【娄底】三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文探讨了三阴乳腺癌的挑战与机遇，介绍了“三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”的概念及其重要性。文章指出，三阴乳腺癌患者可通过参与临床试验，获得新药治疗机会，同时为医学科学积累数据。文中详细说明了参与临床试验的步骤，并分析了临床试验的优势与风险。最后，提醒患者可通过全球好药网咨询热线了解相关信息。

【娄底】三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤胰腺癌实体瘤】评价 LF0376 片单药治疗结直肠癌、胰腺癌、肝癌等晚期实体瘤和淋巴瘤患 者安全性、有效性及药代动力学特征的开放、多中心、Ia 期临床研究

药品名称：LF0376 片

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤非霍奇金淋巴瘤、三阴性乳腺癌、消化道肿瘤

项目优势：LF0376片是一款新型化疗药物，目前用于治疗结直肠癌、胰腺癌、肝癌等晚期实体瘤和淋巴瘤患者。

【娄底】三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、三阴乳腺癌的挑战与机遇

三阴乳腺癌（Triple-Negative Breast Cancer，简称TNBC）是一种乳腺癌的亚型，其雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）均为阴性。这类乳腺癌的恶性程度高，病情发展快，预后相对较差，对传统内分泌治疗和靶向治疗反应不佳，给患者带来了极大的挑战。

然而，随着医学科技的发展，针对三阴乳腺癌无靶点的靶向药试验正在为患者带来新的治疗希望。

二、什么是“三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”？

“三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”是指针对三阴乳腺癌患者，在无明确靶点的情况下，通过临床试验探索新型靶向药物的治疗效果。这种试验旨在寻找三阴乳腺癌患者的新靶点，为患者提供更加精准、有效的治疗方案。

三、临床招募的重要性

临床招募是抗癌新药研发的重要环节，它为患者提供了接受最新治疗的机会，同时也为科研工作者积累了宝贵的临床数据。参与临床试验的患者，不仅有机会获得新药治疗，还有可能为其他患者提供帮助，推动医学科学的进步。

四、如何参与“三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”？

如果您或您的家人被诊断为三阴乳腺癌，并希望了解更多关于“三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”的信息，以下是参与临床试验的步骤：

咨询专业医生：首先，您需要与主治医生沟通，了解临床试验的适应症、禁忌症以及可能的副作用。

了解临床试验信息：通过全球好药网等平台，您可以获取最新的临床试验信息，包括试验药物、试验地点、联系方式等。

预约咨询：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，预约专业咨询，了解临床试验的详细情况。

参加筛选：根据临床试验的要求，您需要参加筛选，以确定是否符合试验条件。

签订知情同意书：在充分了解临床试验的情况下，签订知情同意书，同意参加试验。

五、临床试验的优势与风险

临床试验的优势在于，患者有机会接触到最新的治疗手段，有望获得更好的治疗效果。同时，参与临床试验的患者将得到密切的医学观察和护理，有助于及时发现并处理可能的副作用。

然而，临床试验也存在一定的风险。试验药物的效果和安全性尚未完全明确，可能会出现不可预知的风险。因此，在决定参与临床试验之前，患者应充分了解相关信息，并与家人共同权衡利弊。

六、温馨提示

“三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”为三阴乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者不仅可以获得最新的治疗机会，还能为医学科学的进步作出贡献。如果您希望了解更多关于临床试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供专业的咨询服务。

入选标准

用药周期

LF0376片的规格为50mg/25片/瓶、100mg/25片/瓶；用法用量：一日一次；用药时程：持续给药直至受试者疾病进展、开始新的抗肿瘤治疗、撤销知情同意或死亡。

