【台州】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了HER2靶点在乳腺癌治疗中的重要性，以及HER2靶点靶向药物在精准治疗、提高生存率和探索新药物方面的意义。同时，阐述了全球好药网发起的“乳腺癌HER2靶点靶向药试验”患者招募活动，包括招募对象、试验药物和招募时间等详情，并提醒参与临床试验的注意事项。文章旨在呼吁符合条件的患者参与试验，共同抗击乳腺癌。

【台州】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】评价TQB3616联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在经治的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的III期临床试验。

药品名称：TQB3616胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：HR阳性乳腺癌

项目优势：TQB3616为CDK4/6抑制剂，国内已获批同靶点国产药物为恒瑞的达尔西利。 细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK 4/6）目前被认为是驱动细胞分裂的关键调节因子。研究发现，CDK 4/6在许多癌细胞中呈现过表达的现象，导致癌细胞分裂周期失控，无限增殖。在占乳腺癌约70%的激素受体阳性（HR＋）、人表皮生长因子受体2（HER2-）乳腺癌中，癌细胞的生长对CDK 4/6的依赖性更强。这些发现使CDK 4/6成为了研究人员开发抗癌药物，尤其是HR＋/HER2-乳腺癌治疗药物的理想靶点。

【台州】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点的认识

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，严重威胁着女性的生命健康。在乳腺癌的众多分型中，HER2阳性乳腺癌尤为凶险。HER2（人表皮生长因子受体2）是一种细胞表面的受体蛋白，在HER2阳性乳腺癌患者中，HER2蛋白过度表达，导致肿瘤细胞生长、扩散速度加快。针对这一特点，HER2靶点靶向药物应运而生，为患者带来新的治疗希望。

二、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的意义

1. 精准治疗：HER2靶点靶向药物通过特异性结合HER2蛋白，抑制肿瘤细胞生长，降低复发和转移风险。与传统化疗相比，靶向治疗具有更高的精准性，对正常细胞损伤较小。

2. 提高生存率：大量临床研究证实，HER2靶点靶向药物能够显著提高HER2阳性乳腺癌患者的生存率，改善患者生活质量。

3. 探索新药物：随着科研技术的不断发展，新型HER2靶点靶向药物不断涌现。通过临床试验，可以为患者提供更多治疗选择，为抗击乳腺癌贡献力量。

三、患者招募：乳腺癌HER2靶点靶向药试验

为了让更多乳腺癌患者受益于HER2靶点靶向药物，全球好药网现发起“乳腺癌HER2靶点靶向药试验”患者招募活动。以下是招募详情：

1. 招募对象：HER2阳性乳腺癌患者，经一线治疗后仍有复发或转移风险的患者。

2. 试验药物：新型HER2靶点靶向药物，具有更高的亲和力和抗肿瘤活性。

3. 招募时间：即日起至招募满额为止。

4. 咨询热线：如有疑问或需报名，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

四、参与临床试验的注意事项

1. 了解试验：在报名前，请充分了解试验的目的、流程、可能的风险和收益。

2. 严格遵循医嘱：参与试验期间，需严格遵循医生指导，按时用药、复查。

3. 保持沟通：与研究人员保持良好沟通，如实报告病情变化和不良反应。

4. 保护隐私：临床试验会严格保护患者隐私，请放心参与。

五、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者参与本次试验，共同为抗击乳腺癌贡献力量。如有疑问或需报名，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

让我们携手共进，共创美好未来！

入选标准

1 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

2 年龄：18-75周岁（签署知情同意书时）；ECOGPS评分：0~1分；预计生存期超过3个月。

3 病理检测确认原发灶或转移灶肿瘤的HR为阳性、HER2为阴性的局部晚期或转移性乳腺癌受试者。

4 允许不超过1线解救化疗

5 主要器官功能良好，符合下列标准：血常规检查：a)血红蛋白（HB），b)中性粒细胞绝对值（NEUT），c) 血小板计数（PLT）符合要求。生化检查：a)总胆红素（TBIL），b)丙氨酸基转移酶（ALT）和天门冬氨酸基转移酶（AST）符合要求。若伴肝转移，则ALT和AST，c)血清肌酐（CR），或肌酐清除率（CCR）符合要求。凝血功能检查：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）（未接受过抗凝治疗）、心脏彩超评估符合要求。

排除标准

1 . 合并疾病及病史：a)3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤；b)具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）；c)由于任何既往治疗引起的高于CTCAE1级以上的未缓解的毒性反应； 2. 研究治疗开始前仍存在活动性或未能控制的严重感染(≥CTCAE2级感染)； 3. 肝硬化、活动性肝炎；活动性肝炎; 4. 有免疫缺陷病史，包括HIV阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者；

2.  肿瘤相关症状及治疗：a)有中枢神经系统转移（CNS）和/或癌性脑膜炎、软脑膜疾病的临床证据或病史；b)研究治疗开始前3周内曾接受过化疗,研究治疗开始前2周内曾接受过放疗或其它抗肿瘤疗法（从末次治疗结束时间开始计算洗脱期）；c)未能控制的，仍需反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水（研究者判断）。

3.  既往病理检测诊断为HER2阳性乳腺癌；

4 . 双侧乳腺癌或炎性乳腺癌；

5.  已知对氟维司群、LHRH激动剂（如戈舍瑞林）、TQB3616/安慰剂或任何辅料过敏；

6 . 研究治疗开始前4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验；

7.  存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常，可能增加参加研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为存在其他原因不适合参加本研究的受试者。