【怀化】宫颈癌HER2靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文概述了宫颈癌HER2靶点靶向药试验，该试验通过抑制HER2蛋白过度表达，为宫颈癌患者提供新的治疗希望。文章分析了HER2靶点与宫颈癌的关系，以及HER2靶点靶向药试验的优势，包括精准治疗、安全性高和效果显著。同时，介绍了试验招募信息和参与试验的意义，旨在提高患者生存率、推动医学发展、提升生活质量。全球好药网提供相关咨询，助力战胜宫颈癌。

【怀化】宫颈癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【怀化】宫颈癌HER2靶点靶向药免费试验

一、宫颈癌HER2靶点靶向药试验概述

近年来，随着生物科技的不断发展，靶向治疗已成为肿瘤治疗的重要手段。宫颈癌HER2靶点靶向药试验是一项针对宫颈癌患者的新型治疗方法，通过抑制HER2蛋白的过度表达，以达到抑制肿瘤生长的目的。该试验为宫颈癌患者带来了新的治疗希望。

二、HER2靶点与宫颈癌的关系

HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种常见的癌基因，在宫颈癌等多种肿瘤中存在过度表达。HER2过度表达会导致肿瘤细胞生长速度加快、侵袭性增强。因此，针对HER2靶点的靶向治疗药物能够有效抑制宫颈癌的生长和扩散。

三、HER2靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：HER2靶点靶向药试验通过检测患者肿瘤组织中HER2蛋白的表达情况，为患者提供个性化的治疗方案。

2. 安全性高：与传统化疗相比，靶向治疗药物具有较低的毒副作用，患者承受的痛苦较小。

3. 效果显著：临床试验表明，HER2靶点靶向药对HER2阳性的宫颈癌患者具有显著的疗效。

四、宫颈癌HER2靶点靶向药试验招募信息

为了帮助更多宫颈癌患者受益于HER2靶点靶向治疗，现正开展宫颈癌HER2靶点靶向药试验，面向全国招募患者。以下是招募相关信息：

招募对象：经病理学检查确认为宫颈癌患者，且HER2蛋白表达阳性。

招募时间：即日起至2023年12月31日。

报名方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，或通过全球好药网官方网站报名。

五、参与HER2靶点靶向药试验的意义

1. 提高患者生存率：HER2靶点靶向药试验有助于提高宫颈癌患者的生存率，为患者带来新的治疗希望。

2. 推动医学发展：参与试验的患者将有助于积累更多的临床数据，为后续研究提供宝贵的信息。

3. 提升生活质量：通过精准治疗，患者的生活质量得到提升，减轻了病痛的折磨。

六、温馨提示

宫颈癌HER2靶点靶向药试验为宫颈癌患者带来了新的治疗选择。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为患者提供最新的抗癌药物临床试验信息。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，了解详情，共同为战胜宫颈癌而努力。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