入排标准：

1) 受试者必须符合下列所有标准：自愿参加临床试验，并签署知情同意书；

2) 年龄 18 周岁以上（含），性别不限；

3) 经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期/转移性结直肠癌、胰腺癌、肝癌等实体瘤患者；或经组织学和/或细胞学确诊的复发/难治性淋巴瘤（复发定义：肿瘤在最近一次治疗后发生进展；难治定义：肿瘤在最近一次治疗后仍然无法达到 CR 或 PR）患者；无标准治疗方案，或无法耐受标准治疗；

4) 患者至少有一个可评估病灶（实体瘤基于 RECIST 1.1 标准、淋巴瘤基于 2014 Lugano 标准）；

5) ECOG 评分 0~2；

6) 预期生存时间≥3 个月

7) 主要器官功能基本正常，筛选期实验室检查值符合下列标准：

8) 筛选期育龄期女性受试者的血清妊娠试验检查结果呈阴性；

9) 受试者同意自签署知情同意书至最后末次给药后 30 天内使用可靠的避孕方法。包括但不限于：禁欲、男性接受输精管切除术、女性绝育

手术、有效的宫内节育器等。注：非育龄期女性包括永久绝育（子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管切除术）和已绝经。对于≥50 岁女性，如果在计划随机入组

日期前 12 个月已停经且无其他医学病因，则认为该名女性已绝经。对于＜50 岁的女性，如果停止外源性激素治疗后已停经 12 个月或以上、且促卵泡生成激素（FSH）水平在绝经后范围内，则认为该名女性已绝经。

排除标准

如果受试者满足以下任何标准，须将其排除出试验：1) 影像学（CT 或者 MRI）显示肿瘤侵犯大血管的患者；

2) 首次给药前 6 个月内患有具有临床意义的心脑血管疾病，经研究者判断可能会妨碍受试者全程参与研究的患者；

3) 静息状态下，筛选期 3 次 12 导联心电图检查得出的平均 QTcF>480ms；

4) 症状未控制的原发性中枢神经系统肿瘤、脑转移或脑膜转移患者；

5)已知的肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有酪氨酸激酶抑制剂导致的肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

6) 患有吞咽困难或者影响药物吸收的胃肠道疾病（比如克罗恩病，溃疡性结肠炎，或短肠综合征）或其他吸收不良情况；

7) 首次给药前，尚未从任何既往治疗引起的不良事件和/或并发症中恢复至正常或≤1 级。脱发（任何级别）的患者可以入组；

8) a 首次给药前 4 周内接受过系统性抗肿瘤治疗，包括化疗、大分子靶向、免疫治疗、内分泌治疗等；

b 首次给药前 2 周内或药物的 5 个半衰期内（以时间长的为准）接受过小分子靶向药物治疗；

c 首次给药前 2 周内接受过有抗肿瘤适应症的中/草药；

d 首次给药前 4 周或已知的研究药物的 5 个半衰期（以时间长的为准）

内作为受试者参加其它临床试验（筛选失败除外）；

e 既往接受过 CCR2 和（或）CCR5 靶点药物治疗；

9) 首次给药前 4 周内接受过除诊断或活检外的其他治疗性手术（包括局部治疗如 TACE），或预期将在研究期间接受重大手术的患者；

10) 首次给药前 2 周内接受过放疗的患者（姑息性放疗除外）。姑息性放疗（≤10 次分割放疗）需在首次给药前至少 48 小时完成；

11) 首次给药前 2 周内或 5 个药物半衰期内（时间短者为准）使用过 CYP3A强抑制剂或强诱导剂（相关药物可参考附录 1，局部用药不受限制）；

12) 首次给药前 2 周内存在活动性感染，且需要系统性抗感染治疗的患者；

13) 活动性乙型肝炎（HBsAg 阳性且 HBV-DNA＞2000IU/ml）、丙型肝炎病毒感染（HCVAb 阳性且 HCV-RNA＞1000IU/ml）；HIV 抗体阳性；梅毒血清学试验阳性；

14) 既往有严重过敏史者，或对研究药物的任何活性或非活性成分过敏者；

15) 妊娠期或哺乳期患者；

16) 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。