【伊犁】黑色素瘤无靶点要求细胞治疗免费试验（患者临床招募）

本文介绍了黑色素瘤的背景及细胞治疗作为一种新型抗癌手段的应用。重点阐述了黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验的创新性和突破，以及全球好药网联合多家医疗机构进行的临床试验招募信息。文章最后呼吁符合条件的黑色素瘤患者参与试验，共同抗击黑色素瘤，共创美好未来。

【伊犁】黑色素瘤无靶点要求细胞治疗免费试验

项目名称：【黑色素瘤CAR-T】黑色素瘤项目（IM18）

药品名称：细胞类

基因分型：细胞治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：黑色素瘤

项目优势：

【伊犁】黑色素瘤无靶点要求细胞治疗免费试验

一、黑色素瘤：了解疾病背景

黑色素瘤是一种起源于黑色素细胞的恶性肿瘤，是皮肤癌中最致命的一种。随着环境污染、紫外线辐射等因素的增加，黑色素瘤的发病率逐渐上升。由于早期症状不明显，许多患者在就诊时已经到了中晚期，错过了最佳治疗时机。因此，寻求新的治疗方法成为当务之急。

二、细胞治疗：新型抗癌手段

近年来，细胞治疗作为一种新型抗癌手段，在全球范围内备受关注。细胞治疗通过提取患者自身或供体的免疫细胞，经过体外培养、扩增和激活，再回输到患者体内，以达到杀灭癌细胞的目的。相较于传统治疗方法，细胞治疗具有副作用小、疗效显著等优点。

三、黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验：突破传统治疗局限

黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验是一种创新的细胞治疗方法。传统抗癌药物通常针对癌细胞的特定靶点，但部分黑色素瘤患者由于缺乏靶点，导致治疗效果不佳。而无靶点要求细胞治疗试验则通过激活患者自身免疫系统，对癌细胞进行全方位攻击，从而提高治疗效果。

四、临床招募：为患者带来新希望

为了验证黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验的安全性和有效性，全球好药网携手多家医疗机构，面向全球招募符合条件的黑色素瘤患者参与临床试验。以下是关于本次临床试验的相关信息：

年龄18-70岁，经病理学检查确诊为黑色素瘤患者，且无法手术切除或术后复发、转移的患者。

（1）自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书。

（2）无严重心、肝、肾等器官功能障碍。

（3）无其他恶性肿瘤病史。

（4）能够按照试验要求完成治疗周期。

（1）筛选期：对患者进行全面的检查，评估是否符合入组条件。

（2）治疗期：根据患者病情，进行细胞治疗。

（3）随访期：对患者在治疗结束后进行定期随访，评估治疗效果。

五、参与临床试验：您关心的问答

参与本次临床试验的患者，除部分检查费用外，治疗费用全免。

本次临床试验将在遵循医学伦理的前提下进行，不会影响患者的正常治疗。

如果您对本次临床试验感兴趣，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，将有专业人员为您解答疑问，并协助您报名。

六、携手共进，共创美好未来

黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验为黑色素瘤患者带来了全新的治疗选择。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与本次临床试验，共同为抗击黑色素瘤贡献力量。让我们携手共进，共创美好未来！

入选标准

1）年龄 18-70 周岁（含两端），男女均可，预生存期大于 6 个月；

2) 至少有一个可评估病灶，既往多线治疗失败的或治疗后病情稳定者；

3) 经病理组织学确认的黑色素瘤患者；

4) 手术切除的病理组织能够用于靶蛋白的免疫组化检测（石蜡切片应在三年内），且符合病理学诊断的靶蛋白阳性表达；

5) 足够的静脉通路用于抽血和静脉血采样，无淋巴细胞采集禁忌症；

6) 常规血液检查：白细胞计数（WBC）≥ 1×10^9 /L，淋巴细胞计数（LY）≥ 0.5×10^9 /L，血红 蛋白（Hb）≥ 80g/L，血小板（PLT）≥ 80×10^9 /L；

7) 肝、肾功能：丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶（ALT、AST）＜正常值的 3 倍，总胆红素 （TBIL）

排除标准

1) 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒，艾滋病病毒感染，或其他未治愈的活动性感染者；

2) 合并第二肿瘤患者；

3) 以往接受过 CAR-T 细胞治疗的患者；

4) 由于任何原因需要长期使用免疫抑制剂的；

5) 任何严重的、不受控制的全身性自身免疫性疾病或任何不稳定的系统性疾病，包括但不限于系统性红斑狼疮，类风湿性关节炎，溃疡性结肠炎， 克罗恩病和颞动脉炎等；

6) 严重心、肺、肝、肾功能不全受试者或严重的肺部疾病；心脏功能：根据纽约心脏协会（NYHA）标准为三级或以上；肝功能：Child-Puge 分级标准为 C 级或以上；肾功能：慢性肾病（CKD） 4 期以上；肾功能不全Ⅲ期以上；肺功能：严重呼吸衰竭症状，累及其他器官；脑功能：中枢神经系统异常或意识障碍；

7) 当前正在全身性使用类固醇细胞（近期或者目前使用吸入性类固醇者除外）；

8) 妊娠及哺乳期受试者（对具有生殖潜能的女性研究参与者筛选期必须要有阴性血清或尿妊娠检查）；

9) 对免疫疗法和相关细胞过敏；

10) 有器官移植病史或正等待器官移植的受试者；

11) 研究者经评估后认为受试者不能或不愿意依从研究方案的要求