【德州】宫颈癌免疫治疗免费试验（志愿者报名）

本文概述了宫颈癌作为女性常见恶性肿瘤的危害，并介绍了新兴的免疫治疗方法在宫颈癌治疗中的显著成效。文章详细讲解了宫颈癌免疫治疗试验的定义、优势，以及如何参与试验。安全性高、疗效显著且不易产生耐药性是免疫治疗试验的显著特点。参与试验需关注适应症和招募信息，通过专业平台如全球好药网报名。试验流程包括筛查、制定个性化方案、治疗及随访评估。全球好药网提供最新抗癌药物信息和临床试验招募信息，助力肿瘤患者治疗。

【德州】宫颈癌免疫治疗免费试验

项目名称：【TILS细胞疗法】GC203 TIL细胞注射液治疗晚期恶性实体瘤患者的开放标签、单臂、Ι期临床试验

药品名称：GC203 TIL细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经标准治疗失败且细胞学或组织病理学诊断明确的晚期恶性实体瘤，包括但不限于妇科肿瘤（卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌）、乳腺癌、消化系统肿瘤、肺癌等；

项目优势：GC203是君赛生物第二款申请注册临床的TIL细胞新药，也是全球首个基于非病毒载体开发的TIL新药品种！第一款是之前无癌家园小编报道过的 GC101，同样也是用于治疗实体瘤的细胞新药。

【德州】宫颈癌免疫治疗免费试验

概述

宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着女性的生命健康。随着医学科技的不断发展，宫颈癌的治疗方法也在不断更新。近年来，免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法，在宫颈癌的治疗中取得了显著的成果。本文将为您详细介绍宫颈癌免疫治疗试验，以及如何参与这一试验，共同开启肿瘤治疗的新篇章。

什么是宫颈癌免疫治疗试验？

宫颈癌免疫治疗试验是一种针对宫颈癌患者的新型治疗方法，通过激活和增强患者自身免疫系统，以达到识别和杀死癌细胞的目的。这种治疗方法具有疗效显著、副作用小、不易产生耐药性等优点。

宫颈癌免疫治疗试验的优势

免疫治疗相较于传统的放疗、化疗，副作用较小，不会对患者的身体造成严重损害。

免疫治疗在宫颈癌的治疗中取得了显著的成果，许多患者在经过治疗后，病情得到了有效控制。

免疫治疗通过激活患者自身免疫系统，使癌细胞失去生存的基础，不易产生耐药性。

如何参与宫颈癌免疫治疗试验？

参与宫颈癌免疫治疗试验，首先需要了解以下几点：

并非所有宫颈癌患者都适合参与免疫治疗试验。患者需经过专业医生的评估，确定是否符合适应症。

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，会定期发布宫颈癌免疫治疗试验的招募信息。患者可关注全球好药网，了解最新的招募信息。

患者需按照招募信息中的要求，准备好相关资料，通过电话（400-119-1082）或线上报名参与试验。

宫颈癌免疫治疗试验流程

参与宫颈癌免疫治疗试验，患者需经历以下流程：

患者需接受专业的筛查，以确定是否符合试验要求。

根据患者的病情，医生将制定个性化的免疫治疗方案。

患者需按照治疗方案，接受免疫治疗。治疗过程中，医生将密切监测患者的病情变化，调整治疗方案。

治疗结束后，患者需定期进行随访评估，以了解治疗效果。

温馨提示

宫颈癌免疫治疗试验为宫颈癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网致力于为广大肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和临床试验招募信息。如果您或您的亲友患有宫颈癌，欢迎拨打咨询热线（400-119-1082）了解宫颈癌免疫治疗试验的详细信息。让我们共同携手，为肿瘤患者筑起希望之路！

入选标准

1 自愿参加临床研究，完全了解、知情本研究并签署书面知情同意书（ICF），而且能够遵守方案规定的访视及相关程序；

2 年龄≥18 岁，且≤75 岁，男女不限；

3 经标准治疗失败且细胞学或组织病理学诊断明确的晚期恶性实体瘤，包括但不限于妇科肿瘤（卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌）、乳腺癌、消化系统肿瘤、肺癌等；

4 具有可行肿瘤切除/穿刺的组织区域以分离 TIL 细胞，取样病灶未接受过局部治疗（如放疗、射频治疗、溶瘤病毒等）或在局部治疗后进展；

5 预处理前评估时至少有 1 个可测量病灶（根据 RECIST1.1 标准）；

6 ECOG 评分 0-1 分；

7 预计生存期大于 3 个月；

8 有足够的血液学和终末器官功能;

9 绝经前并未接受过绝育手术的育龄女性须同意从研究治疗（预处理）开始至细胞回输后一年内采用有效避孕措施，且筛选期血清妊娠检查为阴性； *未接受过绝育手术的男性须同意从研究治疗（预处理）开始直至给予细胞回输后一年内，采用有效避孕措施。

