者对有效治疗方式的迫切需求，特别是针对无靶点白血病患者，精准医疗中的靶向治疗存在局限性。介绍了正在进行的“白血病无靶点要求靶点靶向药试验”，旨在为无特定基因突变靶点的白血病患者提供新治疗选择，提高生存率和治疗效果。文章详细说明了试验的定义、意义、招募条件及参与优势，并提供了参与方式。通过全球好药网的支持，该试验为患者带来新希望。
【屯昌】白血病无靶点要求靶点靶向药免费试验
项目名称：【淋巴瘤白血病】一项评估ICP-248在成熟B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的I期研究
药品名称：ICP-248
基因分型：靶向药
突变基因：无靶点要求
临床期数：Ⅰ期
治疗线数：标准治疗失败
适应症状：恶性血液肿瘤
项目优势：ICP-248是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药。该药物是一种新型的、可口服的BCL2选择性抑制剂，旨在治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）和其他恶性血液肿瘤，可作为单一疗法或与BTK抑制剂和其他药物联合使用。
【屯昌】白血病无靶点要求靶点靶向药免费试验
概述
在全球范围内，白血病患者一直在寻找更有效的治疗方式。近年来，随着精准医疗的发展，靶向治疗成为了癌症治疗的重要手段。然而，对于那些无靶点的白血病患者来说，靶向治疗一直是一道难以逾越的鸿沟。现在，一项名为“白血病无靶点要求靶点靶向药试验”的临床招募项目正在进行中，为这部分患者带来了新的希望。
一、什么是白血病无靶点要求靶点靶向药试验？
白血病无靶点要求靶点靶向药试验是一种针对无特定基因突变靶点的白血病患者的新型靶向治疗试验。这项试验通过筛选特定的药物，寻找能够针对无靶点白血病患者的有效治疗方案，以期提高治疗效果，降低副作用。
二、试验的意义和目的
这项试验的意义在于：
为无靶点白血病患者提供新的治疗选择，提高生存率。
探索新型靶向药物在白血病治疗中的应用，为未来治疗提供更多可能性。
积累临床数据，为后续研究提供支持。
试验的目的是寻找针对无靶点白血病患者的有效靶向药物，为患者带来更好的治疗效果。
三、招募对象及条件
此次试验主要面向无特定基因突变靶点的白血病患者。以下为招募对象的具体条件：
经病理学确诊为白血病。
无特定基因突变靶点。
年龄在18-70岁之间。
自愿参加试验，并签署知情同意书。
四、参加试验的优势
参加这项试验的患者将享有以下优势：
免费接受新型靶向药物治疗。
专业医疗团队进行全程跟踪和评估。
优先获取最新的白血病治疗信息。
提高治疗效果，改善生活质量。
五、如何参加试验？
如果您或您的亲友符合招募条件，可以通过以下方式参加试验：
拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。
在线填写报名表，提交个人信息。
等待工作人员联系，安排就诊和评估。
六、温馨提示
白血病无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点白血病患者带来了一线希望。在全球好药网的支持下，这项试验将为患者提供全新的治疗选择。如果您或您的亲友符合招募条件，不妨勇敢地迈出这一步，为生命争取更多可能。请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息，让我们一起为战胜白血病而努力。
入选标准
1 年龄≥18 岁且≤80岁。
2 根据2016年世界卫生组织（WHO）淋巴造血系统肿瘤分类标准或符合国际慢性淋巴细胞白血病研讨会（iwCLL）标准，经组织病理学和/或流式细胞学确诊为以下一种疾病：经组织病理学和/或流式细胞学确诊的CLL/SLL; 经病理学确诊的MCL; 经病理学确诊的B-NHL，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）和淋巴浆细胞性淋巴瘤（LPL）。
3 复发性疾病或难治性疾病。
4 对于B-NHL受试者：根据Lugano 2014评估标准，患者必须有可测量病灶。美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力评分 ≤ 2分，并且预计生存时间≥6个月的患者。
5 血液学功能充分。
6 凝血功能基本正常的患者。
7 肝、肾、肺、心脏功能基本正常的患者。
8 对于绝对淋巴细胞计数≥50 x109/L且合并任何淋巴结长径≥5cm的CLL/SLL患者或任何淋巴结长径≥10cm的CLL/SLL及B-NHL患者，需与申办方MM共同权衡风险-获益后方可入组研究。
9 育龄期女性患者在首次使用试验药物前7天内的血妊娠试验必须为阴性；有生育能力的患者（男性和女性）必须同意自签署ICF至末次用药后90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）。
10 受试者能够与研究者做良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。
11 受试者在试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益、可能带来的不便和潜在的危险，理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。
12 经研究者判断，CLL/SLL受试者需有治疗的指征。
排除标准
1 入组研究前2年内存在既往恶性肿瘤（研究疾病除外）。
2 已知淋巴瘤/白血病累及中枢神经系统。
3 存在研究者认为可能会导致接受研究药物有风险或者使安全性或有效性结果难以解释的基础医学疾病。
4 既往接受过自体干细胞移植（除非移植后 ≥3个月） 或既往嵌合细胞治疗（除非细胞输注后 ≥3个月）。
5 在首次使用试验药物前接受过 BCL-2 抑制剂治疗并且未获得疾病缓解或治疗中疾病复发/进展； 如果停止或结束 BCL-2 抑制剂治疗后疾病复发/进展则可以接受。
6 接受过异体干细胞移植的患者。
7 在首次使用试验药物前28天内，接受过抗肿瘤治疗。
8 末次使用强效CYP3A、CYP2C8抑制剂或诱导剂（西药、中药、膳食补充剂）距离首次试验用药时间不足5个半衰期，或者计划参与本研究期间同时服用CYP3A、CYP2C8抑制作用或诱导作用的药物、膳食补充剂或食物（如葡萄柚或葡萄柚汁等）。
9 在首次使用试验药物前28天内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术的患者。
10 在首次使用试验药物前28天内使用过减毒活疫苗的患者（预防重大公共卫生事件为目的的接种除外）。
11 有活动性感染，目前需要静脉给药系统性抗感染治疗的患者。
12 提示存在活动性乙型或丙型肝炎病毒感染的。
13 有免疫缺陷病史的患者，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性。
14 有严重的心血管疾病史的患者。
15 既往或伴有中枢神经系统疾病的患者目前或曾患有严重间质性肺病的患者。
16 既往抗癌治疗毒性入组时仍 ≥ 2级（脱发、ANC、血红蛋白和PLT毒性除外）。ANC、血红蛋白和PLT相关的要求，请遵循入选标准。
17 具有重度出血性疾病史。
18 已知有酒精或药物依赖的患者。
19 精神障碍者或依从性差的患者。
20 妊娠期或哺乳期女性患者。
21 无法吞咽片剂或存在显著影响胃肠功能的疾病。
22 对ICP-248片的活性成分或辅料存在超敏反应。
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