【阿里】实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗免费试验（患者临床招募）

本文概述了PD-1免疫治疗在癌症治疗领域的重要性，并介绍了正在进行的【实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗试验】。PD-1免疫治疗通过阻断PD-1/PD-L1通路，增强免疫系统对癌细胞的识别与攻击。该试验不限癌种，提供个体化治疗，患者可早期接触新药，享受专业医疗团队服务和费用减免。符合条件的患者可拨打400-119-1082了解更多详情。勇敢参与，为生命希望助力。

【阿里】实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗免费试验

项目名称：【不限癌种032】帕博利珠单抗评估晚期实体瘤预测性生物标志物的研究

药品名称：帕博利珠单抗注射液

基因分型：

突变基因：PD-1

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：用于晚期不可切除和或/转移性微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷型（MSI-H/dMMR）肿瘤的治疗【卵巢癌】

项目优势：默沙东研发（中国）有限公司

【阿里】实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗免费试验

概述

在癌症的治疗领域，PD-1免疫治疗作为一种创新的疗法，已经为众多肿瘤患者带来了新的希望。如今，一项针对【实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗试验】的临床招募正在进行，这或许是你重拾健康的关键一步。

什么是PD-1免疫治疗？

PD-1免疫治疗，全称为程序性死亡蛋白1抑制剂免疫治疗，是一种利用人体免疫系统对抗癌细胞的方法。PD-1/PD-L1通路是癌细胞逃避免疫系统监视的关键机制，PD-1免疫治疗通过阻断这一通路，使免疫系统能够识别并攻击癌细胞。

实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗试验的特点

此次招募的【实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗试验】具有以下特点：

不限癌种：无论是肺癌、肝癌、胃癌还是其他实体瘤，只要符合试验条件，都有机会参与。

创新疗法：PD-1免疫治疗作为一种新兴疗法，已经在多种癌症中展现出良好的治疗效果。

个体化治疗：根据患者的具体病情和体质，量身定制治疗方案，以期达到最佳治疗效果。

参与临床试验的好处

参与【实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗试验】，患者将获得以下好处：

早期接触新药：有机会提前使用尚未上市的新药，为治疗带来新的希望。

专业医疗团队：由经验丰富的医疗团队进行全程跟踪和治疗，确保患者得到最佳的医疗服务。

费用减免：根据试验方案，患者可能获得部分或全部的治疗费用减免。

如何参与临床试验？

如果你或你身边的亲友符合以下条件，可以尝试参与【实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗试验】：

年龄在18-75岁之间；

经病理学确诊为实体瘤患者；

无严重心、肝、肾功能不全；

未接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗；

愿意并能够遵守临床试验的要求。

如果你符合以上条件，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验详情，或直接与医疗团队联系。

温馨提示

【实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗试验】为肿瘤患者提供了新的治疗选择和希望。在这个与时间赛跑的战斗中，每一个新的疗法都可能成为生命中的一盏明灯。勇敢参与临床试验，让我们一起为生命的希望而努力。

全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们在这里等你，为你提供最专业的服务和支持。

入选标准

1.愿意并能够提供该试验的书面知情同意书。

2.签署知情同意书当日已年满 18 周岁。

3.患有组织学或细胞学证实的晚期(转移性和/或不可切除)实体瘤，无法治愈且既往标准一线治疗失败。患者必须对已知可提供临床获益的治疗进展或不耐受。既往治疗方案的数量没有限制。

4.来自中国大陆华裔的任何晚期 dMMR/MSI-H 实体瘤。

5.已提交来自既往未接受过放疗的肿瘤病灶的可评估的组织样本用于生物标志物分析(与申办方协商并获得批准后可考虑例外情况)。提交用于分析的肿瘤组织必须来自单个肿瘤组织标本，且数量和质量足以评估所有需要的主要生物标志物。

6.基于 RECIST 1.1 有影像学可测量的疾病。对于有资格参加试验的受试者，独立中心影像学评估必须证实存在基于 RECIST 1.1 评估的影像学可测量病灶。

7.ECOG 体能状态评分为 0 或 1。

8.预期寿命至少 3 个月。

9.证实有充分的器官功能。

10.具有生育能力的女性受试者应在试验药物首次给药前 72 小时内呈尿液或血清妊娠试验阴性。如果尿妊娠试验阳性或无法证实为阴性，需要进行血清妊娠试验。

11.具有生育能力的女性受试者必须同意在研究期间至试验药物末次给药后 120 天内采用适当的避孕措施。

排除标准

1.在治疗首次给药前 4 周内正在参与和接受研究治疗，或参与过试验药物的临床研究并接受研究治疗或使用过研究性器械的受试者。

2. 诊断为免疫缺陷或研究治疗首次给药前 7 天内正在接受全身性类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗。

3. 具有活动性自身免疫性疾病，其在过去 2 年中需要全身治疗。

4. 研究第 1 天之前 4 周内接受过抗肿瘤单克隆抗体(mAb)治疗，或者 4 周之前接受的 mAbs 所引起的 AE 尚未恢复(即≤1 级或达到基线水平)。

5. 研究第 1 天之前 2 周内接受过化疗、靶向小分子治疗或放疗，或者之前接受的药物治疗所引起的 AE 尚未恢复(即≤1 级或达到基线水平)。

6. 入组前 2 年内已知患有其他恶性肿瘤，接受过治愈性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和/或治愈性切除的原位癌除外。

7. 伴有已知活动性中枢神经系统(CNS)转移和/或癌性脑膜炎。

8. 已知患有脑干多形性胶质母细胞瘤。

9. 患有需要类固醇治疗的(非感染性)肺部炎症/间质性肺病病史或当前有(非感染性)肺部炎症/间质性肺病。

10. 患有需要全身治疗的活动性感染。

11. 根据研究者的判断，受试者存在可能混淆试验结果、妨碍受试者参与全程试验或不符合受试者参加试验最佳利益的任何疾病、治疗或实验室异常的病史或当前证据。

12. 有可能影响遵从试验要求的精神疾病或药物滥用史。

13. 从筛选访视开始，到试验治疗的末次给药后 120 天期间，怀孕或处于哺乳期，或预计怀孕的女性受试者或其配偶怀孕的男性受试者。

14. 既往参加过任何其他帕博利珠单抗(MK-3475)试验，或既往接受过抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2 或任何其他免疫调节 mAb(包括伊匹木单抗和任何其他特异性靶向 T 细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物)治疗。

15. 已知有人类免疫缺陷病毒(HIV)(HIV 1/2 抗体)感染史。除非当地卫生机构强制要求，否则不需要开展 HIV 检测。

16. 已知患有活动性乙型(例如 HBsAg 阳性)或丙型肝炎(例如，检测到 HCV RNA(定性))。除非当地卫生机构强制要求，否则不需要进行乙肝和丙肝检测。

17. 研究治疗的计划开始日期之前 30 天内接种过活疫苗。

18. 对帕博利珠单抗和/或任何辅料成分严重过敏(≥3 级)。

19. 已知具有活动性结核(TB;结核杆菌)病史。

20. 既往进行过同种异体组织/实体器官移植。