【郑州】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文概述了淋巴瘤作为一种恶性肿瘤的治疗挑战，并介绍了无靶点要求靶点靶向药试验作为一种新兴治疗方式。文章强调了这一试验通过精准医疗手段，寻找个体化治疗靶点，以提高治疗效果、降低副作用和实现个体化治疗。同时，详细介绍了试验的招募对象、流程及参与优势，为淋巴瘤患者提供了新的治疗希望。全球好药网咨询热线（400-119-1082）提供相关信息咨询。

【郑州】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤】一项Sepantronium Bromide治疗复发性/难治性c-Myc重排高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）患者的II期、多中心、开放性、剂量范围探索研究

药品名称：Sepantronium Bromide

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带c-Myc重排的高级别B细胞淋巴瘤（包括伯基特淋巴瘤）

项目优势：PC-002（Sepantronium Bromide）是针对MYC基因变异肿瘤的小分子药物。PC-002通过独特的作用机制（MOA）靶向MYC蛋白降解，选择性诱导MYC依赖的肿瘤细胞凋亡。

【郑州】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

淋巴瘤是一种常见的恶性肿瘤，其治疗难度大，对患者生活影响深远。近年来，随着精准医疗的发展，靶向治疗药物成为淋巴瘤治疗的新希望。本文将为您详细介绍淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验，帮助您了解这一新型治疗方式。

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的意义

淋巴瘤的治疗一直以来都是医学界的难题。传统化疗和放疗虽然在一定程度上能够缓解病情，但副作用大，疗效有限。而无靶点要求靶点靶向药试验，则是通过精准医疗手段，寻找淋巴瘤患者的个体化治疗靶点，从而提高治疗效果。

这项试验的意义在于：

提高治疗效果：通过靶向治疗，药物能够精准作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤，从而提高治疗效果。

降低副作用：与传统化疗和放疗相比，靶向治疗药物副作用较小，患者生活质量得到提高。

个体化治疗：根据患者基因特点，制定个性化治疗方案，实现精准治疗。

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的招募对象

本次淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验面向以下患者招募：

经病理学检查确认为淋巴瘤的患者；

年龄在18-70岁之间；

未曾接受过靶向治疗；

具备良好的身体条件，能够完成临床试验。

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的流程

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的流程如下：

患者报名：患者通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名参加试验；

筛选评估：专业医生对患者进行评估，确定是否符合试验条件；

签署知情同意书：患者了解试验相关信息，签署知情同意书；

临床试验：患者按照试验方案接受靶向药物治疗，并定期随访；

疗效评估：医生根据患者的病情变化，评估治疗效果。

参与淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的优势

参与淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的患者将享有以下优势：

免费治疗：患者将免费获得靶向药物治疗；

专业团队：试验由专业医生团队进行指导，确保患者安全；

个体化方案：根据患者基因特点，制定个性化治疗方案；

实时关注：试验期间，医生将实时关注患者病情，及时调整治疗方案。

温馨提示

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者将有机会接受精准治疗，提高治疗效果，降低副作用。全球好药网咨询热线（400-119-1082）将为您提供详细咨询，帮助您了解更多关于淋巴瘤靶向治疗的信息。让我们一起为抗击淋巴瘤而努力！

入选标准

1 在开始任何研究特定程序之前签署书面知情同意书。

2 签署知情同意时年龄18-70岁（包含界值），男女不限。

3 经组织学确诊为c-Myc重排HGBCL（包括伯基特淋巴瘤）。C-Myc重排指荧光原位杂交（FISH）分析显示c-Myc易位，包括双重突变（DH）和三重突变（TH；伴侣基因为Bcl-2和/或Bcl-6）。 a. 需对活检组织进行中心分析。最好在入组前获得新鲜活检组织。如果无法获得新鲜组织，可提供存档组织。

4 接受≥1线既往治疗后出现复发性或难治性疾病。复发：既往接受充分治疗达缓解后疾病进展；难治：既往经一线治疗后未获缓解，或治疗期间/充分治疗结束后6个月内疾病进展。

5 可测量病灶符合2014版Lugano评效标准的定义。

6 ECOG体能状态评分≤1。

7 患者必须或愿意且适合接受中心静脉通路装置置入。

8 在未进行抗凝治疗的情况下可接受的凝血参数包括国际标准化比例（INR）≤1.5和部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN。接受抗凝剂治疗的患者可能合格，但必须与医学监查员讨论。

9 女性患者须符合以下标准： a. 无生育能力，定义为： i. 在筛选前已绝经（即，至少1年无月经）或 ii. 证实已行绝育手术（筛选前至少1个月）。 b. 如果有生育能力， i. 同意在研究期间以及末次研究治疗后3个月内不尝试妊娠， ii. 在筛选时血清妊娠试验呈阴性，以及 iii. 如果存在异性性行为，同意自筛选开始至整个研究期间以及末次研究治疗后3个月内采取有效避孕措施（包括受试者伴侣）。 c. 同意自筛选开始至整个研究期间以及末次研究治疗后3个月内停止哺乳。

10 除非证实不育，否则男性患者须自筛选开始至整个研究期间以及末次研究治疗后3个月内使用高效避孕方法。

排除标准

1 入组前＜3个月内接受过同种异体移植（干细胞或骨髓移植）。

2 既往接受过自体移植但移植后血细胞减少症未消退。

3 ≥2级急性或慢性GvHD仍持续（移植后）。

4 已知CNS受累。

5 平均QT/QTc间期＞450 msec。

6 通过以下参数观察到基线访视时骨髓、肝脏和/或肾功能不足： a. 采用Cockcroft Gault计算的肌酐清除率＜60 mL/min（附录3） b. 中性粒细胞绝对计数（ANC）＜1.0×109/L c. 血小板计数＜75×109/L（淋巴瘤累及骨髓，血小板计数＜50×109/L）；血红蛋白＜90g/L d. 丙氨酸氨基转移酶（ALT/SGPT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST/SGOT）＞2.5×ULN；如果继发于淋巴瘤并累及肝脏，则＞5×ULN e. 总胆红素＞1.5×ULN（排除与溶血或Gilbert's综合征相关，或受累于淋巴瘤；如果受累于淋巴瘤：总胆红素＞3.0×ULN）

7 任何既往抗癌治疗引起的未恢复NCI CTCAE（v5.0）≥2级毒性（2级外周神经毒性和任何级别脱发，或经研究者判断无安全风险的毒性除外）。

8 治疗开始前4周接受过放疗，单个区域（例如全脑或受累淋巴结部位）姑息性放疗除外。

9 需要进行全身免疫抑制治疗 a. 全身性类固醇剂量强的松＞20 mg/天或等剂量的类固醇剂量，除非入组前类固醇剂量已稳定至少4周

10 既往接受过SepB治疗。

11 乙型肝炎表面抗原或核心抗体阳性且HBV-DNA阳性、丙型肝炎抗体阳性且HCV-DNA阳性。

12 已知人类免疫缺陷病毒（HIV）血清反应阳性或活动性病毒感染。

13 首次给药前30天或5个半衰期内（以较短者为准）接受过另一种研究药物或研究器械治疗。

14 首次给药前2年内证实患有除HGBCL以外的其他恶性肿瘤，转移或死亡风险可忽略且预期治疗结局为根治的恶性肿瘤除外（如经过充分治疗的宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌、接受过根治性治疗的局部前列腺癌以及接受过根治性手术治疗的导管原位癌）。

15 患有研究者判断会影响研究参与或研究程序依从性的重大和/或无法控制的心脏、肾脏、肝脏或其他全身性疾病或重大心理疾病。

16 不愿或不能遵守研究程序。