【安顺】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

文章摘要：本文介绍了HER2靶点在乳腺癌治疗中的重要性，HER2阳性患者靶向药物试验的意义，以及临床试验的招募信息、参与益处和参与方式。HER2靶点靶向药物通过抑制HER2蛋白功能，有效抑制肿瘤生长。临床试验为患者提供了新治疗选择，并有助于乳腺癌研究。文中还提供了参与临床试验的途径和全球好药网咨询热线，鼓励符合条件的患者积极参与，为乳腺癌治疗贡献力量。

【安顺】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【安顺】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、什么是HER2靶点？

HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种在细胞表面表达的蛋白质，它在约20%的乳腺癌患者中过度表达。HER2的过度表达会促进肿瘤细胞的生长和扩散。因此，针对HER2的靶向治疗成为了乳腺癌治疗的重要策略之一。

二、HER2靶点靶向药试验的重要性

HER2靶点靶向药物通过特异性地抑制HER2蛋白的功能，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。近年来，随着科学研究的深入，越来越多的HER2靶向药物被研发出来，并在临床试验中显示出良好的效果。这些试验不仅为HER2阳性的乳腺癌患者提供了新的治疗选择，也为整个乳腺癌治疗领域带来了新的希望。

三、临床试验招募信息

目前，全球范围内正在开展多项HER2靶点靶向药试验，旨在评估新型药物的安全性和有效性。以下是部分试验的招募信息，供广大患者参考：

试验药物：新型HER2靶向抑制剂

招募对象：HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者

试验地点：全国多家三甲医院

联系方式：400-119-1082

四、参与临床试验的益处

1. 获得最新治疗：参与临床试验的患者有机会获得尚未上市的新型HER2靶向药物，这些药物可能比现有治疗更有效。

2. 专业医疗团队：临床试验通常由经验丰富的医疗团队进行，患者将得到专业的医疗服务和关注。

3. 为科研贡献力量：参与临床试验的患者将为乳腺癌的研究和治疗做出贡献，帮助更多的患者受益。

五、如何参与临床试验

如果您或您的亲友符合临床试验的招募条件，可以通过以下方式参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细的试验信息。

联系所在城市的 participating 医院或研究机构，咨询临床试验的具体事宜。

关注相关抗癌药物临床试验的官方公告，获取最新信息。

六、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性的乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者不仅可以获得最新的治疗，还能为整个乳腺癌治疗领域的发展做出贡献。如果您符合临床试验的招募条件，不妨勇敢地迈出这一步，为自己的健康和未来希望而努力。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的咨询。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