【阿勒泰】白血病免疫治疗免费试验（临床研究患者招募）

本文概述了白血病及其免疫治疗试验，指出免疫治疗作为一种新型疗法，利用患者自身免疫系统攻击白血病细胞，具有毒副作用小、疗效持久等优势。文中详细介绍了免疫治疗的原理及参与试验的步骤，并提醒患者可通过全球好药网咨询热线了解试验信息，为战胜白血病提供新的治疗选择。

【阿勒泰】白血病免疫治疗免费试验

项目名称：【国外DC】DC / AML 融合细胞疫苗与化疗诱导缓解患者的观察对比

药品名称：DC / AML 融合细胞疫苗

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：急性髓性白血病 (AML)

项目优势：丹娜—法伯癌症研究所

【阿勒泰】白血病免疫治疗免费试验

一、概述

白血病，作为一种严重的血液系统恶性肿瘤，严重威胁着患者的生命健康。在传统治疗手段的基础上，白血病免疫治疗试验为患者带来了全新的治疗选择。本文将为您详细介绍白血病免疫治疗试验的相关知识，帮助您了解这一新型疗法。

二、什么是白血病免疫治疗试验？

白血病免疫治疗试验是一种利用患者自身免疫系统来攻击白血病细胞的治疗方法。与传统化疗、放疗等手段相比，免疫治疗具有毒副作用小、疗效持久等优点。目前，全球范围内已有多个白血病免疫治疗试验正在进行，为患者提供了新的治疗选择。

三、白血病免疫治疗试验的原理

白血病免疫治疗试验的原理主要是通过激活和增强患者自身的免疫系统，使其能够识别并消灭白血病细胞。具体方法包括：

免疫检查点抑制剂：通过抑制白血病细胞表面的免疫检查点，增强T细胞对白血病细胞的杀伤作用。

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）：通过基因工程技术，将特定抗原受体基因导入T细胞，使其具有识别和杀伤白血病细胞的能力。

细胞因子疗法：通过注射细胞因子，如干扰素、白介素等，增强免疫系统对白血病细胞的杀伤作用。

四、白血病免疫治疗试验的优势

白血病免疫治疗试验具有以下优势：

毒副作用小：与传统化疗、放疗相比，免疫治疗毒副作用较小，患者承受的痛苦较少。

疗效持久：免疫治疗可以激活患者自身的免疫系统，使其长期保持对白血病细胞的杀伤能力。

个体化治疗：根据患者病情和体质，制定个性化的免疫治疗方案，提高治疗效果。

五、如何参与白血病免疫治疗试验？

如果您或您的亲友患有白血病，想要参与免疫治疗试验，可以按照以下步骤进行：

了解试验信息：通过全球好药网（热线：400-119-1082）或其他途径，了解正在进行中的白血病免疫治疗试验。

评估入选资格：根据试验要求，评估患者是否符合入选条件。通常，试验会对患者的年龄、病情、体质等方面进行筛选。

咨询专业医生：在了解试验信息后，向专业医生咨询，了解试验的潜在风险和预期效果。

签订知情同意书：在充分了解试验信息后，患者需签订知情同意书，明确参与试验的意愿。

进行治疗：按照试验方案进行治疗，并定期进行随访评估。

六、温馨提示

白血病免疫治疗试验为患者带来了全新的治疗选择，让更多患者看到了生命的希望。如果您或您的亲友患有白血病，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解白血病免疫治疗试验的详细信息。让我们一起为战胜白血病而努力！

入选标准

患者在初次诊断或首次复发时必须患有 AML

患者必须≥55岁

ECOG体能状态≤2(附录A)

患者必须具有如下定义的正常器官和骨髓功能：总胆红素 ≤ 2.0 mg/dL AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 正常肌酐的机构上限 ≤ 2.0 mg/dl

DC/AML 融合细胞对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚。出于这个原因，有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用适当的避孕措施(激素或屏障避孕方法;禁欲)。如果一名妇女在参与本研究时怀孕或怀疑自己怀孕了，她应该立即通知她的主治医生。

能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准

-活动性或先前记录的自身免疫或炎症性疾病，包括但不限于以下：

--胃肠道疾病：(包括炎症性肠病[例如，溃疡性结肠炎、克罗恩病]、憩室炎(除了已经消退的先前发作)、乳糜泻或其他与腹泻相关的严重胃肠道慢性疾病。

以下是该标准的例外情况：患有白癜风或脱发的受试者;甲状腺功能减退症患者(例如，桥本综合征后)激素替代治疗稳定;或患有不需要全身治疗的牛皮癣患者。

第 2 步：随机化之前的资格标准

纳入标准

绝对中性粒细胞计数 >1,000/uL 血小板 > 50,000/uL 胆红素 < 2.0 mg/dL 肌酐<2.0 mg/dL AST/ALT < 3.0 x ULN

