【揭阳】癌症CD19免疫治疗免费试验（免费用药检测）

本文介绍了CD19免疫治疗，一种针对B细胞恶性肿瘤的新型免疫疗法，通过激活患者免疫系统攻击癌细胞。文章阐述了CD19免疫治疗试验的意义、招募对象及条件、试验流程和注意事项，并强调全球好药网为患者提供相关信息和咨询服务。此举为B细胞恶性肿瘤患者带来新治疗选择，助力抗击癌症。

【揭阳】癌症CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【白血病CAR-T细胞疗法】具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究

药品名称：ssCART-19细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者

项目优势：ssCART-19细胞注射液，是一款具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液。

【揭阳】癌症CD19免疫治疗免费试验

一、什么是CD19免疫治疗？

CD19免疫治疗是一种针对癌症的新型免疫疗法，主要针对的是B细胞恶性肿瘤，如急性淋巴细胞白血病（ALL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）等。该疗法通过激活患者自身免疫系统，识别并攻击带有CD19标记的癌细胞，从而达到治疗癌症的目的。

二、癌症CD19免疫治疗试验的意义

癌症CD19免疫治疗试验的开展，意味着我国在肿瘤免疫治疗领域迈出了重要一步。该试验旨在评估CD19免疫治疗的安全性和有效性，为更多癌症患者带来治疗希望。

三、招募对象及条件

此次癌症CD19免疫治疗试验主要面向以下患者：

年龄在18-70岁之间；

经病理学检查确认为B细胞恶性肿瘤；

无严重心、肝、肾功能不全；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、试验流程及注意事项

试验流程主要包括以下几个阶段：

筛选阶段：患者需提供详细的病历资料，经专家评估后符合条件者可进入试验。

治疗阶段：患者接受CD19免疫治疗，期间需定期进行随访和检查。

观察阶段：治疗结束后，患者需定期复查，以评估治疗效果。

注意事项：

患者需保持良好的心态，积极配合治疗。

遵循医生的建议，按时服药、复查。

如有任何不适，请及时与医生沟通。

五、全球好药网助力癌症CD19免疫治疗试验

作为专业的抗癌新药信息交流平台，全球好药网致力于为全球肿瘤患者提供最新、最全的抗癌药物临床研究信息。为了让更多患者了解并参与到癌症CD19免疫治疗试验中，全球好药网特设咨询热线：400-119-1082。患者如有疑问，可随时拨打热线电话，我们将竭诚为您解答。

六、温馨提示

癌症CD19免疫治疗试验的开展，为B细胞恶性肿瘤患者带来了新的治疗选择。全球好药网将与广大患者携手，共同为抗击癌症贡献力量。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎加入试验，为生命续航，共筑希望。

入选标准

1 具备以下任何一项的r/r B-cell ALL受试者： a)已经取得CR的受试者外周血或骨髓再次出现原始细胞（比例>5%）； b)发生过任何自体/异基因干细胞移植后的骨髓再次出现原始细胞（比例>5%），并且移植距离干细胞移植超过3个月； c)通过标准化疗方案2个周期后未达到CR； d)对于费城染色体阳性（Ph+）的受试者，接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物治疗后复发或难治，或者不耐受TKI类药物治疗；

2 签署知情同意书时，流式细胞术检测到外周血或骨髓原始细胞CD19阳性表达；

3 签署知情同意书时，骨髓形态学显示骨髓原幼细胞≥5％；

4 签署知情同意书时，主要脏器功能需要满足以下条件： a)心脏超声左心室射血分数≥50%； b)肌酐≤1.6 mg/dl； c)ALT和AST≤3倍正常值范围，总胆红素≤2.0mg/dl； d)肺功能≤1级呼吸困难（CTCAE v5.0），不吸氧情况下血氧饱和度> 91％；

5 自愿签署知情同意书；

6 受试者年龄18-65周岁（含18与65周岁），性别不限；

7 有生育能力的男性，确保性伴侣能有效避孕；有生育能力的女性，使用有效避孕措施，并同意在整个研究期间使用避孕措施；

8 T细胞扩增测试合格；

9 ECOG评分0-1；

10 具备单采或者静脉血足够的静脉通路，并且无其它白细胞分离禁忌症；

11 预计生存期大于3个月。

排除标准

1 只有孤立的髓外病灶复发的患者；

2 合并其它恶性肿瘤；

3 曾经接受过抗CD19/CD3或其他抗CD19疗法治疗；

4 签署知情同意前2周内使用过免疫抑制剂或激素，或计划在签署知情同意书后必须使用免疫抑制剂或激素；

5 已知乙型肝炎(HBsAg阳性)或丙型肝炎(HCV抗体阳性)的病史。隐匿性或乙肝感染前期受试者(定义为HBcAb阳性，HBsAg 阴性)需在HBV DNA的PCR检测阴性的情况下可入组:且这些受试者需要每月进行HBV DNA的PCR检测。HCV抗体血清学阳性受试者，如HCV RNA的PCR检测结果阴性也可入组；

6 存在细菌、真菌、病毒、支原体或其他类型的感染且研究者判断难以控制；

7 艾滋病毒，梅毒以及新冠感染者；

8 曾对氨基糖苷类有严重的速发型超敏反应病史；

9 既往或目前有CNS疾病，如癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、 小脑疾病或任何 CNS相关自身免疫性疾病；

10 签署知情同意书前，12个月内进行过心脏血管成形术或支架置入，或患有心肌梗塞、不稳定型心绞痛或其他有临床意义的心脏病史；

11 原发性免疫缺陷的患者；

12 曾对本研究中所要使用的任何药物有严重的速发型超敏反应；

13 筛选前6周内接种过活疫苗；

14 怀孕或哺乳期女性；

15 活动性自身免疫性疾病；

16 签署知情同意书时存在活动性急性或慢性移植物抗宿主病（GVHD）；

17 签署知情同意书前3个月内参加过任何其他临床试验；

18 研究者认为不适合参加本研究的情况。