文章最后更新时间:2025-01-08 23:50:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!
本文概述了肺癌及其亚型非小细胞肺癌(NSCLC)的流行情况,并指出靶向治疗在肺癌治疗中的重要性。文章重点介绍了一项名为“肺癌无靶点要求靶点靶向药试验”的临床试验,该试验旨在评估新型靶向药物在无靶点肺癌患者中的疗效和安全性。试验针对年龄在18-75岁的无靶点NSCLC患者,通过抑制肺癌细胞特定分子靶点,旨在提供新的治疗选择,提高患者生存率和生活质量。参与试验的患者将获得专业医疗团队支持及免费药物和检查。试验的成功将为肺癌精准治疗提供更多依据。
【广州】肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验
项目名称:【非小细胞肺癌】评价 TQB2450 注射液联合含铂化疗后序贯 TQB2450 注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗一线晚期非鳞非小细胞肺癌
药品名称:TQB2450 注射液
基因分型:靶向药
突变基因:无靶点要求
临床期数:Ⅲ期
治疗线数:初治
适应症状:不存在 EGFR 敏感突变、ALK 融合、ROS1 融合,既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗的患者
项目优势:
【广州】肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验
概述
肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占所有肺癌的约85%。在肺癌的治疗过程中,靶向治疗已成为重要的治疗手段。然而,部分患者并无明确的基因突变靶点,这部分患者被称为“无靶点”肺癌患者。现在,一项针对肺癌无靶点患者的靶向药试验正在全球范围内招募患者,为这类患者带来新的治疗希望。
肺癌无靶点要求靶点靶向药试验简介
这项名为“肺癌无靶点要求靶点靶向药试验”的临床试验,旨在评估新型靶向药物在无靶点肺癌患者中的疗效和安全性。试验药物针对的是肺癌细胞中的特定分子靶点,通过抑制这些靶点的活性,从而抑制肿瘤的生长和扩散。
试验目的与意义
目的:评估新型靶向药物在无靶点肺癌患者中的疗效和安全性,为这部分患者提供新的治疗选择。
意义:此试验的成功将为无靶点肺癌患者带来新的治疗手段,提高其生存率和生活质量。同时,试验结果还将为肺癌的精准治疗提供更多依据。
招募对象与条件
招募对象为年龄在18-75岁之间,经病理学检查确认为无靶点非小细胞肺癌的患者。具体条件如下:
无明确的EGFR、ALK、ROS1等基因突变靶点;
未接受过靶向药物治疗;
肿瘤分期为IIIB-IV期;
自愿参加试验,并签署知情同意书。
试验流程与时间
试验分为两个阶段,分别为筛选阶段和治疗阶段。
筛选阶段:患者需提供病理学检查报告、基因检测报告等相关资料,以确定是否符合试验条件。筛选合格的患者将进入治疗阶段。
治疗阶段:患者将接受新型靶向药物治疗,治疗期间需定期随访,评估药物疗效和安全性。
整个试验周期约为6个月,具体时间根据患者病情和药物反应进行调整。
参与试验的优势
参与这项试验的患者将获得以下优势:
有机会使用新型靶向药物,提高治疗效果;
专业的医疗团队全程跟进,确保治疗安全和疗效;
免费提供试验药物和检查费用;
为肺癌无靶点患者提供更多治疗选择和希望。
温馨提示
肺癌无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点肺癌患者带来了新的治疗希望。如果您或您的亲友符合试验条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解试验详情。让我们一起为肺癌患者寻找更多治疗机会,共同抗击病魔。
入选标准
1 根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第 8 版肺癌 TNM 分期,具有组织学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期(ⅢB/ⅢC期)、转移性或复发性(IV期)非鳞非小细胞肺癌患者。(注:混合肿瘤将按主要细胞类型进行分类;如果存在小细胞成分,则受试者不符合入组条件)。
2 18周岁≤年龄≤75周岁(以签署知情同意书日期计算);男女不限;ECOG评分0~1分;预计生存期≥3个月。
3 根据RECIST 1.1标准具有至少1个可测量病灶,可测量病灶如位于放疗区域内的,应明确为进展状态。
4 既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗的患者。
5 参加本研究需提供肿瘤组织切片检测PD-L1
6 检测证明不存在EGFR敏感突变、ALK融合、ROS1融合的患者.
7 主要器官功能良好,符合下列标准:
a)血常规(筛选前14天内未输血、未使用造血刺激因子类药物纠正的情况下): i.绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×109 /L ii.血小板≥100×109 /L iii.血红蛋白≥90 g/L;
b)血生化检查需符合以下标准: i.总胆红素(TBIL)≤2×正常值上限(ULN)(Gilbert综合症患者≤3×ULN); ii.丙氨酸基转移酶(ALT)和天门冬氨酸基转移酶(AST)≤2.5×ULN。若伴肝转移,则ALT和AST≤5×ULN; iii.血清肌酐(Cr)≤1.5×ULN或Cockcroft-Gault肾小球滤过公式估算的肌酐清除率≥60 mL/分钟; iv.ALB≥30 g/L
c)尿常规检查标准:尿常规提示尿蛋白<++;若尿蛋白≥++,需证实24小时尿蛋白定量≤1.0 g。
d)凝血功能检查标准:凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、国际标准化比值(INR)≤1.5×ULN(未接受过抗凝治疗)。
e)促甲状腺激素(TSH)≤ ULN;如果异常应考察T3和T4水平,T3和T4水平正常则可以入选。 f)心脏彩超评估:左室射血分数(LVEF)≥50%。 g)12-导联心电图评估:QTc<450ms(男),QTc<470ms(女)。
8 育龄期女性应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用有效的避孕措施,在研究入组前的7天内血清妊娠试验阴性;男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用有效的避孕措施。
9 受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好。
排除标准
1 肿瘤疾病及病史:
2 既往抗肿瘤治疗
3 合并疾病及病史
4 既往临床研究结束(末次给药)时间少于4周或该研究药物的5个半衰期,以较短者为准。
5 随机前 28 天内减毒活疫苗接种史或者研究期间计划行减毒活疫苗接种。 注射用季节性流感疫苗通常是灭活病毒疫苗并且允许在研究期间接种
6 妊娠期或哺乳期女性患者
7 根据研究者的观点, 可能会增加参加研究相关的风险、 或者可能干扰研究结果的解释的其它重度、 急性或慢性医学疾病或实验室异常, 或其他原因而不适合参加本临床研究。
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