【娄底】结直肠癌EGFR免疫治疗免费试验（免费用药）

本文介绍了结直肠癌EGFR免疫治疗试验，一种针对性强、副作用小、疗效显著的新型治疗手段。文章阐述了EGFR免疫治疗的原理和优势，以及临床试验的招募对象、条件和注意事项。全球好药网联合医疗机构启动的临床招募，旨在为结直肠癌患者提供新治疗选择。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询报名。

【娄底】结直肠癌EGFR免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【娄底】结直肠癌EGFR免疫治疗免费试验

一、结直肠癌EGFR免疫治疗试验简介

结直肠癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁人类健康。近年来，随着科学研究的深入，针对结直肠癌的免疫治疗逐渐成为研究热点。其中，EGFR（表皮生长因子受体）免疫治疗试验作为一种全新的治疗手段，为结直肠癌患者带来了新的治疗希望。

二、EGFR免疫治疗试验的原理

EGFR是一种在多种肿瘤细胞表面过度表达的蛋白质，其活性异常可导致肿瘤细胞增殖、侵袭和转移。EGFR免疫治疗试验通过抑制EGFR的活性，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。这种治疗方式具有高度靶向性，能显著降低正常细胞的损伤，减少副作用。

三、结直肠癌EGFR免疫治疗试验的优势

1. 高度靶向性：EGFR免疫治疗试验针对性强，能够精确打击肿瘤细胞，降低正常细胞的损伤。
2. 副作用小：与传统化疗相比，EGFR免疫治疗试验的副作用较小，患者生活质量得到提高。
3. 疗效显著：多项研究显示，EGFR免疫治疗试验对结直肠癌具有良好的治疗效果，部分患者甚至实现了肿瘤的完全缓解。

四、结直肠癌EGFR免疫治疗试验的临床招募

为了验证EGFR免疫治疗试验的疗效和安全性，全球好药网联合多家医疗机构，正式启动结直肠癌EGFR免疫治疗试验的临床招募。此次招募面向全国范围内的结直肠癌患者，旨在为患者提供全新的治疗选择，帮助他们重拾健康。

五、参与结直肠癌EGFR免疫治疗试验的注意事项

1. 招募对象：全国范围内的结直肠癌患者，年龄在18-75岁之间，性别不限。
2. 招募条件：患者需具备病理学确诊的结直肠癌，且未接受过其他免疫治疗。
3. 报名方式：患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名，或前往指定医疗机构咨询。
4. 注意事项：患者需按照规定的时间参加临床试验，并遵守临床试验的相关规定。

六、温馨提示

结直肠癌EGFR免疫治疗试验为结直肠癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注该试验的进展，并为患者提供最新的临床试验信息。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082）咨询报名，让我们一起为战胜结直肠癌而努力！

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。