【芜湖】卵巢癌无靶点要求细胞治疗免费试验（志愿者报名）

本文介绍了卵巢癌这一被称为“沉默的杀手”的恶性肿瘤，以及新兴的抗癌手段——细胞治疗。重点阐述了卵巢癌无靶点要求细胞治疗试验的背景、原理及招募对象，强调了该试验为晚期卵巢癌患者带来的新治疗希望。同时，提供了参与试验的相关信息和咨询热线，鼓励符合条件的患者积极参与，共同抗击卵巢癌。

【芜湖】卵巢癌无靶点要求细胞治疗免费试验

项目名称：【肺癌，食道癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌（细胞疗法）】ScTIL-v2PD-1

药品名称：细胞制剂

基因分型：细胞治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：食道癌，肺癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌

项目优势：外周血来源类TIL疗法，突破TIL依赖手术组织局限，同步解决异质性、微环境、扩增三大难题，无需手术组织，不限癌种，不限靶点，人人可及

【芜湖】卵巢癌无靶点要求细胞治疗免费试验

一、卵巢癌：沉默的杀手

卵巢癌是一种严重威胁女性健康的恶性肿瘤，因其早期症状不明显，被称为“沉默的杀手”。在我国，卵巢癌的发病率逐年上升，死亡率也居高不下。传统的治疗方法如手术、化疗虽能在一定程度上控制病情，但对于晚期卵巢癌患者而言，疗效并不理想。

二、细胞治疗：新兴的抗癌利器

随着科学技术的不断发展，细胞治疗作为一种新兴的抗癌手段，逐渐受到广泛关注。细胞治疗通过调动患者自身免疫系统，识别并杀死癌细胞，具有副作用小、疗效显著的特点。

三、卵巢癌无靶点要求细胞治疗试验

1. 试验背景

卵巢癌无靶点要求细胞治疗试验是一种针对晚期卵巢癌患者的新型治疗方法。该试验旨在通过细胞治疗技术，为患者提供一种全新的治疗选择，提高生存质量，延长生存期。

2. 试验原理

该试验利用患者自身免疫细胞，经过体外培养、激活，使其具备杀死癌细胞的能力。然后将这些具有抗肿瘤作用的免疫细胞重新输回患者体内，发挥抗肿瘤作用。

四、招募对象：哪些患者适合参加试验？

以下患者可以考虑参加卵巢癌无靶点要求细胞治疗试验：

1. 经确诊的晚期卵巢癌患者；

2. 已接受过传统治疗（如手术、化疗）但效果不佳的患者；

3. 身体状况较好，能承受细胞治疗的患者。

五、参加试验：您需要了解的信息

1. 参加试验前，患者需进行一系列检查，以评估是否符合招募条件；

2. 试验过程中，患者需配合医生进行细胞治疗及相关检查；

3. 试验期间，患者可能会出现一些不良反应，但医生会根据情况进行相应处理；

4. 试验结束后，患者需定期复查，以监测病情变化。

六、携手共进：为患者带来希望

卵巢癌无靶点要求细胞治疗试验为晚期卵巢癌患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者加入这场临床试验，共同为抗击卵巢癌贡献力量。

如果您想了解更多关于卵巢癌无靶点要求细胞治疗试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

七、温馨提示

卵巢癌无靶点要求细胞治疗试验，如同一缕曙光，照亮了晚期卵巢癌患者的生命之路。让我们携手共进，为战胜卵巢癌而努力，为患者带来更多的希望和关爱。

入选标准

1. 本临床研究适用癌种包括：食道癌，肺癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌；

2. 愿意前往郑州接受全部本临床研究相关安排，包括细胞采集、回输、和各个时间点的访视随诊；

3. 身体条件许可，并自愿接受细胞回输前的化疗预处理(见下附流程图)；

4. 有以移除原发病灶为目的外科根治性手术指 证(同 时有手 术移 除范围外的病灶作为细胞治疗的可测量靶病灶)，并愿意在细胞治疗前接受手术治疗的患者将优先向 PI 推荐接受入组；