10 无手术绝对或相对禁忌症；

11 具有良好的依从性，能够坚持研究访问计划和其他协议要求。

排除标准

1 入组前 4 周内参加其它药物或生物治疗临床试验；

2 接受过同种异体 T 细胞治疗或 1 年内接受过基因修饰或编辑的自体细胞治疗产品；

3 在筛选前 5 年内患有目标适应症以外的恶性肿瘤，不包括：经充分治疗且无复发证据的基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、恶性雀斑样痣、甲状腺乳头状癌和原位癌，经研究者判定受试者获益大于风险的情况；

4 签署知情同意书后或计划在研究期间接受减毒活疫苗接种；

5 尚未从既往手术或治疗相关不良反应中恢复至 ≤1 级 NCI CTCAE5.0（脱发等由研究者评估无安全风险的毒性除外）；

6 已知链霉素、环丙沙星或米卡芬净过敏史或对输注产品配方的任何成分过敏者；

7 未控制的并发性疾病包括但不限于： 即使给予规范治疗仍然未受控制的动脉高血压（收缩压≥160mmHg 和/或舒张压≥100mmHg）或在入组前 6 个月内发生过任何不稳定的心脑血管疾病，包括一过性脑缺血发作、脑血管意外、心肌梗死、不稳定型心绞痛；纽约心脏病协会（NYHA）分级为 III 或 IV 级的充血性心力衰竭；左室射血分数＜50%；或严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、II-III 度房室传导阻滞等；心电图结果显示有临床意义的异常，或 QTcF≥470 ms(女性)或≥450 ms(男性)或先天性长 QT 综合征病史或家族史（若首次检查异常，可间隔至少 5 分 钟，复测 2 次，取综合结果/平均值判断合格性）（公式详见附录 2）；

8 需要立即干预的食管或胃静脉曲张（例如，绑扎或硬化治疗）或根据研究者评估或咨询胃肠病学专家或肝脏病学专家认为其出血风险较高，有门静脉高压证据（包括影像学检查发现脾大）或既往有静脉曲张出血病史的患者在入组前 3 个月内必须接受内镜评估；

9 不受控制的代谢紊乱，如已知没有得到控制的糖尿病，或其它非恶性肿瘤器官或全身性疾病或癌症继发反应，并可导致较高医学风险和/或生存期评价不确定性；

10 肝性脑病、肝肾综合征或 Child-Pugh B 级或更为严重肝硬化（Child-Pugh 分级参考附录 8）、肝衰竭；

11 合并其它严重的器质性疾病或精神疾病；

12 患有需要治疗的全身性活动性感染，有血培养阳性或感染的影像学证据，包括但不限于活动性结核、临床活动性肝炎（HBsAg 或HBcAb 阳性的受试者，如果 HBV DNA 检测小于所在研究中心检测正常值下限，可参与本研究；HCV 抗体阳性的受试者，如果 HCV RNA检测小于所在研究中心检测正常值下限可参与本研究。携带者参加研究，需酌情安排抗病毒治疗，并在研究期间定期复查进行核酸拷贝数定量检测）；HIV 阳性，梅毒血清学试验阳性；

13 预处理前 4 周内使用过，或经研究者评估存在需要在试验期间使用糖皮质激素或其他免疫抑制药物的合并疾病，不包括喷鼻、吸入性或其他途径的局部糖皮质激素或生理剂量的系统性糖皮质激素（即不超过 10 mg/天泼尼松或等效剂量的其他糖皮质激素），或患活动性自身免疫疾病者（在近 2 年之内不需要系统治疗的湿疹、白癜风、银屑病、脱发或格雷夫氏病，预期不会复发的其他自身免疫性疾病，及仅需要稳定剂量甲状腺激素替代治疗的甲状腺功能减退，以及仅需要稳定剂量胰岛素替代治疗的 I 型糖尿病受试者可以入组）；

14 在既往接受任何免疫治疗期间出现过任何 NCI CTCAE5.0 免疫相关不良反应（irAE）等级≥3 级；

15 已知器官同种移植、异体干细胞移植和肾脏替代治疗史；

16 严重肺纤维化、间质性肺病（包括既往史和现患）和急性肺病；

17 存在第三间隙积液，经研究者评估不适合入组；

18 有临床症状的中枢神经系统转移（如脑水肿、需要激素干预，或脑转移进展）或软脑脊膜患者。既往接受过脑转移治疗，如临床稳定（MRI 检测）已维持至少 2 个月，并且已经停止全身性激素治疗（剂量>10mg/天泼尼松或其他等疗效激素）大于 4 周的患者可以纳入；

19 妊娠或哺乳期正在哺乳的女性；

20 经研究者判断不适合入组的其他情况。