【菏泽】肺癌G12C靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文概述了肺癌G12C靶点靶向药试验的重要性，介绍了G12C靶点的定义及其在肺癌治疗中的应用。文章强调该试验为患者提供新的治疗选择、实现精准治疗，并推动医学进步。同时，提供了试验的招募信息和参与方式，鼓励符合条件的患者积极参与，以提高生活质量和生存期。

【菏泽】肺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌|经治】评价单药 GDC-6036 与多西他赛相比在KRAS G12C 突变阳性晚期或转移性NSCLC 患者中的有效性,安全性及药代动力学。

药品名称：GDC-6036 与多西他赛

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带KRAS G12C经治肺癌，化疗＋免疫，不能超过三线，排除多西他赛

项目优势：GDC-6036是一款口服、强效的KRAS G12C选择性抑制剂，将KRAS G12C锁定在非活性状态且不可逆，以关闭其致癌信号传导。临床前研究表明，与Sotorasib（Lumakras）和Adagrasib（MRTX849）相比，GDC-6036的有效性和针对性更强。

【菏泽】肺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、肺癌G12C靶点靶向药试验概述

近年来，随着精准医疗的发展，肺癌治疗取得了重大突破。肺癌G12C靶点靶向药试验作为一项重要的临床研究，旨在为肺癌患者带来新的治疗选择和希望。

二、什么是G12C靶点？

肺癌G12C靶点是指一种名为KRAS G12C的基因突变，它是非小细胞肺癌（NSCLC）中最常见的基因突变类型之一。研究发现，针对G12C靶点的靶向药物可以有效抑制肿瘤生长，为患者带来更好的治疗效果。

三、肺癌G12C靶点靶向药试验的重要性

1. 提供新治疗选择：针对G12C靶点的靶向药物试验，为肺癌患者提供了新的治疗选择，有望改善患者的生活质量和生存期。

2. 精准治疗：通过基因检测，筛选出具有G12C基因突变的肺癌患者，使其能够接受针对性的靶向治疗，提高治疗效果。

3. 推动医学进步：肺癌G12C靶点靶向药试验的成功，将推动我国肺癌治疗领域的医学进步，为更多患者带来希望。

四、肺癌G12C靶点靶向药试验招募信息

为了让更多肺癌患者受益于G12C靶点靶向药试验，现正面向全国招募符合条件的患者。以下是招募信息：

招募对象：经病理学确诊为非小细胞肺癌（NSCLC），且具有G12C基因突变的患者。

招募条件：年龄18-75岁，预计生存期≥3个月，自愿参加并签署知情同意书。

试验药物：G12C靶点靶向药物。

试验时间：2023年1月至2025年12月。

五、如何参与肺癌G12C靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友符合招募条件，可以通过以下方式参与试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。

前往全球好药网官方网站，在线咨询专业医生。

联系当地医疗机构，咨询参与试验的具体流程。

六、温馨提示

肺癌G12C靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得针对性的靶向治疗，提高生活质量。如果您或您的亲友符合招募条件，请抓住机会，勇敢尝试，为生命续航。全球好药网将竭诚为您服务，助力您走向康复之路。

入选标准

1 血液学的预筛选： 患者必须符合以下标准才有资格进行基于血液的NGS ctDNA检测筛查： 签署本研究血液筛查部分的知情同意书，并愿意根据已识别的致癌体细胞突变参与指定队列组织学或细胞学确诊为不可切除的、不适合联合放化疗的IIIb期（晚期）或IV期（转移性）NSCLC混合肿瘤应根据主要细胞类型进行分类。

2 年龄大于18岁

3 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分：0到2

4 另外，为入组研究治疗队列，患者必须符合以下相应治疗队列的特定标准。

5 队列G的筛选： 已签署知情同意书且签署知情同意书时年龄大于18岁。

6 通过F1LCDx检测（或中国大陆申办者指定的检测）确定是否存在KRAS G12 C突变。

7 经研究者判断，患者具有遵守研究方案的能力

8 愿意并能够遵守所有研究相关程序，包括通过电子设备或其他方式完成患者报告的终点。

9 组织学证实的局部晚期的、不可切除/不可手术的、或转移性的，不可治愈的NSCLC

10 根据RECIST v1.1标准，具有可测量病灶

11 东部肿瘤协作组体能状态评分为0或1分

12 预期存活时间大于12周

排除标准

1 血液学的预筛选： 符合以下任一标准的患者将不得参与本研究的血液筛查部分： 无法吞咽口服药物

2 妊娠或哺乳期妇女

3 未接受治疗的症状性CNS转移

4 筛选前5年内具有除NSCLC以外的恶性肿瘤史，转移或死亡风险可忽略不计的恶性肿瘤（例如，5年OS率？90%）除外，例如充分治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、局限性前列腺癌、乳腺导管原位癌或I期子宫癌

5 患有严重的心血管疾病

6 已知的HIV阳性或患有AIDS相关疾病

7 患有并发疾病（包括医学病症，如需要静脉注射抗生素治疗的活动性感染或或存在实验室检测异常）或具有的既往病史使得患者在接受研究药物治疗后将被置于不可接受的风险、或将混淆研究结果的解读。

8 不能遵守该试验方案的其他要求

9 此外，符合任何队列特定排除标准的患者将不得入组相应的治疗队列

10 队列G的筛选： 要入组治疗队列，患者必须满足并继续符合上述基于血液的NGS ctDNA检测筛查指定的所有合格性标准，符合以下标准的患者均不得入组队列G： 无法或不愿意服用片剂

11 吸收不良综合征或其他会干扰肠内吸收的疾病

12 通过F1LCDx检测（或中国大陆申办者指定的检测）确定的已知伴随的第二个致癌驱动因素（包括敏感型EGFR突变、ALK重排、ROS1重排、BRAF V600E突变、NTRK融合、RET融合、MET外显子14跳跃突变）

13 已知的未接受治疗的CNS转移，或活动性的CNS转移（进展中或需要抗惊厥药或皮质类固醇来控制症状）

14 软脑膜转移或癌性脑膜炎

15 未控制的胸腔积液、心包积液，或需要反复引流的腹水（两周一次或更频繁） – 可能允许患者留置胸腔或腹部引流管，只要患者已从手术操作中充分恢复，血流动力学稳定且症状改善

16 研究者认为可能影响患者安全的任何活动性感染，或在第1周期第1天前7天内需要静脉注射抗生素的严重感染 在暴发大流行或流行性疾病的情况下，应根据当地或机构指南或相应的专业协会指南（例如，美国临床肿瘤学会或欧洲肿瘤内科学会）考虑研究期间进行活动性感染筛查。

17 临床重大肝脏疾病病史，包括病毒性肝炎或其他肝炎，目前酗酒或肝硬化

18 已知的活动性或未受控制的HIV感染