5. 自愿参加本临床研究，并签署知情同意书；

6. 年龄≥18 岁且≤75 岁；性别不限；

7. 预计生存期至少 3 个月以上；

8. ECOG 活动状态评分：0～1 分；

9. 病理检查确诊为恶性实体瘤的患者，既往治疗失败，或已经放弃包括放化疗的标准抗肿瘤治疗，自愿接受细胞治疗的患者；

10. 外周血 PD-1 阳性 T 淋巴细胞占总 T 淋巴细胞百分比≧20%；

11. 自愿接受外周血单个核细胞采集的患者；部分自愿接受手术获取足够量的新鲜肿瘤组织的患者；

12. 影像学至少有一个及以上的可测量病灶(CT 层厚≤5mm，增强扫描下，肿块长直径≥10mm，恶性淋巴结短径≥15mm)（接受 28 天内影像学检查）；

13. 临床实验室检查指标：

血液学检查指标：筛查前 14 天内在未接受输血、未使用粒细胞集落刺激因子(Granulocyte colony stimulating factor，G-CSF)治疗、未使用药物纠正的前提下

1) 白细胞计数≥3.5×109/L；中性粒细胞计数≥1.5×109/L；淋巴细胞计数≥0.8×109/L；

2) 血红蛋白≥100g/L；

3) 血小板计数≥100×109/L；

生化指标：

1) 总胆红素(TBIL) ≤1.5 正常值上限(Upper Limits of Normal，ULN)

2) AST 和 ALT≤3 正常值上限(ULN)

3)血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr) ≤1.5 正常值上限(ULN)

注：肝转移或肝癌患者：AST 和 ALT≤5 正常值上限(ULN)；

14. 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少 90 天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲等）；育龄期的女性（定义参见附录 8）患者在首次使用研究药物前 7 天内的血或尿妊娠试验必须为阴性；

15. 能够遵循临床研究方案和随访流程。

排除标准

1. 既往接受过骨髓移植、干细胞移植或器官移植治疗；

2. 2周内接受过全身抗癌治疗，及全身性使用糖皮质激素；

3. 4周内参加过其他药物临床试验；

4. 4周内接受过其它疫苗接种；受试者在最后一次细胞回输治疗后 8 周也不可接种其它疫苗；

5. 4周内出现过腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔脓肿；

6. 4周内接受过免疫检查点抑制剂治疗，包括但不限于 PD-1 单抗、PD-L1单抗；

7. 3 个月内接受过其他免疫治疗(如：细胞治疗)；

8. 临床确诊存在活动性细菌或真菌感染(≥2 级 of NCI-CTC 第 3 版)；

9. 有 HIV、梅毒感染者，或 HCV、HBV 感染者正处于病毒活动期；

10. 有症状和/或未经治疗的中枢神经系统肿瘤病灶的患者；经过明确治疗的中枢神经系统肿瘤病灶患者可以考虑入组，且必须在开始筛选前稳定≥14 天；

11. 具有明确的胃肠道出血或消化道出血倾向的受试者，包括下列情况：有局部活动性溃疡病灶，且大便潜血(＋＋)不可入组；2 个月内有黑便、呕血、咯血病史者；

12. 有临床症状的胸腔或腹腔积液，即需要治疗性浆膜腔穿刺或引流减压，或 Child-Pugh 评分＞2；

13. 有严重的哮喘、应用免疫抑制药物治疗者；

14. 有自身免疫性疾病或免疫缺陷疾病的受试者，或曾有应用 PD1 单抗治疗后产生严重不良反应的受试者；

15. 有严重的冠状动脉疾病或脑血管疾病，或研究者认为的不可入组的其它疾病；

16. 具有精神类药物滥用史且无法戒除者或者有精神障碍的受试者；

17. 滥用药物，临床或心理的或社会的因素使知情同意或研究实施受影响；

18. 有既往疫苗过敏史，或研究者认为的其它潜在免疫治疗过敏者；

19. 依从性差；

20. 妊娠期或者哺乳期妇女；

21. 存在除肿瘤外任何临床上未控制的活动性疾病。