【湘西】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（免费用药检测）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）中ROS1基因融合的重要性，并介绍了ROS1靶点靶向药试验的详细信息。文章指出，ROS1靶向药物为ROS1基因融合的NSCLC患者提供了新的治疗选择，试验主要面向符合条件的患者，并包括初步筛选、现场评估、入组治疗及随访评估等流程。试验意义在于提高治疗效果、减少副作用，并促进新药研发。若符合条件，可拨打400-119-1082咨询更多信息。

【湘西】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项在酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 初治的局部晚期或转移性ROSI阳性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较瑞普替尼和克替尼的研究(TRIDENT-3)

药品名称：瑞普替尼TPX-0005

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者可参加；既往最多允许使用1个前线化疗或免疫治疗或化疗+免疫治疗联用方案的患者可参加；已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排的患者不可参加；症状性脑转移或症状性软脑膜受累患者不可参加；

项目优势：瑞普替尼（英文通用名：Repotrectinib，代号：TPX-0005）是靶向作用于包括NSCLC在内的晚期实体瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶抑制剂。携带ROS1和NTRK基因融合的肿瘤患者在接受目前已获批准的靶向治疗后，通常会出现耐药突变，这些突变阻止了药物靶向肿瘤细胞并影响其与靶点的有效结合，最终导致肿瘤进展。瑞普替尼是针对ROS1阳性转移性NSCLC的新一代抑制剂，专为解决疾病的关键基因驱动而设计。

【湘西】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、概述

在肺癌的众多类型中，非小细胞肺癌（NSCLC）占据了约85%的比例。近年来，随着分子靶向治疗的发展，针对特定基因突变的靶向药物为患者带来了新的治疗希望。ROS1基因融合是非小细胞肺癌中的一种罕见但重要的分子亚型，ROS1靶向药试验为这部分患者提供了新的治疗选择。本文将为您详细介绍ROS1靶点靶向药试验，帮助您了解这一前沿治疗。

二、非小细胞肺癌ROS1靶点简介

ROS1基因融合是NSCLC中的一种分子改变，它通常发生在肺腺癌中。ROS1基因融合导致细胞表面的受体激酶活性增强，从而促进肿瘤细胞的生长和扩散。ROS1靶向药物通过抑制ROS1基因的活性，有效地阻止了肿瘤细胞的生长。

三、ROS1靶点靶向药试验招募对象

ROS1靶点靶向药试验主要面向以下患者：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者；

具有ROS1基因融合的检测报告；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过ROS1靶向药物治疗；

能够按照研究要求完成随访和检查。

四、ROS1靶点靶向药试验流程

参与ROS1靶点靶向药试验的患者将经历以下流程：

初步筛选：通过电话或线上咨询，了解患者的基本情况，包括病史、检查报告等。

现场评估：符合初步筛选条件的患者将前往指定的医疗机构进行详细的评估，包括影像学检查、血液检测等。

入组治疗：通过评估的患者将被纳入试验，开始接受ROS1靶点靶向药物治疗。

随访与评估：在治疗期间，患者将定期接受随访和评估，以监测治疗效果和药物安全性。

五、ROS1靶点靶向药试验的意义

ROS1靶点靶向药试验不仅为患者提供了新的治疗选择，还有助于研究人员更好地了解ROS1基因融合在NSCLC中的作用机制，为未来的治疗策略提供科学依据。以下是ROS1靶点靶向药试验的几个重要意义：

提高治疗效果：ROS1靶向药物具有高度的选择性，能够更有效地抑制肿瘤细胞的生长，提高治疗效果。

减少副作用：与传统化疗相比，ROS1靶向药物具有更低的副作用，提高了患者的生活质量。

促进新药研发：ROS1靶点靶向药试验的成功将激发更多针对罕见基因突变的研究，推动新药的研发。

六、温馨提示

非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验为ROS1基因融合的NSCLC患者带来了新的治疗希望。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。让我们一起揭开希望之门，为生命续航。

入选标准

1 受试者经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性NSCLC（IIIB期、IIIC期、IVA期或IVB期，根据第8版美国癌症联合委员会[AJCC]分类

2 根据当地检测确认，受试者携带ROS1基因重排/融合。无当地ROS1基因重排/融合检测结果的受试者不符合入组要求。（如果根据申办者要求标准当地检测不可接受，则必须进行中心检测）。

3 受试者既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的TKI治疗（例如，克唑替尼、塞瑞替尼、洛拉替尼、布格替尼、恩曲替尼、恩沙替尼、NVL-520、taletrectinib、foretinib、cabozantinib、Irupliralkib、Unecritinib、XZP-3621、ZG0418、SIM1803-1A和TGRX-326）。

4 针对NSCLC，既往最多允许使用1个前线系统性治疗（含化疗、含免疫治疗、化疗+免疫治疗的联合方案、非ROS1 TKI方案或同步放化疗方案[在确定性胸部放疗期间给药时]）。

5 研究者根据RECIST v1.1评估存在至少1处可测量的病灶。

6 ECOG体能状态评分≤2

排除标准

1 症状性脑转移或症状性软脑膜受累

2 过去2年内有需要治疗的既往癌症史，研究中的NSCLC、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或任何已完全切除的原位癌除外

3 已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排（如EGFR或ALK）

4 通过12导联ECG获得的静息校正QT间期>470 ms；心电图的节律、传导或形态出现任何具有临床意义的异常；任何可增加QTc间期延长风险或心律失常事件风险的因素，如血钾过少、血镁过少、先天性长QT综合征、长QT综合征家族史或已知延长QT间期的任何合并用药

5 具有临床意义的心血管疾病

6 需要持续全身治疗的已知活动性感染

7 ≥2级周围神经病、异常感觉、头晕、味觉倒错、肌无力或共济失调

8 既往/合并治疗无法方案要求的限制和禁止治疗；或已知对研究干预成分不耐受的受试者；入组或使用了申办者认为可能干扰研究治疗的任何试验药物或器械；在随机化/治疗前14天内使用辅助药物（例如，产品描述有抗癌适应症的草药补充剂或中药或中成药）或在随机化前既往治疗的所有相关的副作用未消退至≤1级。

9 对研究干预成分或化合物过敏；任何重大药物过敏史