【德州】白血病化疗药免费试验（临床研究患者招募）

本文主要介绍了全球好药网推出的一项具有突破性的白血病化疗药试验，强调了新药研发和临床试验在抗癌道路上的重要性。文章详细说明了试验的招募条件、试验过程及保障措施，并提供了参与试验的方式。通过参与试验，患者不仅可以获得新的治疗选择，还能推动我国抗癌事业的发展。文中呼吁符合条件的患者加入试验，共同为抗击癌症贡献力量。

【德州】白血病化疗药免费试验

项目名称：【白血病】ABL001对比现有最佳疗法治疗慢性髓性白血病慢性期的研究

药品名称：ABL001

基因分型：化疗药

突变基因：

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：既往接受过2种或2种以上酪氨酸激酶抑制剂治疗的慢性髓性白血病慢性期成人患者

项目优势：诺华（中国）生物医学研究有限公司

【德州】白血病化疗药免费试验

一、前言

在抗癌道路上，新药研发和临床试验是提高治愈率、延长生存期的关键所在。近年来，白血病化疗药物的研究取得了显著进展，为无数患者带来了新生。全球好药网致力于为广大肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息，现向您介绍一项具有突破性的白血病化疗药试验，诚邀您的参与！

二、白血病化疗药试验的重要性

白血病是一种严重的血液系统恶性肿瘤，化疗是其主要治疗手段之一。然而，传统化疗药物存在疗效局限、副作用大等问题。为此，研究人员不断探索新的化疗药物，以期为广大患者带来更优质的生存体验。

白血病化疗药试验正是在这样的背景下应运而生，通过临床试验，我们可以：

评估新药的疗效和安全性；

为患者提供更多的治疗选择；

推动我国抗癌事业的发展。

三、招募条件

本次白血病化疗药试验面向全球招募患者，以下是参与试验的基本条件：

年龄18-65岁；

确诊为急性髓系白血病（AML）或急性淋巴细胞白血病（ALL）；

既往接受过至少一种化疗方案治疗，但效果不佳或复发；

无心、肝、肾等重要脏器功能障碍。

四、试验过程及保障

参与本次试验的患者，将接受以下流程：

筛选期：评估患者是否符合招募条件；

治疗期：按照试验方案进行药物治疗；

随访期：定期评估患者病情及药物副作用。

在整个试验过程中，我们将为患者提供以下保障：

免费使用试验药物；

专业的医疗团队全程跟踪指导；

交通及营养补贴。

五、如何参与

如果您或您的亲友符合招募条件，并有意参与本次白血病化疗药试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您详细解答疑问，并协助您完成报名。

六、温馨提示

抗癌新药的研发离不开广大患者的支持和参与。我们诚挚邀请符合条件的患者加入白血病化疗药试验，共同为抗击癌症贡献力量。相信在不久的将来，这款新型化疗药物将为更多患者带来希望和福祉！

再次提醒，如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

让我们携手共进，共创美好未来！

入选标准

1.  ≥ 18 岁、诊断为CML-CP 的中国男性或女性参加者

2.  参加者在筛选访视时必须满足以下所有实验室检查标准：外周血和骨髓中原始细胞 < 15%；外周血和骨髓中原始细胞 + 早幼粒细胞 < 30%；外周血中嗜碱性粒细胞 < 20%；血小板 ≥ 50 × 10^9/L（≥ 50,000/mm^3）；既往治疗相关的一过性血小板减少（筛选前 < 50,000/mm^3，持续 ≤ 30 天）可接受；除肝脾肿大外，无髓外白血病受累证据

3.  既往接受过至少两种ATP 竞争性TKI治疗

4.  筛选时最近的TKI 治疗失败（摘自2013 年ELN 建议；Baccarani et al 2013）或不耐受

5.  东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）0、1 或2

6.  充分的终末脏器功能

7.  研究药物首次给药前，参加者的以下电解质值必须在正常范围内或通过补充剂纠正至正常范围内：血钾、血钙、血镁

8.  筛选时存在适于标准化实时定量PCR（RQ-PCR）定量的典型BCR-ABL1转录本 [e14a2和/或e13a2] 证据

排除标准

1.  已知在入组研究前任何时间存在T315I 突变

2.  已知在既往进展至AP/BC 后处于CML 的第二个慢性期

3.  既往接受过造血干细胞移植治疗

4.  参加者计划接受异基因造血干细胞移植

5.  心脏或心脏复极化异常

6.  研究者认为可能会导致不可接受的安全性风险或有碍方案依从性的重度和/或未控制的并发疾病

7.  研究入组前1 年内有急性胰腺炎病史或既往有慢性胰腺炎病史

8.  急性或慢性肝病病史

9.  已知患有与癌症无关的重大先天性或获得性出血性疾病

10.  在进入研究之前3 年内有其他活动性恶性肿瘤病史，既往或伴随基底细胞皮肤癌及根治的既往原位癌除外

11.  已知有人类免疫缺陷病毒病史，存在活动性乙型肝炎或丙型肝炎

12.  可能会显著改变研究药物吸收的胃肠道功能受损或GI 疾病

13.  已知/疑似对ABL001或BAT（伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼、氟马替尼、干扰素-α、羟基脲或高三尖杉酯碱）或其任何辅料过敏

14.  患者在入组之前30 天内或试验药物的5 个半衰期内（以时间较长者为准）参与其他试验性研究

15.  孕妇或哺乳期女性

16.  有生育能力的女性，即在生理上有能力怀孕的所有女性，除非其在给药期内及ABL001末次给药后3 天内（或按照当地BAT说明书的规定）始终使用高效避孕方法

17.  随机分配至BAT 组且不同意遵循当地批准的BAT 说明书或相关指南所述避孕要求的男性参加者