【山南】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了HER2阳性乳腺癌及其靶向药物治疗，重点探讨了HER2靶点靶向药的临床试验。文章指出HER2阳性乳腺癌是一种凶险类型，靶向药物能精准打击癌细胞，提高治疗效果。临床试验为患者带来新希望，招募HER2阳性乳腺癌患者参与，并提供新药治疗及专业医疗跟踪。读者可通过全球好药网了解详情。摘要如下：乳腺癌HER2阳性患者面临严峻挑战，靶向药物为精准治疗带来曙光。本文围绕HER2靶点靶向药临床试验展开，招募18-70岁HER2阳性乳腺癌患者，提供免费新药治疗及专业医疗支持。符合条件的患者可通过全球好药网咨询参与，共同为抗击乳腺癌贡献力量。

【山南】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】GB491联合来曲唑治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验

药品名称：GB491

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：本品拟与来曲唑联合使用作为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗

项目优势：

【山南】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点：了解你的“敌人”

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，而HER2阳性乳腺癌则是其中一种较为凶险的类型。HER2是一种细胞表面受体，在正常细胞中起着调控细胞生长和分裂的作用。然而，在HER2阳性乳腺癌患者体内，HER2受体的数量异常增多，导致细胞生长失控，从而加剧病情。

二、靶向药物：精准打击癌细胞

针对HER2靶点的靶向药物，是一种能够精准打击癌细胞的药物。它们通过抑制HER2受体的活性，阻止癌细胞生长和扩散，从而提高治疗效果。近年来，HER2靶点靶向药物在乳腺癌治疗领域取得了显著的成果。

三、临床试验：为患者带来新希望

以下是本文的核心内容，我们将围绕以下拓展标题进行深入探讨：

1. 试验背景

随着医学科技的不断发展，越来越多的HER2靶点靶向药物问世。为了验证这些新药的安全性和有效性，全球好药网携手多家医疗机构，开展乳腺癌HER2靶点靶向药试验。

2. 招募对象

本次临床试验招募的对象主要为HER2阳性乳腺癌患者，具体招募条件如下：

年龄在18-70岁之间；

经病理诊断为HER2阳性乳腺癌；

未经抗HER2治疗或经过一线抗HER2治疗后病情进展；

无严重心、肝、肾等器官功能障碍。

3. 试验流程

参与临床试验的患者，将接受以下流程：

筛选期：评估患者是否符合招募条件；

治疗期：患者按照试验方案接受药物治疗；

随访期：定期评估患者病情及药物安全性。

4. 患者获益

参与本次临床试验的患者，有望获得以下收益：

免费获得最新的HER2靶点靶向药物治疗；

专业的医疗团队全程跟踪病情，提供个性化治疗方案；

有机会提前使用尚未上市的新药。

四、如何参与临床试验？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，想要了解更多关于乳腺癌HER2靶点靶向药试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细解答，并协助您参与临床试验。

五、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者不仅可以获得最新的药物治疗，还能为医学研究做出贡献。让我们携手共进，为抗击乳腺癌而努力！

入选标准

不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗的局部晚期或转移性乳腺癌（ER+,HER2-）,既往未曾接受过任何针对局部晚期或转移性乳腺癌的系统性抗肿瘤治疗；

既往内分泌新辅助治疗或辅助治疗期间或治疗完成后1年内疾病进展或复发的患者；

1 研究筛选时，18岁及以上女性或男性；

2 组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性乳腺癌；

3 ER阳性乳腺癌，无论PgR状态；

4 HER2阴性乳腺癌；

5 不限绝经状态（包括绝经前期、围绝经期、绝经后状态）；

6 既往未曾接受过任何针对局部晚期或转移性乳腺癌的系统性抗肿瘤治疗；

7 至少有一处可测量病灶或至少有一处影像学可评估的溶骨性骨病灶；

8 ECOG体能状态评分为0或1；

9 满足相关实验室指标；

10 育龄期女性血清妊娠试验结果为非怀孕状态，并且愿意采用高效避孕措施；

11 经本人同意并签署知情同意书，愿意并有能力遵从各项试验程序。

排除标准

1 接受过其他任何的CDK4或CDK6抑制剂的治疗；

2 已知对GB491或来曲唑的任何成份过敏的受试者；

3 既往内分泌新辅助治疗或辅助治疗期间或治疗完成后1年内疾病进展或复发的患者；

4 已知活动的、无法控制的或有症状的中枢神经系统转移、脑膜转移；

5 内脏危象；

6 基线仅有皮肤病灶且影像学不可测量的患者；

7 患者存在既往抗肿瘤治疗引起的CTCAE>2级的持续性未缓解的毒性反应；

8 随机前28天内进行过重大手术、化疗、放疗、任何研究性药物或其他抗肿瘤治疗；

9 随机前以稳定剂量接受双膦酸盐类药物或地舒单抗治疗治疗＜14天的患者；

10 随机前2周内接受过局限区域姑息性放疗的患者，随机前4周内接受过广泛区域姑息性放疗或≥30%骨髓区域放疗的患者；

11 随机前14天内服用过含有CYP3A4/5的强效诱导剂或抑制剂的药物或水果，或服用过主要通过CYP3A4/5代谢的治疗窗较窄的药物；

12 长期系统性使用皮质激素的患者；

13 任何重度和/或难以控制的医学状况；

14 患者存在明显肺功能受损的情况；

15 已知HIV感染病史或HIV血清阳性史；

16 筛查时ECG提示QTc间期延长或有明确的QT间期延长病史；

17 患者有严重肝脏疾病；

18 凝血功能异常；

19 患者无法吞咽研究药物，顽固性恶心、呕吐，其他经研究者判断可能会显著影响研究药物吸收、分布、代谢、排泄的疾病或临床状况；

20 曾接受过自体或异体干细胞移植；

21 炎性乳腺癌；

22 有其它原发性恶性肿瘤史的受试者，除外非黑色素瘤皮肤癌和宫颈原位癌无病状态≥3年的受试者；

23 哺乳期女性；

24 既往研究中依从性差或经研究者判断为依从性不佳的受试者。不愿或不能依从研究方案的受试者；

25 经研究者判断为参加试验会增加安全性风险或影响研究结果解读的受试者。