【广州】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了实体瘤无靶点要求靶点靶向药试验的概念，阐述了其重要性，并提供了如何参与试验的方法。无靶点要求的靶向药试验让更多癌症患者有机会接受靶向治疗，提高治疗效果，减少副作用。全球好药网作为专业抗癌新药信息平台，为患者提供最新的抗癌药物临床研究信息，协助患者寻找合适的临床试验，提供专业咨询服务。

【广州】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】溶瘤病毒疗法VT1092治疗黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者

药品名称：溶瘤病毒疗法VT1092

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者

项目优势：VT1092注射液是溶瘤病毒产品，属于I类创新型生物制品，通过两方面机制发挥抗肿瘤作用：一方面，改构后HSV-1病毒载体具有特异性溶瘤作用，在注射部位选择性溶解破坏肿瘤细胞，并改变肿瘤微环境，增强机体抗肿瘤免疫；另一方面，VT1092表达的强效细胞因子可以提高细胞毒性淋巴细胞的肿瘤杀伤作用，协同促进机体的抗肿瘤免疫

【广州】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实体组织的肿瘤，包括乳腺癌、肺癌、胃癌等多种癌症。在癌症治疗中，靶向药物治疗因其针对性强、副作用相对较小而备受关注。然而，传统的靶向治疗需要找到明确的靶点。而无靶点要求的靶向药试验，则打破了这一限制，为更多癌症患者带来了新的治疗希望。

二、为什么无靶点要求的靶向药试验如此重要？

1. 更广泛的患者受益：无靶点要求的靶向药试验使得所有实体瘤患者都有机会接受靶向治疗，不仅限于有明确靶点的患者。

2. 提高治疗效果：无靶点要求的靶向药试验通过全面评估患者的基因、蛋白表达等信息，为患者制定个性化的治疗方案，提高治疗效果。

3. 减少副作用：相较于传统化疗，无靶点要求的靶向药试验在治疗过程中，副作用相对较小，有助于提高患者的生活质量。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网等平台，了解最新的无靶点要求的靶向药试验信息。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，患者应咨询专业医生，了解自己是否符合试验条件。

3. 参加试验：符合试验条件的患者，可以在医生的指导下，参加无靶点要求的靶向药试验。

四、全球好药网助力患者寻找治疗希望

全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，旨在为全球肿瘤患者提供一个抗癌经验交流，以及提供全球最新抗癌药物临床研究信息。平台汇集了众多权威专家和丰富的研究资源，为患者提供以下服务：

1. 提供最新的抗癌药物临床研究信息。

2. 为患者提供专业的抗癌经验交流。

3. 协助患者寻找合适的临床试验。

4. 提供专业的咨询服务，解答患者疑问。

如果您或您的家人正面临癌症治疗的困境，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的治疗希望。全球好药网将携手权威专家和丰富的研究资源，为患者提供更多治疗选择。让我们共同期待这一领域的更多突破，为癌症患者带来更美好的未来！

入选标准

1、经组织学和/或细胞学明确诊断的复发或转移性恶性实体瘤受试者；恶性黑色素瘤、肉瘤、头颈部鳞癌、宫颈癌等优先入选。

2、经标准治疗失败或现阶段不适合标准治疗。

3、年龄18～75岁，男女不限。

4、身体一般状况评分ECOG 0～2分。

5、预计生存期3个月以上。

6、至少有一个可测量病灶（根据RECIST 1.1标准），且病灶适于进行瘤内注射。

7、血清抗Ⅰ型单纯疱疹病毒（HSV-1）抗体为阳性。

8、受试者必须有适当的器官功能，筛选期实验室检查须满足如下要求：a) 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^9／L ，血小板（PLT）≥75×10^9／L，血红蛋白（Hb）≥85g/L；b) 血清肌酐（Cr）、尿素（Urea）在正常值上限2倍范围内；c) 血清总胆红素（TBIL）≤正常值上界的2倍；d) 谷丙转氨酶（ALT）及谷草转氨酶（AST）≤正常值上界的2.5倍；肝转移的受试者不超过正常值上界的5倍；e) 活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）在正常值上限1.5倍范围内。

排除标准

1、新型冠状病毒核酸或抗体检测为阳性（新冠疫苗注射除外）。

2、存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者，包括：a) 高血压控制不佳（收缩压≥150mmHg或舒张≥100mmHg）；b) 患有I级以上心肌缺血或心肌梗塞、心律失常【包括男QTc≥450ms（男），QTc≥470ms（女）】及≥2级充血性心功能衰竭【纽约心脏病协会（NYHA）分级】；c) 活动性或未能控制的严重感染（≥CTCAE 2级感染）；d) 既往接受过器官移植、骨髓移植（造血干细胞移植）及严重免疫功能缺陷患者；e) 尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量＞1.0g者。

3、甲状腺、皮质醇检测严重异常；有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病，需要全身性治疗。

4、有症状的脑原发或脑转移瘤患者。

5、既往存在严重肺间质改变的患者（由研究者判定）。

6、有活动性肺结核，OT试验检测强阳性患者。

7、有活动性出血或严重凝血功能障碍的患者。

8、消化道溃疡急性期或存在应激性溃疡高风险（如大型手术后）的患者。

9、3年内出现过第二原发癌的受试者（已治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外）。

10、首次给药前4周进行过抗肿瘤治疗，包括内分泌，化疗， 放疗，靶向治疗，免疫治疗及抗肿瘤中药治疗；对于使用亚硝基脲 类和丝裂霉素化疗的受试者，停药在6周以内。

11、首次给药前4周内接种过预防疫苗或减毒疫苗及治疗性疫苗。

12、既往抗肿瘤治疗后毒性反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级水平（脱发、白癜风、使用替代性激素治疗相关不良事件除外）。

13、现患有活动性乙型肝炎、活动性丙型肝炎、免疫缺陷病毒或具有临床意义的其他活动性感染。

14、入组前4周接受过三级以上手术或手术伤口未愈合的患者。

15、4周内接受抗单纯疱疹病毒治疗，如阿昔洛韦、更昔洛韦、万乃洛韦、阿糖腺苷等。

16、入组前四周内参加过其它临床试验。

17、口唇疱疹发作期的患者。