【亳州】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验（患者招募）

本文概述了实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验的重要性和参与方式，该试验为全球肿瘤患者提供了新的治疗希望。文章详细介绍了试验的目的、意义、参与流程及注意事项，旨在评估针对G12D基因突变的化疗药物在治疗实体瘤中的有效性和安全性。参与试验的患者不仅能为自己寻求治疗机会，还能为医学研究贡献力量。全球好药网提供最新信息及咨询服务。

【亳州】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评价QLC1101单药用于治疗携带KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究

药品名称：QLC1101单药

基因分型：化疗药

突变基因：KRAS,KRAS G12D

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期经治KRAS G12D实体瘤患者

项目优势：QLC1101是齐鲁制药的一款I类化药新药，其临床试验申请于2024年1月25日获得国家药监局药品审评中心（CDE）受理，针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。目前，齐鲁制药尚未正式披露其具体靶点。

【亳州】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验

概述

在抗癌治疗的漫长旅程中，每一次科学研究的突破都为患者带来新的希望。实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验，作为一项前沿的抗癌新药临床试验，正在为全球肿瘤患者开启一扇通往健康的大门。本文将为您详细介绍这一试验，帮助您了解如何参与，并为您照亮抗癌之路。

一、什么是实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实体肿块的一类肿瘤，涵盖了许多不同类型的癌症。G12D是一种特定基因突变，它在多种实体瘤中都有出现。本次试验的化疗药物是针对G12D基因突变设计的，旨在更精准地打击癌细胞，同时减少对正常细胞的影响。

二、试验的目的和意义

本次试验的目的是评估针对G12D突变的化疗药物在治疗实体瘤中的有效性和安全性。通过精确打击癌细胞的特性，研究人员希望这种新药能够为患者提供更好的治疗效果，同时降低副作用。这对于广大肿瘤患者来说，无疑是一个巨大的福音。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验？

参与临床试验是每位患者自己的选择，如果您或您的家人朋友对这一试验感兴趣，可以通过以下步骤进行：

咨询专业医生：首先，您需要咨询您的肿瘤科医生，了解您是否适合参与这一试验。

联系试验机构：获取医生的推荐后，您可以联系临床试验机构，了解具体的参与流程。

详细评估：在参与试验前，您将接受一系列的评估，以确保您符合试验的入选标准。

在这个过程中，您有任何疑问或需要帮助，都可以拨打全球好药网的咨询热线：400-119-1082。我们的专业人员将为您提供详尽的解答和支持。

四、试验中的注意事项

参与临床试验意味着您将接受一种新药的治疗，因此需要特别注意以下几点：

遵循医嘱：在试验期间，您需要严格按照医生的建议进行治疗，并及时反馈身体的任何变化。

保持沟通：与研究人员保持良好的沟通，及时报告任何副作用或不适。

了解风险：虽然新药试验旨在提供更好的治疗效果，但任何药物都有可能产生副作用。在参与试验前，您需要充分了解可能的风险。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验是一项充满希望的临床研究，它为肿瘤患者带来了新的治疗选择。通过参与试验，患者不仅可以为自己寻求治疗的机会，也能为医学研究贡献力量。全球好药网将继续关注这一试验的进展，并为您提供最新的信息和咨询服务。如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082。让我们一起为生命加油，为健康助力！

入选标准

用药周期

QLC1101胶囊的规格：25mg、200mg；用法用量：不公示，涉及知识产权；用药时程：每3周为1个治疗周期。

入选标准

1、受试者自愿签署知情同意书（ICF），能够理解和遵循研究的要求，依从性好，配合随访。

2、签署ICF当日年龄为≥18周岁，男女不限。

3、组织学证实携带KRAS G12D的晚期实体瘤患者。

4、经标准治疗失败或不能耐受标准治疗、无标准治疗或拒绝接受标准治疗。

5、能够吞服并保留口服药物且不得存在任何可改变吸收的具有临床意义的胃肠道异常。

6、研究者依据RECIST v1.1标准，确认受试者存在至少一个可测量病灶。

7、ECOG PS评分：0或1。

8、预计生存期≥3个月。

9、筛选时具有充足的器官功能。

10、育龄期女性受试者处于非哺乳期，首次用药前3天内血妊娠试验结果必须为阴性。

11、具有生育能力的女性受试者和未绝育的男性必须同意在签署ICF至末次给药后至少180天内采取有效避孕措施。

排除标准

1、既往接受过针对KRAS G12D突变的抑制剂。

2、首次给药前28天内接受>30 Gy的非胸部放射或首次给药前24周内接受过>30 Gy的胸部放射或首次给药前14天内接受≤30Gy的姑息放射。

3、首次试验药物给药前须与既往重大外科手术、医疗器械治疗间隔至少28天。

4、首次给药前4周内接受过强效或中效的CYP3A诱导剂。

5、既往抗肿瘤治疗产生的AE尚未恢复至≤1级或研究者评估尚未达到稳定状态。

6、首次使用试验药物前4周内出现过显著外伤或预期将需要在试验期间接受择期手术。

7、已知对试验中所用制剂成分存在速发型或迟发型超敏反应或特异质反应。

8、除原发肿瘤外同时存在其他活动性恶性肿瘤。

9、存在脑转移和/或癌性脑膜炎或软脑膜疾病，经研究者判断不适合入组。

10、筛选期有严重的肺部疾病，包括但不限于活动性肺部炎症、肺结核、放射性肺炎、药物性肺炎、肺纤维化或其他肺功能严重受损的疾病、症状或体征。

11、具有临床意义的胃肠道疾病或其他严重干扰药物吸收的情况。

12、严重的遗传性或获得性出血倾向或凝血障碍。

13、合并有临床意义的心脑血管疾病。

14、伴有无法控制需要引流（引流频率≥1次/月）的浆膜腔积液。

15、筛选期间存在需要治疗的活动性感染或原因不明的体温>38.5 ℃。

16、HIV感染、梅毒螺旋体抗体阳性者或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病。

17、乙肝表面抗原（HBsAg）阳性。

18、异体造血干细胞移植史或器官移植史。

19、已知存在可能对遵从试验要求产生影响的精神疾病、癫痫、痴呆或酒精、药物滥用。

20、其他有可能混淆试验结果、妨碍受试者全程参与研究的病史或疾病证据、治疗或实验室值异常，或研究者认为参与研究不符合受试者的最大利益。

21、对于参与食物影响试验的受试者。