【芜湖】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（免费检验检查）

本文概述了乳腺癌HER2靶点靶向药试验的重要性和意义，介绍了HER2靶点靶向药物的作用机制，以及全球好药网启动的一项HER2阳性乳腺癌患者临床试验的详细信息。该试验旨在评估新型HER2靶点靶向药物的安全性和有效性，并为患者提供前沿治疗、专业医疗团队支持及费用减免等益处。文章还说明了参与临床试验的报名方式，呼吁患者积极参与，为医学研究和自身健康贡献力量。

【芜湖】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】Hemay022联合内分泌治疗用于晚期 ER 阳性和 Her2 阳性乳腺癌Ⅲ期临床研究

药品名称：Hemay022

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败,二线失败,三线失败

适应症状：晚期ER阳性和Her2阳性乳腺癌

项目优势：研究药物为Hemay022片是由天津和美奥康医药科技有限公司研发的化药 1.1类新药。该药属于靶向治疗药物，现经国家食品药品监督管理局批准 (临床批件号: 2014L01637)进行亚期临床研究。

【芜湖】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的意义

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，而HER2阳性乳腺癌患者约占所有乳腺癌患者的20%-25%。针对这一特殊群体，HER2靶点靶向药物的研发和临床试验显得尤为重要。在全球好药网的支持下，本文将为您详细介绍乳腺癌HER2靶点靶向药试验的相关知识。

二、什么是HER2靶点靶向药？

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种具有酪氨酸激酶活性的跨膜蛋白，在乳腺癌等多种癌症中存在过度表达现象。HER2靶点靶向药物正是针对这一机制，通过抑制HER2蛋白的活性，阻止肿瘤细胞的生长和扩散。

三、临床试验招募，为您带来治疗新希望

以下是我们的拓展内容：

临床试验简介

乳腺癌HER2靶点靶向药试验：患者临床招募全面启动

以下是文章正文：

近年来，随着科学研究的深入，乳腺癌HER2靶点靶向药取得了显著的治疗效果。为了帮助更多HER2阳性乳腺癌患者找到适合自己的治疗方法，全球好药网现启动一项乳腺癌HER2靶点靶向药试验，面向全球招募患者。

以下是临床试验的详细信息：

1. 招募对象：HER2阳性乳腺癌患者，经一线治疗后病情仍有进展。

2. 试验药物：新型HER2靶点靶向药物，具有更高的选择性和疗效。

3. 试验目的：评估新型HER2靶点靶向药物的安全性和有效性。

4. 试验流程：患者需经过筛选、入组、治疗、随访等阶段。

5. 患者权益：免费接受药物治疗，并获得相应的交通和营养补贴。

四、为何参与临床试验？

参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验，患者将获得以下益处：

1. 接受前沿药物治疗：新型HER2靶点靶向药物具有更高的疗效和安全性，为患者带来新的治疗希望。

2. 专业的医疗团队：患者将在经验丰富的医疗团队指导下进行治疗，确保治疗过程的安全和有效。

3. 费用减免：患者免费接受药物治疗，减轻经济负担。

4. 社会贡献：参与临床试验，为医学研究贡献力量，帮助更多患者。

五、如何报名参与临床试验？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您详细介绍试验相关内容，协助您报名参与。

乳腺癌HER2靶点靶向药试验，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的希望。在全球好药网的支持下，我们期待更多患者能够受益于这一创新疗法，战胜病魔，重拾健康。

最后，再次提醒，如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 年龄≥18周岁；

2 必须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书；

3 病理学（组织学或细胞学）确诊为乳腺癌患者；

4 ER阳性合并HER2阳性（免疫组化IHC检测3+和/或原位杂交ISH检测阳性）； 可接受既往检测结果；

5 既往接受过含曲妥珠单抗（或曲妥珠单抗生物类似物）方案治疗失败的晚期/转移性乳腺癌；或（新）辅助治疗接受含曲妥珠单抗（或曲妥珠单抗生物类似物）治疗期间或治 疗结束后12个月内疾病复发或进展；复发一线经过系统性治疗的患者（既往接受过曲妥珠单抗或曲妥珠单抗生物类似物）；或不适合接受曲妥珠单抗治疗的患者；既往抗HER2-ADC类药物治疗失败的也可纳入；

6 至少有一个可以经过CT/MRI评估的病灶（可测量和/或非可测量病灶），符合RECIST V1.1中的可重复评估要求；

7 ECOG PS评分0-1；

8 预计生存时间3个月以上；

9 绝经后女性患者；

10 足够的骨髓、肝、肾及凝血功能；

11 所有以前的治疗相关毒性，在随机分组时必须为CTCAE（5.0版）≤2级，但除外脱发、色素沉着，放疗引起的远期毒性（经研究者判断无法恢复）；

12 育龄期女性（包括伴侣）从签署知情同意书开始至末次用药后3个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施。

排除标准

1 伴有内脏危象的患者（内脏危象定义为：由症状、体征、实验室检查及疾病快速进展确认的数个脏器功能异常。内脏危象并非单纯指存在内脏转移，而指危重的内脏情况需快速、有效治疗而控制疾病进展，尤其指进展后就失去化疗机会的情况）；

2 脊髓压迫或脑、脑膜转移；

3 曾经接受过小分子HER2酪氨酸激酶抑制剂（HER2-TKI）治疗（用药疗程≤2周者除外）；

4 入组前4周之内曾经接受过放射治疗；

5 曾经接受过针对晚期乳腺癌>1线的化疗（使用过化疗药物的受试者在入组本研究前必须已经停用化疗药≥4周）；

6 吞咽困难或无法口服药物、需要静脉营养、吸收障碍综合征或其它任何对胃肠道吸收产生影响的状况；

7 在入组前2周内或研究期间需合并使用可能影响本品代谢的药物，如CYP3A4强诱导剂或强抑制剂；

8 已知对Hemay022、拉帕替尼、AI（来曲唑、依西美坦）、卡培他滨或同类药物及其辅料有过敏史的患者；

9 以MUGA扫描或超声心动图测得的左室射血分数（LVEF）<50%的患者；

10 抗HIV检测阳性；乙肝表面抗原阳性且HBV-DNA>正常值上限；活动性丙型肝炎病毒（HCV）感染；

11 合并有活动性感染需要静脉抗感染治疗的患者；

12 需要治疗的心律失常（包括房颤、室上性心动过速、室性心动过速或室颤），或有症状需药物治疗的冠心病患者；半年内发生心肌梗塞者；充血性心力衰竭者；

13 经复查确认的QTc间期发生延长（≥500ms）（经Bazette或Fredericia校正）；

14 有需要治疗的间质性肺病病史、放射性肺炎病史或临床活动性间质性肺病者；

15 在入组前4周内接受过其它临床试验的药物治疗；

16 入组时距重大手术或创伤后<4周；

17 研究期间必须同时采用其他抗肿瘤治疗：如化疗、靶向治疗、免疫治疗方案、放疗（局部对症放疗除外）等；

18 既往5年内患有其他恶性肿瘤，不包括已治愈的宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌；

19 研究者认为受试者存在任何不适合参加本临床研究的情况。