【屯昌】实体瘤（不限癌种）化疗药免费试验（临床研究招募）

本文介绍了全球好药网提供的【实体瘤（不限癌种）化疗药试验】最新资讯，旨在帮助肿瘤患者了解新的治疗选择。实体瘤化疗药试验是一种新药临床试验，用于评估新化疗药物的安全性和有效性，为患者提供广泛的治疗选择。参与试验的患者需满足一定条件，并经历初步筛查、预约就诊、入组评估等流程。全球好药网为患者提供专业咨询服务，协助预约就诊，跟进试验进展，助力患者探索新疗法。

【屯昌】实体瘤（不限癌种）化疗药免费试验

项目名称：R01 治疗晚期实体瘤的安全耐受性和药代动力学的 I 期临床研究

药品名称：R01 散

基因分型：化疗药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败,二线失败,三线失败

适应症状：晚期实体瘤

项目优势：R01散: 主要是 HIF-VEGF-VEGFR-pVEGFR，对部分肿瘤的 Survivin和 Cyclin D1 也有抑制

【屯昌】实体瘤（不限癌种）化疗药免费试验

一、概述

在癌症治疗的漫长道路上，每一次新药的研发和临床试验都是患者们重燃希望之光的机会。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，携手众多医疗机构，为肿瘤患者带来【实体瘤（不限癌种）化疗药试验】的最新资讯。本文将为您详细介绍这一试验，帮助您了解更多治疗选择。

二、什么是实体瘤（不限癌种）化疗药试验？

实体瘤是指起源于上皮组织的恶性肿瘤，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。化疗药试验则是针对这些实体瘤的一种新药临床试验，旨在评估新化疗药物的安全性和有效性。此类试验通常涵盖多种癌种，为患者提供更广泛的治疗选择。

三、试验的重要性

新药临床试验对于癌症治疗具有重要意义。它不仅能够帮助患者获得最新的治疗手段，还有助于推动医学科学的进步。通过【实体瘤（不限癌种）化疗药试验】，研究人员可以收集大量数据，为后续的治疗策略提供科学依据。

四、参与试验的条件

参与【实体瘤（不限癌种）化疗药试验】的患者需要满足以下条件：

经病理学确诊为实体瘤患者；

年龄在18-75岁之间；

无严重心、肝、肾功能异常；

自愿参加并签署知情同意书。

五、试验流程及注意事项

参与试验的患者将经历以下流程：

初步筛查：通过电话或线上咨询，了解患者的基本情况；

预约就诊：安排患者到指定医疗机构进行详细检查；

入组评估：根据检查结果，评估患者是否符合试验条件；

知情同意：患者签署知情同意书，明确试验风险和权益；

治疗及随访：患者接受药物治疗，并定期进行随访评估。

在参与试验期间，患者需注意以下事项：

遵循医生的建议，按时服药；

保持良好的生活习惯，避免辛辣、油腻食物；

密切关注自身身体状况，如有异常及时与医生沟通。

六、全球好药网助力患者探索新疗法

全球好药网致力于为肿瘤患者提供全面的抗癌新药信息，包括【实体瘤（不限癌种）化疗药试验】的最新资讯。我们与多家医疗机构合作，帮助患者快速找到合适的临床试验，并提供以下服务：

提供专业的咨询服务，解答患者关于试验的疑问；

协助患者预约就诊，节省时间和精力；

跟进试验进展，为患者提供及时的信息支持。

如果您或您的家人正在寻找新的治疗选择，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将竭诚为您服务，共同为战胜癌症而努力。

七、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）化疗药试验】为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅可以获得最新的治疗手段，还能为医学进步作出贡献。全球好药网将继续关注这一领域的发展，为患者提供更多有价值的信息。让我们携手共进，为战胜癌症而努力！

