文章最后更新时间:2025-03-05 00:40:07,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!
本文概述了肺癌及其主要类型非小细胞肺癌(NSCLC)的流行病学情况,并着重介绍了EGFR基因20ins靶点在肺癌治疗中的重要性。文章详细描述了针对20ins靶点的靶向药试验,旨在评估其在晚期肺癌患者中的疗效和安全性,为晚期肺癌患者带来新的治疗希望。试验分为剂量递增和扩展两个阶段,适应症为经病理学确诊的晚期NSCLC患者且20ins突变阳性。文中还提供了试验咨询热线,鼓励符合条件的患者参与。
【喀什】肺癌20ins靶点靶向药免费试验
项目名称:【非小细胞肺癌】一项评估 PLB1004 治疗晚期非小细胞肺癌的安全性、耐受 性、药代动力学与抗肿瘤作用的I 期多中心、开放、剂量递 增与剂量扩展研究
药品名称:PLB1004
基因分型:靶向药
突变基因:EGFR,EGFR 20ins
临床期数:Ⅱ期
治疗线数:一线失败
适应症状:EGFR-TKI治疗失败后继发c-MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
项目优势:PLB1004属于第三代的EGFR抑制药理优势剂,在二线治疗EGFR突变非小细胞肺癌,以及治疗EGFR ex20ins突变非小细胞肺癌的适应症上,都有良好的潜力。
【喀什】肺癌20ins靶点靶向药免费试验
概述
肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占所有肺癌的85%左右。近年来,随着分子靶向治疗的发展,肺癌的治疗取得了显著进展。本文将为您详细介绍肺癌20ins靶点靶向药试验,这可能是晚期肺癌患者的治疗新希望。
肺癌20ins靶点:一个不容忽视的治疗靶点
20ins是一种基因突变,位于EGFR基因的20号外显子上。这种突变在非小细胞肺癌患者中较为常见,大约占所有EGFR突变类型的10%。研究发现,20ins突变的患者对传统的EGFR抑制剂反应不佳,因此,针对这一靶点的靶向药研发显得尤为重要。
肺癌20ins靶点靶向药试验:突破传统治疗局限
试验目的:评估针对20ins靶点的靶向药物在晚期肺癌患者中的疗效和安全性。
试验药物:该试验采用的药物为新型靶向药物,通过特异性抑制20ins突变,从而达到抑制肿瘤生长的目的。
试验设计:试验分为两个阶段,第一阶段为剂量递增试验,以确定最佳的药物剂量;第二阶段为扩展试验,以评估药物的疗效和安全性。
参与试验,开启治疗新篇章
对于晚期肺癌患者来说,参加肺癌20ins靶点靶向药试验可能意味着新的治疗机会。以下是参与试验的几个关键要点:
适应症:经病理学确诊的晚期非小细胞肺癌患者,且EGFR基因20ins突变阳性。
排除标准:曾接受过EGFR抑制剂治疗的患者,或存在其他严重的并发症。
试验地点:国内多家知名医院和研究机构。
咨询热线:400-119-1082,有任何疑问,请随时拨打。
温馨提示
肺癌20ins靶点靶向药试验为晚期肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,患者有机会接受最新的靶向治疗,同时为未来的肺癌治疗研究贡献自己的力量。如果您或您的家人符合试验条件,欢迎咨询热线400-119-1082,了解更多信息,开启治疗新篇章。
入选标准
简要入排 已证实的EGFR Ex20ins,既往接受过系统性含铂化疗和/或PD-1/PD-L1免疫治疗后进展或不能耐受,且未接受超过三线系统性抗肿瘤治疗 既往接受过针对EGFR Ex20ins的TKI治疗,包括但不限于PLB1004、波奇替尼、mobocertinib、CLN-081、BDTX-189、
用药介绍:剂型:胶囊,规格:80mg,用法用量:口服,一天一次,用药时程:按照方案规定进行给药,28天为一个治疗周期,直至患者疾病进展或无法耐受不良反应等
完整入选标准
1 签署参加研究的书面知情同意书;
2 经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性(IIIB-IV期)非小细胞肺癌(NSCLC)患者;
