【乌鲁木齐】肝癌MET靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文探讨了肝癌MET靶点靶向药试验的重要性，介绍了MET靶点的概念及其在肝癌治疗中的作用。文章概述了全球范围内的肝癌MET靶点靶向药试验，明确了临床招募条件及参与试验的益处。同时，提供了参与临床试验的报名方式，并呼吁患者积极参与，以推动我国抗癌事业的发展。晚期肝癌患者有望通过此试验获得新的治疗选择，提高生活质量。

【乌鲁木齐】肝癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肝癌】用于治疗c-MET阳性肝细胞癌或其他恶性肿瘤

药品名称：GST-HG161片

基因分型：靶向药

突变基因：MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：MET 14跳跃突变

项目优势：广生堂

【乌鲁木齐】肝癌MET靶点靶向药免费试验

一、肝癌MET靶点靶向药试验的意义

肝癌，被称为“癌中之王”，其发病率在我国逐年上升。传统治疗方法如手术、化疗、放疗等对于晚期肝癌患者疗效有限。随着精准医疗的发展，针对特定靶点的靶向药物成为肝癌治疗的新希望。肝癌MET靶点靶向药试验应运而生，旨在为肝癌患者带来全新的治疗选择。

二、什么是肝癌MET靶点？

MET是一种原癌基因，编码的蛋白产物称为肝细胞生长因子受体（HGFR）。在肝癌细胞中，MET基因的异常激活会导致肿瘤细胞生长、侵袭和转移。因此，抑制MET靶点成为肝癌治疗的一个重要研究方向。

三、肝癌MET靶点靶向药试验概述

本次肝癌MET靶点靶向药试验，是一项全球范围内的临床试验。试验药物是一款针对MET靶点的抑制剂，通过抑制肝癌细胞中MET基因的活性，从而达到抑制肿瘤生长、延长患者生存期的目的。

四、临床招募条件

以下是参与本次临床试验的基本条件：

年龄18-75周岁

经病理诊断为肝细胞癌

MET基因扩增或过表达

无法手术切除或已经转移的晚期肝癌患者

未接受过其他MET抑制剂治疗

五、参与临床试验的益处

参与本次临床试验的患者，将有机会获得以下益处：

免费接受最新的肝癌MET靶点靶向药物治疗

专业的医疗团队全程跟踪病情，提供个性化治疗方案

有机会提前使用尚未上市的新药，为治疗带来新希望

六、如何报名参加临床试验？

如果您或您的家人符合以上招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的报名方式和临床试验相关信息。

七、温馨提示

肝癌MET靶点靶向药试验，为晚期肝癌患者带来了新的治疗希望。我们期待这款新药能够为肝癌患者带来更好的疗效，改善患者的生活质量。同时，我们也呼吁广大患者积极参与临床试验，共同推动我国抗癌事业的发展。

再次提醒，如果您想了解更多关于肝癌MET靶点靶向药试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 自愿参加本研究并签署《知情同意书》；

2 年龄≥18岁；

3 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性实体瘤患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受；

4 经检测确认c-Met阳性实体瘤患者。c-Met阳性的定义为：1）c-Met IHC表达(阳性标准：1+及以上，或25%+及以上)；2）c-Met FISH扩增；3）c-Met基因14外显子突变（二代基因测序或PCR），以上3种方法任一阳性即可入组

5 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶；（扩展阶段：至少有1处可测量的病灶）

6 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1；

7 有适当的骨髓和主要脏器功能：骨髓：血红蛋白≥9.0 g/dL，中性粒细胞绝对计数＞1.5×109/L，血小板≥75×109/L； 凝血功能：凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN，国际标准化比率（INR）≤1.5×ULN； 肝功能：总胆红素≤1.5×ULN，ALT≤2.5×ULN，AST≤2.5×ULN；如有肝转移或肝癌患者允许总胆红素≤2×ULN，ALT≤5×ULN，AST≤5×ULN； 肾功能：血清肌酐＜1.5×ULN，肌酐清除率＞ 50mL/min； 其它实验室检查指标：脂肪酶≤1.5×ULN，淀粉酶≤1.5×ULN，白蛋白≥28g/L；

8 预期生存时间≥ 12周；

9 能生育的男性和女性必须同意从签署同意书开始，直至末次研究药物给药后的180天期间内，用有效的方法进行生育控制。有生育能力的女性包括绝经前期的女性和绝经开始前2年的女性。有生育能力的女性在使用首剂研究药物之前7天（含）内妊娠检查结果必须为阴性；

10 受试者或其法定代理人能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成研究。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。