【广州】肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了肺癌无靶点要求免疫治疗试验，旨在为无靶点肺癌患者寻找更有效的治疗手段。免疫治疗具有针对性、持久性和个体化优势，患者可通过全球好药网或拨打热线获取试验信息，符合条件的患者可参与试验，获得先进的免疫治疗机会和专业医疗团队指导。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同战胜肺癌。

【广州】肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【肺癌】比较ONC-392与多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂治疗 后进展的转移性非小细胞肺癌受试者的两阶段、随机对照 多中心III期临床研究

药品名称：ONC-392

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：末次治疗为PD-1/PD-L1 抑制剂联合铂类化疗治疗的驱动基因阴性（排除EGFR、ROS1、MET、BRAF、RET、NTRK、ALK或HER2。可以有KRAS突变）的NSCLC，末次治疗最好不超过3线

项目优势：ONC-392是美国OncoC4及中国昂科免疫开发的新一代抗CTLA-4单克隆抗体。因其独特的pH值敏感性，ONC-392不会引起CTLA-4在溶酶体降解，能够更有效地、选择性地清除肿瘤微环境中的调节性T细胞（肿瘤免疫逃逸的一个主要罪魁祸首）。临床前研究证明，与CTLA-4靶向药物相比，ONC-392的有效性和安全性大大提升。

【广州】肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验

一、什么是肺癌无靶点要求免疫治疗试验？

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中有一部分患者因基因检测未发现明确的驱动基因突变，被称为“无靶点肺癌”。对于这部分患者，传统的化疗和靶向治疗往往效果有限。近年来，免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗手段，为无靶点肺癌患者带来了新的治疗希望。

【肺癌无靶点要求免疫治疗试验】旨在招募符合条件的无靶点肺癌患者，通过免疫治疗药物的临床试验，评估其疗效和安全性，为无靶点肺癌患者寻找更有效的治疗手段。

二、免疫治疗的优势

免疫治疗通过激活或增强患者自身免疫系统对肿瘤细胞的杀伤作用，具有以下优势：

针对性强：免疫治疗主要针对肿瘤细胞，对正常细胞的影响较小，减少了治疗的副作用。

疗效持久：免疫治疗可以改变肿瘤细胞的生长环境，使其长期处于受抑制状态，从而达到持久的效果。

个体化治疗：根据患者的免疫状态和肿瘤特点，制定个性化的免疫治疗方案。

三、如何参与【肺癌无靶点要求免疫治疗试验】？

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网（）或拨打咨询热线（400-119-1082）获取详细的试验信息。

2. 符合条件：患者需符合以下条件才能参与试验：

经病理学检查确认为无靶点肺癌患者；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过免疫治疗；

无严重心、肝、肾功能损害。

3. 报名参加：符合条件的患者可向全球好药网提交报名申请，工作人员会及时与患者取得联系，安排后续流程。

四、参与试验的好处

1. 获得先进的免疫治疗机会：参与试验的患者将有机会免费接受先进的免疫治疗，提高治疗效果。

2. 专业的医疗团队：试验期间，患者将得到专业医疗团队的全程指导和关爱，确保治疗安全。

3. 支持与关爱：全球好药网将提供患者交流平台，让患者在治疗过程中相互鼓励、支持，共同面对疾病。

五、温馨提示

【肺癌无靶点要求免疫治疗试验】为无靶点肺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同为战胜肺癌而努力。如有疑问，请拨打咨询热线（400-119-1082），我们将竭诚为您解答。

入选标准

1 成人，性别不限，签署知情同意书当天年龄≥18岁，通过签署书面知情同意书自愿同意参 加研究。

2 经组织学或细胞学确诊的转移性非小细胞肺癌，转移包括局部淋巴结或远处器官。

3 末次治疗为PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂双药化疗且影像学进展。

4 根据RECIST 1.1，有可测量的疾病病灶。

5 ECOG评分为0或1。

6 必须具有充分的器官功能。

7 预期存活时间必须≥3个月。

8 在筛选访视前至末次用药后90天内避孕。

排除标准

1 既往抗肿瘤治疗引起的AE未恢复到NCI CTCAE v5.0定义的≤1级。

2 首次研究药物用药前28天内参研试验用药物或试验用器械的任何其他临床试验，或同时接 受其他获批的全身性抗肿瘤治疗。

3 正在接受慢性系统性全身性皮质类固醇治疗。

4 存在以下基因的靶向突变或基因组改变的受试者：EGFR、ROS1、MET、BRAF、RET、NTRK、ALK或HER2。

5 用药前4周内有活动性或症状性脑转移或进展证据。

6 有活动性胃肠疾病。

7 有活动性间质性肺疾病或肺炎。

8 在首次研究药物用药前14天内有全身静脉抗菌药物治疗的活动性感染，或在7天内需要口服抗菌药物治疗的活动性感染。

9 在开始研究治疗前6个月内有心血管病史。

10 对多西他赛或聚山梨酯80制剂有重度超敏反应病史。

11 有需要免疫抑制剂治疗的自身免疫性疾病。

12 在开始研究治疗前4周内接受过大手术或预期在研究期间接受大手术。

13 研究者认为受试者不适合参加临床试验。

14 处于妊娠期或哺乳期。

15  试验分组