文章最后更新时间:2025-01-09 03:50:07,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!
本文概述了淋巴瘤及其新型治疗药物PI3Kδ抑制剂,并介绍了正在进行的淋巴瘤PI3Kδ试验。该试验旨在评估PI3Kδ抑制剂的安全性和有效性,现正全球招募符合条件的淋巴瘤患者。参与流程包括咨询、提交病历、医生评估、随访及药物使用。试验成功开展将为淋巴瘤治疗带来新希望,提高治疗效果,减轻患者经济负担,提升我国在该领域的国际影响力。全球好药网将持续关注试验进展,为患者提供最新信息。
【蚌埠】淋巴瘤PI3Kδ免费试验
项目名称:【淋巴瘤】YY-20394在复发和/或难治性外周T/NK细胞淋巴瘤患者中的II期临床试验
药品名称:YY-20394 片
基因分型:
突变基因:PI3Kδ
临床期数:Ⅱ期
治疗线数:初治
适应症状:复发和/或难治性外周T/NK细胞淋巴瘤
项目优势:上海璎黎药业有限公司
【蚌埠】淋巴瘤PI3Kδ免费试验
一、淋巴瘤概述
淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤,分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类。近年来,淋巴瘤的发病率逐渐上升,严重威胁着患者的生命健康。
二、PI3Kδ抑制剂——淋巴瘤治疗新希望
PI3Kδ抑制剂是一种针对淋巴瘤的新型靶向药物,通过抑制PI3Kδ信号通路,有效抑制肿瘤细胞生长和扩散。近年来,PI3Kδ抑制剂在淋巴瘤治疗领域取得了显著成果,为患者带来了新的希望。
三、淋巴瘤PI3Kδ试验——患者临床招募进行时
淋巴瘤PI3Kδ试验是一项针对淋巴瘤患者的新型临床试验,旨在评估PI3Kδ抑制剂在治疗淋巴瘤中的安全性和有效性。目前,该试验正在全球范围内招募患者,符合条件的患者将有机会免费接受药物治疗,共同探索淋巴瘤治疗新途径。
四、招募条件及参与流程
招募条件:年龄在18-75岁,经病理学检查确认为淋巴瘤患者,未曾接受过PI3Kδ抑制剂治疗,具备良好的身体条件。
参与流程:
1. 拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解试验详情;
2. 根据招募条件,提交相关病历资料;
3. 经专业医生评估,符合条件者将进入临床试验;
4. 在试验过程中,患者需定期随访,并根据医生指导使用药物;
5. 试验结束后,患者可获得详细的疗效评估报告。
五、淋巴瘤PI3Kδ试验的意义
淋巴瘤PI3Kδ试验的成功开展,将为淋巴瘤患者带来以下几方面的意义:
1. 探索新型靶向药物在淋巴瘤治疗中的应用,提高治疗效果;
2. 为患者提供免费药物治疗,减轻经济负担;
3. 为我国淋巴瘤治疗领域提供有力支持,提升国际影响力。
六、温馨提示
淋巴瘤PI3Kδ试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,将持续关注该试验的进展,并为患者提供最新的临床试验信息。如果您或您的亲友符合招募条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,加入淋巴瘤PI3Kδ试验,共筑健康未来。
入选标准
1.年龄≥18 岁,性别不限;
2.组织学确诊的接受过至少一次系统性全身治疗后无效或进展,或不能耐受该系统性全身治疗的复发和/或难治性 PTCL 患者;
3.同意提供存档肿瘤组织样本或新鲜肿瘤组织样本;
4.ECOG 状态(performance status,PS)评分 0-1;
5.预计生存期≥3 个月;
6.患者至少有一个可测量病灶存在(依据 2014 版 Lugano 标准);
7.良好的器官功能水平;
8.具有生育能力的男性和女性必须同意在试验期间和试验服用最后一次药物后的 6 个月内采用医学上批准使用的避孕措施;
9.参加本次试验前 1 个月内未作为受试者参加临床试验;
10.自愿参加本次临床试验,理解试验程序且能够书面签署知情同意书。
排除标准
1.曾使用以 PI3Kδ 为靶点的抗肿瘤药物进展的(如因不能耐受出组除外);
2. 存在无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液(如大量胸水和腹水);
3. 无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻,存在影响药物服用和吸收的多种因素;
4. 试验期间不能中断使用可能导致 QT 延长的药物(如抗心律失常药);
5. 有中枢神经系统(CNS)侵犯累及者;
6. 有活动性病毒、细菌、真菌或其它感染,需要系统治疗者;
7. 需接受治疗的活动性乙型肝炎和丙型肝炎者;
8. 有免疫缺陷病史,包括 HIV 检测阳性,或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病,或有器官移植史,或有异基因骨髓或造血干细胞移植史;有活动性的自身免疫性疾病或自身免疫性疾病史者;
9. 试验药物首次给药前 90 天内接受过自体造血干细胞移植;
10. 存在难以控制的或重要的心血管疾病;
11. 筛选前 2 个月内有活动性出血,或正在进行抗凝血治疗,或者研究者认为有明确的出血倾向;
12. 根据研究者的判断,有严重的危害患者安全、或影响患者完成试验的伴随疾病;
13. 筛选期血液学检查前 14 天内接受粒细胞集落刺激因子(GCSF)或输血治疗的;
14. 妊娠期、哺乳期女性患者或有生育能力女性的基线妊娠试验检测阳性;
15. 近 5 年内患有其他原发性恶性肿瘤的患者,但是临床已治愈的皮肤基底细胞或鳞状上皮细胞癌、乳腺原位癌、宫颈原位癌和甲状腺肿瘤除外;
16. 既往抗肿瘤治疗时出现的不良事件尚未恢复至≤1 级(CTCAE5.0),脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外;
17. 试验药物首次给药前 30 天内接种了活疫苗,或计划在试验期间接种活疫苗;
18. 研究者认为患者存在其他原因不适合参加本临床试验
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