【塔城】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了HER2靶点在肿瘤治疗中的重要性，并详述了一款针对实体瘤HER2靶点的全新靶向药物临床试验。文章指出HER2靶向药物具有高度选择性、显著抗肿瘤效果和低耐药性等优势。临床试验旨在评估药物的安全性和有效性，招募HER2过表达的实体瘤患者。参与试验的患者将获得新药物治疗机会、专业医疗团队指导、免费治疗和费用报销等益处。全球好药网提供试验报名及详细信息。

【塔城】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称：DB-1303

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经治子宫内膜癌患者，免疫＋化疗进展的，可以知情后测HER2，不超过3线

项目优势：DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【塔城】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

近年来，随着医疗技术的不断发展，肿瘤治疗领域取得了显著的进步。其中，针对特定靶点的靶向治疗成为了研究的热点。在众多靶点中，HER2（人表皮生长因子受体2）由于其在多种实体瘤中的高表达，成为了临床治疗的重要靶点。全球好药网一直致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息，现向您介绍一款针对实体瘤（不限癌种）HER2靶点的靶向新药临床试验。

二、HER2靶点与肿瘤的关系

HER2是一种具有酪氨酸激酶活性的跨膜蛋白，参与调控细胞生长、分化和增殖。在正常细胞中，HER2的表达受到严格调控。然而，在某些肿瘤细胞中，HER2基因发生扩增或过表达，导致肿瘤细胞异常增殖，从而促进肿瘤的发展。研究发现，HER2过表达的肿瘤患者预后较差，因此，针对HER2靶点的治疗具有重要意义。

三、HER2靶向药物的优势

与传统化疗药物相比，HER2靶向药物具有以下优势：

四、实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验

本次临床试验的药物是一款针对HER2靶点的全新靶向药物。该药物通过抑制HER2的活性，阻止肿瘤细胞生长和扩散。试验旨在评估该药物在实体瘤（不限癌种）患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤效果。

招募对象：HER2过表达的实体瘤（不限癌种）患者，包括乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌等。

试验阶段：目前该试验已进入Ⅱ期临床试验阶段。

试验地点：全国多个城市的三甲医院。

五、加入临床试验的益处

1. 获得最新药物的治疗机会：参加临床试验的患者可以率先使用到尚未上市的抗癌新药，为治疗提供更多选择。

2. 专业的医疗团队：患者将在经验丰富的医疗团队的指导下进行治疗，确保安全性和有效性。

3. 免费治疗：在试验期间，患者无需支付药物费用。

4. 费用报销：患者参与试验期间的相关检查、治疗等费用将获得一定程度的报销。

六、如何报名参加临床试验

如果您或您的亲友符合招募条件，并希望了解更多关于实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的信息，并协助您报名参加临床试验。

面对肿瘤，我们从不放弃。相信在科学研究的不断进步下，越来越多的抗癌新药将问世，为患者带来希望。全球好药网将始终陪伴在您身边，为您提供最新的抗癌资讯和专业的服务。

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分：0-1分；

5 超声心动图（ECHO）或多门电路探测（MUGA）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%;

6 具备适当的器官功能：1)血小板计数≥100,000/mm3 （未输血）;2)血红蛋白（Hb）≥8.5 g/dL；3)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（无粒细胞集落刺激因子支持）；4）肌酐清除率≥50 mL/min（改良Cockcroft-Gault公式）；5）AST/ALT≤3×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）；6）总胆红素≤1.5×ULN；7）凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

7 经过适当的洗脱期：1）化疗（包括抗体药物治疗）≥3周（5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周）；2）免疫治疗≥4周；3）激素治疗≥2周，用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外；4）具有抗肿瘤活性的中药≥2周；5）大手术≥4周，不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术，例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等；6）放射治疗≥4周（如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗，则≥2周）；7）自体移植≥3个月；

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性平均QTcF延长至>450毫秒（ms），女性平均QTcF延长至>470 ms；

4 有具有临床意义的肺部疾病病史（例如，间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病者；活动性病毒性（任何病因）肝炎患者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法（例如双重屏障法或宫内避孕）;

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者；

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险；

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏；

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。