【文山】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验（患者招募）

本文概述了胃癌的严重性和治疗方法的进展，重点介绍了胃癌Claudin18.2免疫治疗试验。该试验通过激活患者免疫系统攻击肿瘤细胞，具有高度靶向性、安全性高、持续性强和个体化治疗的特点。现面向全国招募符合条件的胃癌患者参与试验，提供新型治疗机会，减轻家庭负担，并推动我国胃癌免疫治疗研究。招募详情可通过咨询热线400-119-1082了解。

【文山】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

项目名称：【胰腺癌】CT041自体CAR T细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和胰腺癌受试者中的Ib/II期临床试验

药品名称：CT041自体CAR T细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：Claudin 18.2

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌和至少一线治疗失败的晚期胰腺癌

项目优势：科济生物

【文山】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

一、概述

胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着人类的生命健康。近年来，随着科技的不断发展，胃癌的治疗方法也在不断进步。免疫治疗作为一种新兴的治疗方式，为胃癌患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验，以及如何参与招募，为患者提供更多治疗机会。

二、什么是胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验？

胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验是一种针对胃癌患者的新型免疫治疗方法。该方法通过激活患者自身的免疫系统，攻击肿瘤细胞，从而达到抑制肿瘤生长、延长生存期的目的。Claudin 18.2是一种在胃癌细胞表面高度表达的蛋白，成为胃癌治疗的理想靶点。

三、试验优势与特点

1. 高度靶向性：Claudin 18.2免疫治疗试验针对性强，能够精确识别并攻击胃癌细胞，减少对正常细胞的损害。
2. 安全性高：免疫治疗相较于传统化疗，副作用较小，患者耐受性更好。
3. 持续性强：免疫治疗能够激发患者自身免疫系统，产生长期抗肿瘤效果。
4. 个体化治疗：根据患者病情、体质等因素，量身定制个性化治疗方案。

四、患者招募信息

为了更好地开展胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验，现面向全国招募符合条件的胃癌患者。以下是招募具体信息：

招募对象：经病理学检查确诊为胃癌的患者，年龄在18-75岁之间，无严重心、肝、肾功能损害，无免疫治疗禁忌症。
招募时间：即日起至2023年12月31日。
报名方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多招募详情。

五、参与试验的好处

1. 提前接触新型免疫治疗技术：参与试验的患者将有机会率先体验胃癌Claudin 18.2免疫治疗，为病情带来新的转机。
2. 专业团队全程陪伴：试验期间，患者将得到专业医生的指导和关爱，确保治疗过程顺利进行。
3. 免费治疗：符合条件的患者可免费接受胃癌Claudin 18.2免疫治疗，减轻家庭经济负担。
4. 数据共享：试验结果将有助于推动我国胃癌免疫治疗研究，为更多患者带来希望。

六、温馨提示

胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验为胃癌患者带来了新的治疗选择。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同为胃癌治疗事业贡献力量。如有疑问，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1 自愿参加临床试验;本人完全了解、知情本研究并签署知情同意书;愿意遵循并能完成所有试验程序

2 年龄在18~75岁，男女均可

3 经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，且接受至少二线治疗失败;或经病理确诊的晚期胰腺癌患者，且至少一线治疗失

4 受试者肿瘤组织样本免疫组织化学(IHC)染色为CLDN18.2呈阳性

5 预计生存期 >12周

6 按照RECIST1.1标准要求存在可测量肿瘤病灶

7 筛选期、单采前24小时内 ECOG体力状态评分0~1

8 具备单个核细胞采集(简称单采)足够的静脉通路

9 受试者在筛选和预处理前(基线时)应满足一定器官功能条件

10育龄期女性受试者必须在筛选时和接受预处理前进行血清妊娠试验且结果为阴性，并愿意在使用末次研究治疗后1年内采用非常方法避孕。

11 与有生育潜能的女性有活跃性生活的男性，如果没有做输精管结扎术，必须同意使用阻隔法节育。

排除标准

1 妊娠或哺乳期女性

2 HIV、梅毒螺旋体或HCV血清学反应阳性

3 任何不可控的活动性感染

4 既往治疗造成的毒副反应未恢复至CTCAE ≤1级

5 已知患有活动性自身免疫性疾病，或其他需要长期使用免疫抑制疗法疾病的受试者

6 既往对免疫治疗过敏，对相关药物过敏，既往严重过敏史，对CT041成分过敏

7 既往接受过任何基因工程修饰细胞治疗

8 存在脑转移或有脑转移症状

9 引起出血或穿孔的高风险受试者;

10 需要进行抗凝治疗的受试者

11 需要长期抗血小板治疗的受试者

12 有器官移植病史或正等待器官移植的受试者

134周内进行过重大外科手术或发生显著创伤，或预期需要在研究期间进行重大手术的受试者

14 存在其他严重的可能限制受试者参加此试验的疾病

15 研究者评估认为受试者不能或不愿意依从研究方案要求

16 受试者出现经研究者判断不适合继续进行试验的情况

17 受试者有中枢神经系统疾病征兆或具临床意义的神经系统检查结果异常

18 既往3年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌除外