【阿拉尔】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）中重要的治疗靶点MET基因，以及针对该靶点的靶向药试验。文章强调靶向治疗在改变传统治疗方式中的重要性，并阐述了参加靶向药试验对患者病情改善及治疗策略制定的意义。同时，详细说明了我国正在进行的非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验的招募详情、参加试验的优势及参与方式。呼吁患者积极参与试验，共创生命奇迹。声明：本文为科普文章，不作为医疗建议。患者请在专业医生指导下进行治疗。

【阿拉尔】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【一线TKI治疗进展非小细胞肺癌】赛沃替尼联合奥希替尼对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR TKI治疗失败伴MET扩增的晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究

药品名称：赛沃替尼片沃利替尼

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：不限

适应症状：一线TKI治疗进展的NSCLC 治疗史: 一线接受单药EGFR TKI；一线接受EGFR TKI+贝伐（一线TKI耐药后，可提供样本盲筛MET扩增情况）

项目优势：赛沃替尼是中国自主研发的一种有效、高选择性口服MET抑制剂。

【阿拉尔】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌与MET靶点

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌的85%。在非小细胞肺癌的治疗中，靶向治疗作为一种有效的治疗手段，正逐渐改变着传统的治疗方式。MET基因是非小细胞肺癌中重要的治疗靶点之一，其突变或扩增与肿瘤的发生发展密切相关。

二、靶向药试验的重要性

靶向药试验是为了评估新药的安全性和有效性，为患者提供更多的治疗选择。通过参加靶向药试验，患者可以接触到最新的治疗手段，有望改善病情，延长生存期。同时，试验结果也将为后续的治疗策略提供重要依据。

三、【非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验】招募详情

目前，我国正在开展针对非小细胞肺癌MET靶点的靶向药试验。该试验旨在评估某新型靶向药物在治疗非小细胞肺癌中的安全性和有效性。以下是试验的招募详情：

试验药物：某新型靶向药物

试验对象：经病理学确诊的非小细胞肺癌患者，年龄在18-75岁之间

入选标准：具有MET基因突变或扩增的患者，无严重心、肝、肾功能损害

排除标准：孕妇、哺乳期妇女，以及对试验药物过敏的患者

四、参加试验的优势

参加【非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验】，患者将享有以下优势：

免费接受最新的靶向药物治疗

专业的医疗团队全程跟踪，确保安全性

获得试验药物的相关信息，为后续治疗提供参考

享受咨询热线400-119-1082的专业解答和关爱支持

五、如何参与试验

如果您或您的亲友符合试验条件，可以通过以下方式参与：

拨打咨询热线400-119-1082，了解更多试验信息

前往相关医院的肿瘤科咨询，填写知情同意书

根据医生的建议，进行相关检查，确认符合试验条件

按照试验方案进行治疗，并定期复查

六、携手共创生命奇迹

非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。让我们携手共进，积极参与试验，为生命创造更多奇迹。如有疑问，请随时拨打咨询热线400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1.年龄大于等于18岁;

2.携带明确与EGFR-TKI敏感性有关的两种常见EGFR突变 (即外显子19缺失、L858R) 及MET阳性即MET过表达，IHC 2+或IHC 3+ (需中心实验室确认);

3. 既往未接受过针对晚期/转移性疾病的任何系统性抗肿瘤治疗(需排除EGFR抑制剂或MET抑制剂治疗)

4.对于既往曾接受过含铂辅助化放疗、新捕助化,放疗或针对进展期疾病接受过根治性放化疗的患者，如果PD发生在景后一次治疗结束之后>个月，则有资格参加本研究

5.无症状且不需要皮质类固醇激素或抗癫病治疗的脑转移患者可入选;接受脑部放疗患者，有影像学证据显示脑转移病灶距首次影像学诊断脑转移无进展至少4周的可入选;

排除标准

1 存在T790M突变阳性的患者;

2 既往接受过针对c-MET的治疗(包括但不限于克唑替尼、Onartuzumab等);

3 现在罹患其它恶性肿瘤，或研究治疗开始前5年内患其它浸润性恶性肿瘤;

4 既往接受过除EGFR-TKI以外的针对晚期NSCLC的系统抗肿瘤治疗;

5 研究治疗开始前2周内接受过抗血管生成治疗或抗肿瘤适应症的中药治疗等;

6 研究治疗开始前4周内接受广泛放射治疗(包括放射性核素治疗如锶-89)或研究治疗开始前1周内接受过姑息性局部放疗或上述放疗不良反应未恢复;

7 研究治疗开始前4周内接受过大手术或研究治疗开始前1周内接受过小手术(活检、静脉置管术除外);

8 研究治疗开始前两周内(圣约翰草为3周)服用过CYP3A4的强诱导剂，或CYP1A2的强抑制剂;

9 在开始治疗前，尚未从任何干预措施引起的毒性和/或并发症中充分恢复(即≤1级，不包括乏力或脱发);

10 具有临床意义的活动性感染包括但不限于结核病，人类免疫缺陷病毒(HIV)感染(HIV1/2抗体阳性);

11 活动性乙型肝炎或丙型肝炎;

12 研究治疗开始前6个月内有急性心肌梗死、不稳定心绞痛，中风或短暂性缺血性发作、美国纽约心脏病学会(NYHA)分级为2级以上(含2级)的充血性心力衰竭;

13 已知存在癌性血栓或深静脉血栓(如低分子肝素(LMWH)或类似功效药物治疗稳定≥2周者可入组);

14 药物不能控制的高血压;

15 筛选期平均静息校正QT间期(QTcF)女性> 470msec或男性>450 msec(3次12导联ECG检测结果平均值)或存在导致QTc;

16 任何重要的心律异常如完全性左束支传导阻滞、三度心脏传导阻滞、二度心脏传导阻滞、PR间期> 250msec;

17 研究治疗开始前存在脑膜转移，脊髓压迫，或活动性脑转移;但无症状(如无神经功能障碍，癫痫或其它典型中枢神经系统转移症状和体征)且不需要皮质类固醇激素或抗癫痫治疗的脑转移患者可入选;接受脑部放疗患者，有影像学证据显示脑转移病灶距首次影像学诊断脑转移无进展至少4周的可入选;

18 活动性胃肠道疾病或其它情况显著影响口服研究药物的吸收，分布，代谢或排泄(如活动性溃疡、难治性恶心、呕吐、2级或以上腹泻和吸收不良综合征);

19 根据研究者判断患者参加本临床研究的依从性不足或不能遵从研究的限制和要求;

20 研究治疗开始前3周内参加过其它药物临床试验且服用过研究药物;

21 已知对赛沃替尼或奥希替尼活性或非活性成分过敏者;

22 既往间质性肺病病史，患有药物引起的间质性肺部，需要糖皮质激素治疗的放射性肺炎及任何活动性间质性肺病。

23 妊娠或哺乳期女性;

24 任何其它疾病，代谢异常，体格检查异常或实验室检查异常，根据研究者判断，有理由怀疑患者具有不适合使用研究药物的某种疾病或状态，或者将会影响研究结果的解读，或者使患者处于高风险的情况。

4、试验分组