【盘锦】实体瘤(不限癌种)FGFR2靶点靶向药免费试验(患者招募临床试验)

邓家明

文章最后更新时间:2025-01-17 15:40:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了癌症治疗领域的新进展,重点介绍了一项针对实体瘤FGFR2靶点的靶向药物临床试验。通过抑制FGFR2活性,新型抑制剂有望阻止癌细胞生长和扩散。试验旨在评估药物的安全性和效果,参与者需满足一定条件。参与试验可享受全新治疗机会和免费治疗。符合条件的患者可拨打电话400-119-1082咨询报名。随着医疗科技的发展,癌症有望成为可治、可控的慢性疾病。

【盘锦】实体瘤(不限癌种)FGFR2靶点靶向药免费试验

项目名称:【经治实体瘤】TT-00420在中国成年男性健康受试者体内的吸收、代谢和排泄临床试验

药品名称:TT-00420

基因分型:靶向药

突变基因:FGFR,FGFR1,FGFR2

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:携带FGFR1-3异常,经治实体瘤

项目优势:TT-00420是一种全新的选择性聚焦型多激酶抑制剂,通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境的双重效果发挥抗肿瘤作用。大量的临床前研究发现TT-00420对三阴性乳腺癌、胆管癌等恶性肿瘤具有优异的抑制效果。

【盘锦】实体瘤(不限癌种)FGFR2靶点靶向药免费试验

一、概述

癌症,这个曾经令人闻之色变的词汇,随着医疗科技的进步,如今已有越来越多的治疗方法问世。在这些治疗方法中,靶向药物凭借其精准打击癌细胞的特性,为无数癌症患者带来了新希望。今天,我们将为大家介绍一项针对实体瘤(不限癌种)FGFR2靶点的靶向药试验,为广大癌症患者带来全新的治疗选择。

二、什么是FGFR2靶点?

FGFR2(成纤维细胞生长因子受体2)是一种存在于细胞表面的蛋白质,它在细胞生长、分化和存活过程中发挥重要作用。研究发现,FGFR2在多种实体瘤中存在异常激活现象,如胃癌、乳腺癌、胆管癌等。因此,FGFR2成为了肿瘤治疗的一个重要靶点。

三、实体瘤(不限癌种)FGFR2靶点靶向药试验

本次试验是一项针对实体瘤(不限癌种)FGFR2靶点的靶向药物临床试验。试验药物是一种新型的FGFR2抑制剂,通过抑制FGFR2的活性,阻止癌细胞的生长和扩散。该项试验旨在评估该药物在实体瘤患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤效果。

四、参加实体瘤(不限癌种)FGFR2靶点靶向药试验的条件

1. 患者年龄在18-75岁之间,性别不限。

2. 患者确诊为实体瘤,且肿瘤组织FGFR2表达阳性。

3. 患者已接受过至少一线系统性治疗,但病情仍持续进展。

4. 患者具有良好的器官功能,符合试验规定的各项指标。

5. 患者自愿参加试验,并签署知情同意书。

五、参加实体瘤(不限癌种)FGFR2靶点靶向药试验的益处

1. 获得全新的治疗机会:FGFR2靶点靶向药物作为一种新型抗癌疗法,有望为患者带来更好的疗效。

2. 专业的医疗团队:参加试验的患者将得到专业医疗团队的密切关注和指导。

3. 免费治疗:试验期间,患者将免费使用试验药物及相关检查。

六、如何报名参加实体瘤(不限癌种)FGFR2靶点靶向药试验?

如果您或您的亲友符合上述参加条件,并有意向参加实体瘤(不限癌种)FGFR2靶点靶向药试验,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的报名信息和相关指导。

七、温馨提示

实体瘤(不限癌种)FGFR2靶点靶向药试验为广大癌症患者带来了新的治疗希望。在医疗科技不断发展的今天,我们有理由相信,癌症将不再是绝症,而是可治、可控的慢性疾病。让我们携手共进,共同期待抗癌事业的美好未来!

