【合肥】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文讨论了淋巴瘤治疗中的无靶点困境，介绍了针对无靶点淋巴瘤患者的靶点靶向药试验，并解析了试验的目的、流程及药物。文章强调，该试验旨在开发新的治疗靶点，提高治疗效果，降低副作用，同时分析了参与试验的益处与风险。最后，文章提供了参与临床试验的咨询方式，并呼吁在精准医疗的背景下，更多淋巴瘤患者将从中受益。摘要如下：随着淋巴瘤发病率上升，无靶点治疗困境凸显。本文介绍了靶点靶向药试验，旨在为无靶点淋巴瘤患者寻找新治疗靶点，提高治疗效果，降低副作用。试验涉及严格筛选和多个阶段，具有针对性的试验药物有望带来新希望。参与试验可提高生存质量，但存在一定风险。了解详情，请拨打400-119-1082。

【合肥】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤】一项Sepantronium Bromide治疗复发性/难治性c-Myc重排高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）患者的II期、多中心、开放性、剂量范围探索研究

药品名称：Sepantronium Bromide

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带c-Myc重排的高级别B细胞淋巴瘤（包括伯基特淋巴瘤）

项目优势：PC-002（Sepantronium Bromide）是针对MYC基因变异肿瘤的小分子药物。PC-002通过独特的作用机制（MOA）靶向MYC蛋白降解，选择性诱导MYC依赖的肿瘤细胞凋亡。

【合肥】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、淋巴瘤：无靶点的治疗困境

淋巴瘤，一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，近年来在我国发病率逐年上升。传统治疗手段如化疗、放疗等虽能暂时控制病情，但副作用大，且难以根除。随着精准医疗的发展，靶向治疗成为淋巴瘤治疗的新趋势。然而，对于部分淋巴瘤患者而言，他们面临着一个尴尬的处境——无靶点要求。这意味着，他们无法从现有的靶向药物中受益。在这样的背景下，靶点靶向药试验显得尤为重要。

二、靶点靶向药试验：为无靶点淋巴瘤患者带来希望

【淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验】是一种针对无靶点淋巴瘤患者的临床试验。这种试验旨在寻找新的治疗靶点，为患者提供更为精准的治疗方案。以下是本文将详细解读的几个关键点：

三、靶点靶向药试验的核心内容

1. 试验目的：通过研究新的靶点，开发针对无靶点淋巴瘤患者的靶向药物，提高治疗效果，降低副作用。

2. 试验流程：患者需经过严格的筛选，符合条件后进入临床试验。试验分为多个阶段，包括剂量爬坡、疗效评估等。

3. 试验药物：试验药物为针对新靶点研发的靶向药物，具有高度的针对性，有望为无靶点淋巴瘤患者带来新的治疗希望。

四、参与试验的益处与风险

1. 益处：参与试验的患者有望获得新的治疗方法，提高生存质量。同时，患者也将为医学研究作出贡献，为更多淋巴瘤患者带来希望。

2. 风险：临床试验存在一定的风险，包括药物副作用、疗效不确定等。但在试验过程中，医生会密切监测患者的病情，确保安全。

五、如何参与临床试验？

如果您或您的家人朋友患有淋巴瘤，且目前无靶点要求，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解【淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验】的详细信息。我们的专业团队将为您提供一对一的咨询服务，帮助您了解更多关于临床试验的信息。

六、温馨提示

【淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验】为无靶点淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。在精准医疗的大背景下，我们相信，随着科学研究的不断深入，越来越多的淋巴瘤患者将从中受益。让我们一起期待，精准治疗为淋巴瘤患者带来更长生存、更高生活质量的那一天。

再次提醒，如果您想了解更多关于临床试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 在开始任何研究特定程序之前签署书面知情同意书。

2 签署知情同意时年龄18-70岁（包含界值），男女不限。

3 经组织学确诊为c-Myc重排HGBCL（包括伯基特淋巴瘤）。C-Myc重排指荧光原位杂交（FISH）分析显示c-Myc易位，包括双重突变（DH）和三重突变（TH；伴侣基因为Bcl-2和/或Bcl-6）。 a. 需对活检组织进行中心分析。最好在入组前获得新鲜活检组织。如果无法获得新鲜组织，可提供存档组织。