- 对于接种前有微小残留病证据的患者，接种后将通过细胞遗传学或 FISH 评估微小残留病状态。

排除标准

以下是该标准的例外情况：患有白癜风或脱发的受试者;甲状腺功能减退症患者(例如，桥本综合征后)激素替代治疗稳定;或患有不需要全身治疗的牛皮癣患者。

第 3 步：治疗或观察前的资格标准

WBC > 2.0 X 103/uL 血小板 > 50,000/uL 胆红素 < 2.0 mg/dL 肌酐<2.0 mg/dL AST/ALT < 3.0 x ULN

- 至少生产了 2 剂融合疫苗(仅限 Arm A)

根据 CTC 标准 4.0 解决所有与化疗相关的 III-IV 级毒性

实验室：

在首次接种疫苗前 14 天内当前或之前使用过免疫抑制药物。以下是该标准的例外情况：鼻内、吸入、局部或局部类固醇注射(例如关节内注射);类固醇作为超敏反应的前药;生理剂量不超过 10 毫克/天的泼尼松或等效药物的全身性皮质类固醇

已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV)、丙型肝炎病毒 (HCV) 或活动性乙型肝炎病毒 (HBV) 的证据。

对 durvalumab 或任何赋形剂过敏史

在第一次疫苗接种前 30 天内收到减毒活疫苗

从开始接种疫苗开始，包括在接种最后一次疫苗后 90 天内中断给药的孕妇、哺乳期女性或具有生殖潜力的女性患者，未采用有效的节育方法。在接种疫苗期间和最后一次接种疫苗后至少 90 天内不要捐献卵细胞。

男性受试者从开始接种疫苗开始没有采用有效的节育方法，包括在接种最后一次疫苗后 90 天内中断给药。在接种疫苗期间和最后一次接种疫苗后至少 90 天内不要捐献精子。

胃肠道疾病：(包括炎症性肠病[例如，溃疡性结肠炎、克罗恩病]、憩室炎(除已消退的先前发作外)、乳糜泻或其他与腹泻相关的严重胃肠道慢性疾病。

系统性红斑狼疮

韦格纳综合征 [肉芽肿性多血管炎]

重症肌无力

格雷夫斯病

类风湿关节炎

垂体炎

葡萄膜炎

患者不得有严重的并发疾病，例如需要静脉注射抗生素的感染，或以严重心律失常、缺血性冠状动脉疾病或充血性心力衰竭为特征的严重心脏病

与他们的治疗医师一起选择在缓解时进行同种异体移植的患者将不符合随机分组的条件

活动性或先前记录的自身免疫或炎症性疾病，包括但不限于以下：

患者必须通过化疗获得完全缓解，定义为没有循环原始细胞，并且造血恢复后骨髓检查中原始细胞少于 5%

患者需要不超过 2 个周期的化疗或 4 个周期的去甲基化剂(单独或与 venetoclax 联合使用)以达到缓解。

根据 CTC 标准 4.0 解决所有与化疗相关的 III-IV 级毒性

实验室：

由于细胞免疫受损，患有已知人类免疫缺陷病毒 (HIV)、丙型肝炎病毒 (HCV) 或活动性乙型肝炎病毒 (HBV) 证据的患者。

患者不得患有以症状性充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、临床上显着的心律失常为特征的显着心脏病

患者不得怀孕。所有绝经前患者都将接受妊娠试验。男性会同意在接受协议治疗时不生孩子。男性和女性将在接受协议治疗的同时进行有效的节育。

除以下情况外，具有不同恶性肿瘤病史的个人不符合资格。有其他恶性肿瘤病史的个体如果至少 5 年无病并且被研究者认为该恶性肿瘤复发的风险较低，则符合条件。患有以下癌症的个人如果在过去 5 年内被诊断和治疗，则符合条件：非侵袭性癌症(例如任何原位癌)和皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌。

先前的同种异体移植

系统性红斑狼疮

韦格纳综合征 [肉芽肿性多血管炎]

重症肌无力

格雷夫斯病

类风湿关节炎

垂体炎

葡萄膜炎