入选标准

1 健康成年男性

2 年龄:18~45周岁(包括边界值)

3 体重:体重指数(BMI)在19~26 kg/m2之间(包括边界值),受试者体重不低于 50 kg

4 自愿签署知情同意书

5 受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成试验

排除标准

1 经全面体格检查、生命体征、常规实验室检查(血常规、血生化、凝血功能、尿常规、粪便常规+隐血)、甲状腺功能、12导联心电图、胸部CT、腹部B超(肝胆胰脾肾)等检查异常且有临床意义者

2 眼科检查(眼压、眼底摄片及裂隙灯)异常且有临床意义者

3 十二导联心电图(ECG)获得的静息校正QT间期(QTcF)>450 ms

4 乙肝表面抗原或E抗原、丙肝抗体、HIV抗体和梅毒抗体阳性者

5 新型冠状病毒感染筛查:C反应蛋白异常且有临床意义,或新型冠状病毒核酸阳性者

6 筛选期前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物(详见附录1)

7 筛选前14天内使用过任何处方药物、非处方药、中草药或食物补充剂,如维生素、钙补充剂

8 有任何临床严重疾病史或研究者认为可能影响试验结果的疾病或情况,包括但不限于循环系统、呼吸系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、泌尿系统或血液、免疫、精神及代谢疾病病史

9 既往患有器质性心脏病史、心力衰竭史、心肌梗死史、心绞痛史、不能解释的心律失常史、扭转性室速史、室性心动过速史、房室传导阻滞、QT延长综合征史或有QT延长综合征症状及家族史(由遗传证明或近亲在年轻时由于心脏原因猝死表明)者

10 筛选期前6个月内接受过重大手术或者手术切口没有完全愈合;重大手术包括,但不限于任何有显著出血风险、延长全身麻醉期、或切开活检或明显创伤性损伤的手术者

11 过敏体质,如已知对两种或以上物质过敏史者;或经研究者判断可能会对试验药物或其辅料过敏者

12 痔疮或伴有定期/正在便血的肛周疾病、肠易激综合征、炎症性肠病

13 患有:2级腹泻;胃肠道功能损伤或显著影响TT-00420吸收的胃肠道疾病(如溃疡性疾病、无法控制的恶心,呕吐,腹泻,吸收不良综合征或小肠切除术等)

14 习惯性便秘或腹泻

15 酗酒或筛选期前6个月内经常饮酒,即每周饮酒超过14单位酒精(1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒);或筛选期时酒精呼气试验结果≥20 mg/dl

16 筛选期前3个月每日吸烟量大于5支或习惯性使用含尼古丁制品者,且在试验期间无法戒断者

17 滥用药物或筛选期前3个月使用过软毒品(如:大麻)或筛选期前1年服用硬毒品(如:可卡因、苯丙胺类、苯环己哌啶等);或筛选期尿药检测阳性

18 习惯性饮用葡萄柚汁或过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料,且在试验期间无法戒断者

19 从事需长期暴露于放射性条件下的工作者;或者试验前1年内有显著放射性暴露(≥2次胸/腹部CT,或≥3次其他各类X射线检查)或者参加过放射性药物标记试验者

20 有晕针、晕血史者,采血困难或不能耐受静脉穿刺采血者

21 筛选期前3个月内参与过其他任何临床试验(包括药物和器械等临床试验)

22 筛选前1个月内接种过疫苗者或在试验期内计划接种疫苗者

23 试验期间及完成试验后1年内有生育或捐献精子计划者,或者不同意试验期间及试验完成后1年内受试者及其配偶应该采取严格的避孕措施者(详见附录3)

24 筛选期前3个月内曾有过失血或献血达400 mL者,或1个月内接受输血者

25 研究者认为具有任何不宜参加此试验因素的受试者

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