环磷酰胺

李思琪

文章最后更新时间:2024-08-29 12:07:55,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

【产品参数】

名称: 环磷酰胺

别名: 注射用环磷酰胺、Cyclophosphamide、CTX

剂型: 注射剂

规格:500mg

适应症:可用于多种实体瘤,治疗严重再生障碍性贫血缓解率高

厂家:德国Baxter Oncology GmbH

有效期: 24个月

 环磷酰胺

【生产厂家】

德国Baxter Oncology GmbH

【成分】

环磷酰胺

【性状】

白色结晶或结晶性粉末

【适应症】

环磷酰胺是广泛应用的抗癌药物之一,治疗恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、乳腺癌、小细胞肺癌、卵巢癌、神经母细胞瘤、视网膜母细胞瘤、尤文瘤、软组织肉瘤以及急性白血病和慢性淋巴细胞白血病等都有明显疗效。

目前环磷酰胺多与其他抗癌药级成联合化疗用于临床治疗。

本药也作为免疫抑制剂治疗非肿瘤疾患。

【用法用量】

成人常用量:单药静脉注射按体表面积每次500~1000mg/m2,加生理盐水20~30ml,静脉注射,每周1次,连用2次,休息1~2周重复。

联合用药500~600mg/m2。

儿童常用量:静脉注射每次10~15mg/kg,加生理盐水20ml稀释后缓慢注射,每周1次,连用2次,休息1~2周重复。

也可肌内注射。

【不良反应】

1.骨髓抑制:是环磷酰胺的剂量限制性毒性,可引起白细胞下降,但较易恢复,血小板下降常不明显。

2.出血性膀胱炎:本品的代谢产物特别在大剂量注射时,可引起膀胱刺激症状如尿频、尿急、尿痛、镜下血尿或肉眼血尿、尿少、蛋白尿等。

3.肝功能损害:可有肝功能损害,一般较轻,停药可恢复。

4.胃肠反应:食欲减退、恶心或呕吐多不严重,停药后2-3天可消失。

5.其他:脱发、免疫抑制,偶有大剂量环磷酰胺引起水中毒,呋塞米可预防和治疗水中毒。

骨髓移植预处理应用大剂量环磷酰胺可出现心脏毒性反应

禁忌

对本品过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。

感染、肝肾功能损害者禁用或慎用。

【贮存方法】

遮光,密闭,在30℃以下保存。

【适用人群】

环磷酰胺是广泛应用的抗癌药物之一,治疗恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、乳腺癌、小细胞肺癌、卵巢癌、神经母细胞瘤、视网膜母细胞瘤、尤文瘤、软组织肉瘤以及急性白血病和慢性淋巴细胞白血病等都有明显疗效。 目前环磷酰胺多与其他抗癌药级成联合化疗用于临床治疗。本药也作为免疫抑制剂治疗非肿瘤疾患。

【药物相互作用】

环磷酰胺可使血清中假胆碱酯酶减少,使血清尿酸水平增高,因此,与抗痛风药如别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等同用时,应调整抗痛风药物的剂量。

此外也加强了琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用,可使呼吸暂停延长。

环磷酰胺可抑制胆碱酯酶活性,因而延长可卡因的作用并增加毒性。

大剂量巴比妥类、皮质激素类药物可影响环磷酰胺的代谢,同时应用可增加环磷酰胺的急性毒性。

【有效期】

24个月

【剂型】

注射剂

【注意事项】

1.应用本药应鼓励病人多饮水,必要时输液,保证足够的输入量和尿量,大剂量环磷酰胺宜同时给予美司钠,以预防和减少尿路并发症。

2.用药期间应监测血象、尿常规、肝肾功能。

3.肝病患者慎用。

4.本药配成溶液后不稳定,应于2-3小时内输入体内。

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