【喀什】非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）及其潜在治疗靶点Nectin-4，阐述了Nectin-4靶向药物在抑制肿瘤生长和扩散方面的作用，并概述了相关临床试验的进展。文章还详细说明了参与试验的条件、益处与风险，并提供试验报名方式。通过参与Nectin-4靶点靶向药试验，患者有望获得新治疗手段，改善病情，延长生存期。

【喀什】非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【喀什】非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

一、认识非小细胞肺癌与Nectin-4靶点

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85%。在众多治疗手段中，靶向治疗因其精准、高效的特点，逐渐成为晚期非小细胞肺癌患者的首选治疗方法。

近年来，科学家们发现了一种名为Nectin-4的蛋白质，它在非小细胞肺癌细胞中高度表达，成为了一种潜在的药物靶点。Nectin-4靶向药通过特异性结合Nectin-4，抑制肿瘤生长和扩散，为患者带来了新的治疗希望。

二、Nectin-4靶点靶向药试验简介

当前，全球多家药企和研究机构正在开展针对非小细胞肺癌Nectin-4靶点的靶向药临床试验。这些试验旨在评估Nectin-4靶向药的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。

试验药物通常为单克隆抗体或抗体-药物偶联物（ADC），能够精准识别并结合Nectin-4，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。这些药物已经在体外和体内实验中表现出了良好的抗肿瘤活性。

三、患者招募与参与条件

为了更好地评估Nectin-4靶点靶向药的效果，临床试验正在全球范围内招募患者。以下是参与试验的基本条件：

年龄18-75岁，性别不限；

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者；

肿瘤组织中Nectin-4表达阳性；

未接受过针对非小细胞肺癌的系统性治疗；

ECOG评分≤2；

自愿参与并签署知情同意书。

四、参与试验的益处与风险

益处：参与Nectin-4靶点靶向药试验，患者有机会接触到最新的治疗手段，有望改善病情，延长生存期。同时，试验药物的安全性和有效性将得到更全面的评估，为后续治疗提供参考。

风险：临床试验中的药物可能存在一定的副作用，如过敏反应、肝功能异常等。此外，试验可能需要患者频繁往返医院，增加了一定的经济和时间负担。

五、如何参与试验

如果您或您的亲友符合试验条件，并有意参与Nectin-4靶点靶向药试验，请通过以下方式联系我们：

全球好药网咨询热线：400-119-1082

我们的专业团队将为您提供详细的咨询和指导，帮助您顺利完成试验报名。

六、温馨提示

非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得最新的治疗手段，为抗击病魔增添一份力量。全球好药网将竭诚为您提供服务，携手共抗肺癌。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