3 经实验室对肿瘤组织进行检测,并确认携带EGFR 20外显子插入突变(EGFR Ex20ins突变阳性)。
4 符合以下两种情况中的一种:
1)队列1:已证实的EGFR Ex20ins,既往接受过系统性含铂化疗和/或PD-1/PD-L1免疫治疗后进展或不能耐受,且未接受超过三线系统性抗肿瘤治疗;
2)队列2:已证实的EGFR Ex20ins,既往未接受过系统性含铂化疗且未接受过PD 1/PD L1免疫治疗,且未接受超过三线系统性抗肿瘤治疗。
5 根据RECIST v1.1进行评估,至少有一个可测量的病灶;
6 年龄在18周岁及以上的男性或女性;
7 ECOG PS评分0-1分;
8 预计生存期超过12周;
9 主要器官功能正常。
10 具有生育能力的男性和女性必须采取有效的避孕措施。
排除标准
1 既往抗肿瘤治疗史符合下列条件之一: 1)首次研究药物给药前4周内接受过EGFR、HER2或VEGFR抗体等大分子药物治疗; 2)首次研究药物给药前2周内接受过任何细胞毒性化疗或其他抗肿瘤药物治疗; 3)首次研究药物给药前1周内接受过具有抗肿瘤适应症的中药或中成药治疗; 4)首次研究药物给药前4周内接受过重大手术(例如,颅内、胸腔内、腹腔内或盆腔内); 5)首次研究药物给药前4周内接受过针对肺野或全脑或给药前2周接受过其他部位(除外肺野和全脑)的放射性治疗; 6)既往接受过针对EGFR Ex20ins的TKI治疗,包括但不限于PLB1004、波奇替尼、mobocertinib、CLN-081、BDTX-189、舒沃替尼、伏美替尼; 7)既往接受过奥希替尼、阿美替尼、Lazertinib等三代EGFR-TKI治疗且治疗中出现过客观缓解(包括PR或CR); 队列2: 既往接受过系统性含铂化疗或PD-1/PD-L1免疫治疗;
2 未从既往化疗、手术、放疗等抗肿瘤治疗的任何毒性和/或并发症中恢复,即未降至≤1级,脱发和无法恢复的永久性放射性损害除外;铂类治疗产生的神经毒性可接受降至≤2级;
3 首次研究药物给药前1周内和研究期间需要使用MATE转运体底物二甲双胍;
4 首次研究药物给药前1周内和研究期间需要使用细胞色素P450 3A4酶(CYP3A4)强抑制剂或强诱导剂;
5 存在脊髓压迫、脑膜转移、有临床症状的脑转移或需要增加类固醇剂量来控制中枢神经系统(CNS)疾病;
6 首次研究药物给药前4周内,存在需要引流和/或伴有呼吸急促症状的胸腔积液、心包积液或腹腔积液;
7 患有其他恶性肿瘤;
8 具有凝血功能障碍或出血倾向,包括首次研究药物给药前6个月内发生动、静脉血栓栓塞事件,任何危及生命的出血事件,研究者判断具有出血倾向;
9 伴有严重的心脏疾病,如任何严重的心律异常,III级及以上心功能异常,超声心动图检查提示左室射血分数(LVEF)<50%;
10 在静息状态下,根据Fridericia公式进行计算,筛选期三次心电图平均校正的QT间期(QTcF)>470 ms;
11 存在任何有可能增加QT间期延长风险的因素,例如严重低钾血症、先天性长QT综合征、正在服用可导致QT间期延长的药物等;
12 存在不可控制的高血压(治疗后收缩压>160 mmHg和/或舒张压>100 mmHg); 13 角膜炎或溃疡性角膜炎发病期;
14 既往有间质性肺病、药物性间质性肺病或需要激素治疗的放射性肺炎病史,目前仍需接受治疗或仍存在的活动性肺间质病变;
15 存在活动性感染;
16 吞咽困难,或患有活动性消化系统疾病,或接受过重大消化道手术,可能影响研究药物的服用或吸收(如溃疡性病变、不可控制的恶心、呕吐、腹泻和吸收障碍综合征);
17 对研究药物的同类药物和辅料成分过敏或不耐受;
18 已知存在药物成瘾或精神疾病史;
19 妊娠或哺乳期女性;
20 当前已入组至其他研究器械或研究药物治疗中,或首次研究药物给药前2周内接受了其他研究器械或研究药物治疗;
21 其他研究者认为不适合入组的情况。
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