4 接受≥1线既往治疗后出现复发性或难治性疾病。复发：既往接受充分治疗达缓解后疾病进展；难治：既往经一线治疗后未获缓解，或治疗期间/充分治疗结束后6个月内疾病进展。

5 可测量病灶符合2014版Lugano评效标准的定义。

6 ECOG体能状态评分≤1。

7 患者必须或愿意且适合接受中心静脉通路装置置入。

8 在未进行抗凝治疗的情况下可接受的凝血参数包括国际标准化比例（INR）≤1.5和部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN。接受抗凝剂治疗的患者可能合格，但必须与医学监查员讨论。

9 女性患者须符合以下标准： a. 无生育能力，定义为： i. 在筛选前已绝经（即，至少1年无月经）或 ii. 证实已行绝育手术（筛选前至少1个月）。 b. 如果有生育能力， i. 同意在研究期间以及末次研究治疗后3个月内不尝试妊娠， ii. 在筛选时血清妊娠试验呈阴性，以及 iii. 如果存在异性性行为，同意自筛选开始至整个研究期间以及末次研究治疗后3个月内采取有效避孕措施（包括受试者伴侣）。 c. 同意自筛选开始至整个研究期间以及末次研究治疗后3个月内停止哺乳。

10 除非证实不育，否则男性患者须自筛选开始至整个研究期间以及末次研究治疗后3个月内使用高效避孕方法。

排除标准

1 入组前＜3个月内接受过同种异体移植（干细胞或骨髓移植）。

2 既往接受过自体移植但移植后血细胞减少症未消退。

3 ≥2级急性或慢性GvHD仍持续（移植后）。

4 已知CNS受累。

5 平均QT/QTc间期＞450 msec。

6 通过以下参数观察到基线访视时骨髓、肝脏和/或肾功能不足： a. 采用Cockcroft Gault计算的肌酐清除率＜60 mL/min（附录3） b. 中性粒细胞绝对计数（ANC）＜1.0×109/L c. 血小板计数＜75×109/L（淋巴瘤累及骨髓，血小板计数＜50×109/L）；血红蛋白＜90g/L d. 丙氨酸氨基转移酶（ALT/SGPT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST/SGOT）＞2.5×ULN；如果继发于淋巴瘤并累及肝脏，则＞5×ULN e. 总胆红素＞1.5×ULN（排除与溶血或Gilbert's综合征相关，或受累于淋巴瘤；如果受累于淋巴瘤：总胆红素＞3.0×ULN）

7 任何既往抗癌治疗引起的未恢复NCI CTCAE（v5.0）≥2级毒性（2级外周神经毒性和任何级别脱发，或经研究者判断无安全风险的毒性除外）。

8 治疗开始前4周接受过放疗，单个区域（例如全脑或受累淋巴结部位）姑息性放疗除外。

9 需要进行全身免疫抑制治疗 a. 全身性类固醇剂量强的松＞20 mg/天或等剂量的类固醇剂量，除非入组前类固醇剂量已稳定至少4周

10 既往接受过SepB治疗。

11 乙型肝炎表面抗原或核心抗体阳性且HBV-DNA阳性、丙型肝炎抗体阳性且HCV-DNA阳性。

12 已知人类免疫缺陷病毒（HIV）血清反应阳性或活动性病毒感染。

13 首次给药前30天或5个半衰期内（以较短者为准）接受过另一种研究药物或研究器械治疗。

14 首次给药前2年内证实患有除HGBCL以外的其他恶性肿瘤，转移或死亡风险可忽略且预期治疗结局为根治的恶性肿瘤除外（如经过充分治疗的宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌、接受过根治性治疗的局部前列腺癌以及接受过根治性手术治疗的导管原位癌）。

15 患有研究者判断会影响研究参与或研究程序依从性的重大和/或无法控制的心脏、肾脏、肝脏或其他全身性疾病或重大心理疾病。

16 不愿或不能遵守研究程序。