【林芝】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验（解决方案患者招募）

本文概述了实体瘤G12D化疗药试验的重要性，介绍了该试验的目的、招募对象和流程，以及参与试验的益处。文章强调，新型G12D化疗药物为实体瘤患者带来了新的治疗希望，全球好药网正全面招募患者参与试验。参与试验者将获得前沿治疗、专业医疗团队支持及费用减免等益处。欢迎符合条件的患者咨询报名，共同为抗击癌症贡献力量。

【林芝】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评价QLC1101单药用于治疗携带KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究

药品名称：QLC1101单药

基因分型：化疗药

突变基因：KRAS,KRAS G12D

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期经治KRAS G12D实体瘤患者

项目优势：QLC1101是齐鲁制药的一款I类化药新药，其临床试验申请于2024年1月25日获得国家药监局药品审评中心（CDE）受理，针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。目前，齐鲁制药尚未正式披露其具体靶点。

【林芝】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验

一、 概述：为何实体瘤G12D化疗药试验备受关注

癌症，一直是威胁人类生命健康的重大疾病。在我国，癌症的发病率逐年上升，给无数家庭带来了沉重的负担。其中，实体瘤作为一种常见的癌症类型，涵盖了多种癌种。针对实体瘤的治疗，传统方法效果有限，而全新的G12D化疗药试验成为了一道曙光。以下是我们的科普文章，带您深入了解这一试验。

二、 实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验：是什么？

实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验，是指针对实体瘤患者的一种新型化疗药物试验。G12D是一种基因突变，常见于多种癌症中。通过针对这一基因突变进行研究，科学家们开发出了具有针对性的化疗药物。

三、 试验招募：您的参与，至关重要

为了验证这一新型化疗药物的效果，全球好药网现全面招募实体瘤（不限癌种）患者参与G12D化疗药试验。以下是试验的相关信息：

实体瘤（不限癌种）患者，年龄18-75岁，性别不限。

报名参与试验后，患者需经过筛选，符合条件的患者将接受G12D化疗药物治疗。试验期间，患者需定期进行复查，监测药物效果。

四、 参与试验的益处：为何您应该加入

以下是参与实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验的几个主要益处：

参与试验的患者将有机会接受全球领先的新型化疗药物治疗，这可能为您的病情带来转机。

试验期间，您将获得专业医疗团队的密切关注和指导，确保治疗的安全性和有效性。

参与试验的患者，部分治疗费用将得到减免，减轻您的经济负担。

五、 咨询与报名：如何参与试验

如果您对实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验感兴趣，或想了解更多相关信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细解答和报名指导。

六、 温馨提示：携手共进，共抗癌症

癌症的治疗之路充满挑战，但每一次新药试验的成功，都是对抗癌症的一次重大胜利。我们诚挚邀请符合条件的实体瘤患者，携手参与实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验，共同为抗击癌症贡献力量。

在全球好药网的助力下，我们相信，新型化疗药物将为广大癌症患者带来新的希望，让“破癌之路”愈发光明。

入选标准

用药周期

QLC1101胶囊的规格：25mg、200mg；用法用量：不公示，涉及知识产权；用药时程：每3周为1个治疗周期。

入选标准

1、受试者自愿签署知情同意书（ICF），能够理解和遵循研究的要求，依从性好，配合随访。

2、签署ICF当日年龄为≥18周岁，男女不限。

3、组织学证实携带KRAS G12D的晚期实体瘤患者。

4、经标准治疗失败或不能耐受标准治疗、无标准治疗或拒绝接受标准治疗。

5、能够吞服并保留口服药物且不得存在任何可改变吸收的具有临床意义的胃肠道异常。

6、研究者依据RECIST v1.1标准，确认受试者存在至少一个可测量病灶。

7、ECOG PS评分：0或1。

8、预计生存期≥3个月。

9、筛选时具有充足的器官功能。

10、育龄期女性受试者处于非哺乳期，首次用药前3天内血妊娠试验结果必须为阴性。

11、具有生育能力的女性受试者和未绝育的男性必须同意在签署ICF至末次给药后至少180天内采取有效避孕措施。

排除标准

1、既往接受过针对KRAS G12D突变的抑制剂。

2、首次给药前28天内接受>30 Gy的非胸部放射或首次给药前24周内接受过>30 Gy的胸部放射或首次给药前14天内接受≤30Gy的姑息放射。

3、首次试验药物给药前须与既往重大外科手术、医疗器械治疗间隔至少28天。

4、首次给药前4周内接受过强效或中效的CYP3A诱导剂。

5、既往抗肿瘤治疗产生的AE尚未恢复至≤1级或研究者评估尚未达到稳定状态。

6、首次使用试验药物前4周内出现过显著外伤或预期将需要在试验期间接受择期手术。

7、已知对试验中所用制剂成分存在速发型或迟发型超敏反应或特异质反应。

8、除原发肿瘤外同时存在其他活动性恶性肿瘤。

9、存在脑转移和/或癌性脑膜炎或软脑膜疾病，经研究者判断不适合入组。

10、筛选期有严重的肺部疾病，包括但不限于活动性肺部炎症、肺结核、放射性肺炎、药物性肺炎、肺纤维化或其他肺功能严重受损的疾病、症状或体征。

11、具有临床意义的胃肠道疾病或其他严重干扰药物吸收的情况。

12、严重的遗传性或获得性出血倾向或凝血障碍。

13、合并有临床意义的心脑血管疾病。

14、伴有无法控制需要引流（引流频率≥1次/月）的浆膜腔积液。

15、筛选期间存在需要治疗的活动性感染或原因不明的体温>38.5 ℃。

16、HIV感染、梅毒螺旋体抗体阳性者或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病。

17、乙肝表面抗原（HBsAg）阳性。

18、异体造血干细胞移植史或器官移植史。

19、已知存在可能对遵从试验要求产生影响的精神疾病、癫痫、痴呆或酒精、药物滥用。

20、其他有可能混淆试验结果、妨碍受试者全程参与研究的病史或疾病证据、治疗或实验室值异常，或研究者认为参与研究不符合受试者的最大利益。

21、对于参与食物影响试验的受试者。