入选标准

1 年龄：≥18岁，且≤75岁，性别不限；

2 经组织学或细胞学确诊为不可切除的恶性肿瘤的实体瘤患者，其中：Ia期剂量递增阶段：现有标准治疗失败或者无法耐受，或者研究者出于医学考虑认为受试者不适合接受标准治疗，有局灶性复发或转移的证据，不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗患者。包括：食管癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、NSCLC、胰腺癌等。 Ib期剂量扩展阶段：现有标准治疗失败或者无法耐受，或者研究者出于医学考虑认为受试者不适合接受标准治疗，有局灶性复发或转移的证据，不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗食管癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、NSCLC等患者，以及剂量递增阶段初步结果有效的其它实体瘤。

3 根据RECIST 1.1定义的可测量病灶。既往接受过放疗或其他局部治疗的肿瘤病灶，仅在完成治疗后明确记录有在治疗部位出现疾病进展的情况下视为可测量病灶。

4 ECOG评分0-1分，且在过去的两周中体能无下降。

5 预计生存期至少12周。

6 有充足的器官和骨髓功能，定义如下：a. ANC≥1500/mm3（1.5×109/L）； b. 血小板≥75000/mm3（75×109/L）；c. 血红蛋白≥9g/dL（90g/L）； d. ALT 和 AST 均≤2.5×ULN，肝转移时 ALT 和 AST 均≤5.0×ULN； e. 总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN； f. 血清肌酐≤1.5×ULN 或估计的肌酐清除率≥50mL/min（根据 Cockcroft and Gault 公式）。

7 既往抗癌治疗或外科手术的所有急性毒性反应缓解至基线严重程度或NCI CTCAE版本5.0≤1级（脱发或研究者认为对患者无安全风险的其他毒性除外）。

8 经过全面的了解，愿意签署知情同意书。

排除标准

1 短期内有出现危及生命的并发症风险的晚期患者（内脏危象的患者）。

2 已知或有症状的活动性CNS转移，表现为出现临床症状、脑水肿、脊髓压迫、癌性脑膜炎、软脑膜疾病和/或进展性生长。

3 进入研究前4周内进行过大手术、化学治疗、放射治疗、任何研究性药物或其他抗癌治疗。

4 进入研究前4周内没有从其他临床试验中退出者。

5 已知对R01散的任何成分有过敏史或疑似过敏症状。

6 在进入研究之前的7天内患者接受过以下治疗：已知是CYP强效抑制剂/诱导剂的药物；已知可以显著延长QT间期的药物。

7 在静息状态下，3次心电图（ECG）检查得出的平均校正 QT间期（QTc）>480 msec（仅在第一次ECG提示QTc>480 msec时需要复测并取3次平均校正值）；长QT综合征病史或已证实有长QT 综合征家族史；有临床意义的室性心律失常病史，或当前正在使用抗心律失常药或体内植入了用于治疗室性心律失常的除颤装置。

8 无法控制的电解质紊乱，可能会影响延长QTc药物的作用（如低钙血症<1.0mmol/L、低钾血症<正常值下限）。

9 既往合并严重/不稳定型心绞痛、NCICTCAE版本5.0≥2级的持续心律失常、任何级别的房颤、症状性充血性心力衰竭、脑血管意外（包括一过性脑缺血发作或症状性肺）、6个月内有过心肌梗死或进行过冠状/周边动脉搭桥术。

10 有临床意义的以下活动性感染，包括乙肝（HBV）、丙肝（HCV）、已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）或获得性免疫缺陷综合症（AIDS）相关疾病。活动性乙型肝炎定义为：乙肝表面抗原（HBsAg）和/或乙肝e抗原（HBeAg）阳性，且HBV-DNA≥2000 IU/ml（相当于104 拷贝/ml）；活动性丙型肝炎定义为HCV RNA高于检测上限。

11 其他严重急性或慢性医学或精神病症或实验室检查异常，可能增加参与研究的风险或增加研究药物给药相关的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为患者不适合参与本研究的其他情况。

12 有血糖控制不佳的糖尿病。

13 未进行精子或卵细胞体外保存而5年内计划再生育的男性和女性。

14 有近期或主动自杀意念或行为。