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本文介绍了非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中新兴靶点Nectin-4的靶向药物试验。Nectin-4在NSCLC中过表达,成为治疗的关键靶点。试验旨在评估新型Nectin-4单克隆抗体药物的安全性和初步抗肿瘤活性。招募对象为确诊NSCLC且Nectin-4表达阳性的患者。试验分为筛查、治疗和随访期。患者可通过全球好药网咨询热线(400-119-1082)参与。本研究为NSCLC患者带来新治疗希望。
【杭州】非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验
项目名称:【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究
药品名称:9MW2821
基因分型:靶向药
突变基因:HER2,Nectin-4
临床期数:Ⅰ期,Ⅱ期
治疗线数:标准治疗失败
适应症状:实体瘤(前列腺癌暂停)
项目优势:MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药,用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺,实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞,通过酶解的作用,定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。
【杭州】非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验
一、背景介绍
非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,占据了所有肺癌病例的85%以上。随着医疗科技的不断发展,针对特定靶点的靶向治疗已成为非小细胞肺癌治疗的重要手段。Nectin-4作为一种新兴的靶点,近年来备受关注。本文将为您详细介绍非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药试验的相关知识。
二、Nectin-4靶点与非小细胞肺癌
Nectin-4是一种细胞黏附分子,参与细胞间的黏附和信号传导。研究发现,Nectin-4在多种肿瘤组织中过表达,尤其是非小细胞肺癌。这使得Nectin-4成为非小细胞肺癌治疗的一个重要靶点。
三、非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药试验
以下是关于非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药试验的详细介绍。
1. 试验目的
本试验旨在评估新型Nectin-4靶点靶向药物在非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步的抗肿瘤活性。
2. 试验药物
试验药物是一种针对Nectin-4靶点的单克隆抗体药物,通过特异性结合Nectin-4,抑制肿瘤细胞生长和扩散。
3. 招募对象
招募对象主要为经病理确诊的非小细胞肺癌患者,且Nectin-4表达阳性。具体招募条件如下:
(1)年龄18-75岁;
(2)经病理确诊的非小细胞肺癌患者;
(3)Nectin-4表达阳性;
(4)既往治疗效果不佳或无法耐受现有治疗方案。
4. 试验流程
试验分为筛查期、治疗期和随访期。患者在筛查期进行相关检查,符合招募条件后进入治疗期。治疗期间,患者将接受试验药物的治疗,并定期进行疗效和安全性评估。随访期将观察患者的长期生存情况。
四、患者如何参与临床试验?
如果您或您的家人朋友符合招募条件,可以拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解详细信息并报名参加。我们的专业团队将为您提供全面的咨询服务,协助您顺利完成临床试验。
五、温馨提示
非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。我们期待更多患者能够从这项研究中受益,战胜病痛,重拾健康。同时,我们也呼吁广大患者关注全球好药网,实时了解最新的抗癌药物临床研究信息。
最后,再次提醒,如果您想了解更多关于非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药试验的信息,请拨打我们的咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。
入选标准
英文通用名:9MW2821
商品名称:无
剂型:冻干粉
规格:20mg/支
用法用量:28天/治疗周期,D1、D8、D15静脉给药3次
用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。
队列B宫颈癌(20例,1.5mg/kg Q2W)
· Nectin-4阳性
· 宫颈鳞癌
· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗
· 既往治疗不超过2线
队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)
HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):
HR+/HER-2-乳腺癌
经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂;
三阴性乳腺癌
ER-、PR-、HER-2-;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;
队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d
a. 影像学进展;
b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌,不适合根治性治疗:①混合癌也符合要求,但存在神经内分泌癌成分者除外;
②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者,需接受相应靶向治疗;
c.针对局部晚期/转移性疾病,既往接受过1种含铂标准治疗方案,既往细胞毒药物治疗不超过2线:
d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。
队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停
· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展
· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗;
· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);
· 在参加研究之前,在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受;
· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)
队列F其他实体瘤-食管癌(30例)
·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展
·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗
·针对局部晚期或转移性疾病,经1个含铂标准治疗方案治疗后进展,既往细胞毒药物治疗不超过2线
·食管腺癌若是HER2阳性者,需接受过抗HER2治疗
·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗
队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)
· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗;
· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展;
· 针对复发/局部晚期/转移性疾病,须接受过至少1线标准方案治疗,且既往细胞毒药物治疗不超过2线;
排除标准
· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)
· 脑转移不稳定
· 控制不佳的糖尿病
· 角膜相关异常
· 仅存在宫颈/阴道复发病灶
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