【塔城】肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文概述了肺癌治疗的现状与挑战，介绍了Nectin-4靶点作为肺癌治疗新希望的潜力，并详细阐述了肺癌Nectin-4靶点靶向药试验的背景、目的、招募对象、过程及初步成果。试验表明，新型Nectin-4靶向药物具有良好的安全性和抗肿瘤活性，为肺癌患者带来新治疗选择。文章还提供了参与临床试验的途径和温馨提示。

【塔城】肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【塔城】肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

一、肺癌治疗现状及挑战

肺癌作为全球最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率逐年上升。在我国，肺癌已成为癌症死亡的首要原因。传统肺癌治疗方法主要包括手术、放疗、化疗等，但这些方法在治疗过程中存在一定的局限性，且副作用较大。随着分子靶向药物研究的深入，肺癌治疗进入了一个新的时代。

二、Nectin-4靶点：肺癌治疗的新希望

Nectin-4是一种细胞粘附分子，参与细胞间的粘附和信号传导。研究发现，Nectin-4在多种肿瘤细胞表面高表达，尤其在肺癌细胞中表达尤为显著。针对Nectin-4靶点的药物研究，有望为肺癌患者带来新的治疗选择。

三、肺癌Nectin-4靶点靶向药试验

近年来，肺癌Nectin-4靶点靶向药试验在全球范围内展开。这一试验旨在评估新型Nectin-4靶向药物的安全性和有效性，为肺癌患者提供一种新的治疗手段。

以下是关于肺癌Nectin-4靶点靶向药试验的详细介绍：

1. 试验背景

随着肺癌分子靶向治疗的研究不断深入，越来越多的靶点被发现。Nectin-4作为肺癌治疗的新靶点，具有很高的研究价值。本次试验的新型Nectin-4靶向药物，有望成为肺癌治疗领域的一大突破。

2. 试验目的

本次试验旨在评估新型Nectin-4靶向药物在肺癌患者中的安全性和有效性，以及药物的抗肿瘤活性。同时，为后续的临床应用提供理论依据。

3. 招募对象

本次试验招募的对象主要包括：经病理学确诊的肺癌患者，且Nectin-4表达阳性；经过一线治疗后病情进展或无法耐受一线治疗的患者；年龄在18-75岁之间，性别不限。

4. 试验过程

试验分为筛选期、治疗期和随访期。筛选期主要进行患者的基本信息收集和Nectin-4表达水平的检测。治疗期患者将接受新型Nectin-4靶向药物治疗。随访期将对患者的病情、药物安全性等进行持续监测。

5. 试验成果

目前，肺癌Nectin-4靶点靶向药试验已在全球多个国家和地区展开，初步结果显示，新型Nectin-4靶向药物具有良好的安全性和抗肿瘤活性。未来，这一药物有望为肺癌患者带来新的生存希望。

四、患者如何参与临床试验？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，并对肺癌Nectin-4靶点靶向药试验感兴趣，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的试验信息，并协助您参与临床试验。

五、温馨提示

肺癌Nectin-4靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。在全球抗癌新药研发的进程中，每一位患者的参与都至关重要。让我们共同期待这一试验的成果，为肺癌患者带来更美好的明天。

如果您有任何疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