【大同】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的重要性，旨在为无靶点淋巴瘤患者提供新的治疗选择。文章介绍了该试验的定义、开展原因、挑战与前景，并提供了参与试验的建议。通过精准医疗的发展，有望提高治疗效果，拓宽治疗范围，为患者带来新的希望。同时，提醒患者可通过全球好药网了解试验信息，与专业医生沟通，共同期待更多治疗突破。

【大同】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤】GFH009单药治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者的Ib/II期临床研究

药品名称：GFH009

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往经过至少 2 个且不超过 5 个系统性治疗方案的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤患者

项目优势：GFH009GFH009 是一种有效的、高选择性的 CDK9 小分子抑制剂，是劲方自主研发、国内首个步入临床试验的此类化合物，也是劲方首个独立递交FDA临床试验申请获批的全球多中心临床开发项目，已在中美两地平行开展GFH009相关的I期临床试验。与对照相比，GFH009 在所有剂量下均抑制肿瘤生长，并以剂量依赖性方式诱导细胞凋亡，用于治疗血液恶性肿瘤。

【大同】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、概述

淋巴瘤是一种常见的恶性肿瘤，其治疗一直以来都是医学界关注的焦点。随着分子生物学和精准医疗的不断发展，靶向治疗逐渐成为淋巴瘤治疗的重要手段。然而，部分淋巴瘤患者存在无靶点的情况，这给治疗带来了极大的挑战。本文将为您介绍淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验，帮助您了解这一新兴的治疗方式。

二、什么是淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验，是指针对那些没有明确基因突变靶点的淋巴瘤患者，通过临床试验，探索使用靶向药物进行治疗的方法。这种试验旨在为无靶点淋巴瘤患者提供新的治疗选择，提高治疗效果。

三、为何开展淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

1. 提高治疗效果

传统化疗药物在治疗淋巴瘤时，往往会对正常细胞造成损害，导致副作用较大。而靶向药物可以精准作用于肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响，从而提高治疗效果。

2. 拓宽治疗范围

对于无靶点的淋巴瘤患者，传统治疗手段往往效果不佳。通过靶向药试验，可以探索新的治疗途径，为这部分患者提供更多的治疗选择。

3. 推动精准医疗发展

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验，有助于推动精准医疗在淋巴瘤治疗领域的应用。通过对患者基因的深入研究，为患者提供个性化的治疗方案。

四、淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的挑战与前景

虽然淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验具有很大的潜力，但在实际操作中也面临着诸多挑战。如何筛选合适的患者、确定合适的药物剂量、评估治疗效果等，都是亟待解决的问题。

然而，随着科研技术的不断进步，我们有理由相信，淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验将不断取得突破，为无靶点淋巴瘤患者带来新的希望。

五、如何参与淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有淋巴瘤，且经过基因检测确认没有明确的基因突变靶点，可以考虑参与淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验。以下是一些建议：

1. 了解试验信息：通过全球好药网（咨询热线：400-119-1082）等渠道，了解试验的详细信息，包括试验药物、试验医院、试验流程等。

2. 咨询专业医生：在决定参与试验前，请咨询专业医生的意见，确保试验方案符合您的实际情况。

3. 关注试验进展：在试验过程中，密切关注试验进展，及时了解治疗效果，为后续治疗提供参考。

六、温馨提示

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。在全球好药网（咨询热线：400-119-1082）的助力下，越来越多的患者将受益于这一新兴治疗方式。让我们共同期待精准医疗在淋巴瘤治疗领域取得的更多突破，为患者带来更美好的未来。

入选标准

1 18-75周岁，男女不限

2 在进行筛选程序前必须获得书面签字的知情同意书

3 组织学确认的复发或难治性PTCL

4 既往经过至少2个且不超过5个系统性治疗方案（化疗和其他至少一种新药包括西达本胺、普拉曲沙、米托蒽醌脂质体或维布妥昔）后无效或进展的复发或难治性PTCL患者

5 存在至少1个可测量病灶（根据Lugano 2014年标准）

6 同意提供存档肿瘤组织标本或新鲜组织样本

7 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体能状态评分为 0-2分

8 良好的造血和器官功能

9 预期生存时间 ≥ 12周

10 与此前抗肿瘤治疗相关的不良事件已经恢复到0~1级，除非是脱发、疲乏和< 2级感觉神经病变

11 对于有生育可能的女性，必须同意在GFH009治疗期间和研究药物末次给药后 90天内使用高效的避孕方法；对于伴侣有生育可能的男性，必须同意在GFH009治疗期间和研究药物末次给药后 90天内使用高效的避孕方法。

排除标准

1 皮肤T细胞淋巴瘤，播散性淋巴瘤/白血病

2 有症状的中枢神经系统（CNS）转移、软脑膜疾病或脊髓压迫。对于无症状的中枢神经系统转移患者，如果在针对CNS的治疗后影像学和神经症状稳定 ≥4周，且皮质类固醇剂量稳定或正在降低剂量，则允许进入研究

3 筛选期并发嗜血细胞综合征

4 存在不能控制的第三间隙积液（如大量胸水和腹水）

5 在开始研究药物治疗前2周内接受过化疗、放疗或有抗肿瘤作用的中成药；或4周内接受过手术治疗；或4周或5个半衰期内（以短者为准）接受过靶向药治疗；或4周内接受过免疫治疗；或12周内接受过CAR-T或CAR-NK细胞治疗

6 接受过异基因造血干细胞移植或筛选前90天内接受过自体造血干细胞移植

7 首次给药前2周内参加过其他干预性的临床研究（不包括治疗结束后的随访）

8 既往使用过其他周期蛋白依赖性激酶9（CDK9）抑制剂

9 在进入研究前5年内同时患有其他恶性肿瘤

10 没有控制的肺纤维化，急性肺部疾病，间质性肺病

11 存在部分心脏疾病或异常

12 患者有胃肠道出血倾向

13 未能控制的感染性疾病：活动性感染、活性性乙型肝炎或人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史或筛选期HIV阳性

14 入组前4周使用类固醇激素用量（强的松相当量）大于 20 mg/ 天，且连续使用超过 14 天

15 在首剂研究药物治疗前7天内使用过属于强效CYP3A4抑制剂或强效诱导剂的合并药物。

16 在进入研究前4周内接受过或计划在短期内（如3个月内）进行可能会影响本研究给药或研究评估的外科手术

17 妊娠或哺乳期女性

18 研究者认为可能影响患者安全的任何未能控制的合并疾病或病症