【西安】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新型靶向药物治疗试验，旨在评估新型EGFR靶点靶向药物的疗效与耐受性。试验药物通过精准识别EGFR靶点，抑制癌细胞生长，提高患者生存质量和生存率。参与试验的患者可优先获得最新治疗，得到专业团队的密切关注。符合条件的患者可通过全球好药网咨询参与试验。本文呼吁更多患者参与，共同探索更有效、更安全的靶向治疗药物。

【西安】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】一项评估SKB264单药对比培美曲塞联合铂类治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期研究

药品名称：SKB264

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的非鳞NSCLC（二线及以上）

项目优势：注射用SKB264是靶向人滋养层细胞表面抗原2（TROP-2，在多种上皮来源肿瘤中高表达）的抗体偶联药物（ADC）药物，其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权，拟用于恶性实体瘤的治疗。

【西安】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验：为患者带来新希望

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，EGFR（表皮生长因子受体）基因突变是其常见的驱动基因。近年来，随着靶向治疗药物的快速发展，针对EGFR靶点的靶向药成为了非小细胞肺癌治疗的重要手段。

【非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验】是一项旨在评估新型靶向药物在非小细胞肺癌患者中的疗效和耐受性的临床试验。通过这项试验，研究人员希望能够找到更有效、副作用更小的治疗药物，为患者带来新的治疗选择。

二、试验药物：精准打击癌细胞，提高生存率

试验中的新型靶向药物，通过精准识别并结合EGFR靶点，抑制癌细胞的生长和扩散。与传统化疗相比，靶向治疗具有更高的选择性和较低的副作用，能够显著提高患者的生存质量和生存率。

在临床试验中，研究人员会对患者进行详细的基因检测，确保患者具备EGFR基因突变。符合条件的患者将被纳入试验，接受新型靶向药物的治疗。治疗过程中，研究人员会密切监测患者的病情变化，及时调整治疗方案。

三、参与试验的优势：优先获得最新治疗，助力康复

参与【非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验】的患者，将有机会优先获得新型靶向药物的治疗。这意味着患者可以在第一时间享受到最新的医疗技术，提高治疗效果。

此外，参与临床试验的患者还将得到专业团队的密切关注和全程指导。研究人员会根据患者的病情变化，及时调整治疗方案，确保患者得到最佳的治疗效果。

四、如何参与试验：联系方式及注意事项

如果您或您的亲友患有非小细胞肺癌，且具备EGFR基因突变，欢迎咨询全球好药网。我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解试验的相关信息。

全球好药网咨询热线：400-119-1082

以下是参与试验的注意事项：

确保符合试验的纳入和排除标准；

签署知情同意书，了解试验的目的、方法和可能的风险；

遵循研究人员的指导，按时服药、复查和参加随访；

如有任何不适或疑问，及时与研究人员沟通。

五、温馨提示：携手共进，共创生命奇迹

【非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验】为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。我们期待更多患者参与试验，共同探索更有效、更安全的靶向治疗药物。让我们携手共进，共创生命奇迹！

如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们将竭诚为您服务，为您的健康保驾护航。

入选标准

用药周期

注射用SKB264的规格：200mg/瓶；用法用量：受试者将进行SKB264单药输注；用药时程：静脉输注，每4周为1个周期，每周期D1和D15给药。

入选标准

1、签署知情同意书时年龄为≥18岁且≤75岁，性别不限。

2、经组织学或细胞学确诊的非鳞NSCLC，且不适合根治性手术和/或根治性同步/序贯放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）或转移性（Ⅳ期）非鳞NSCLC。

3、存在EGFR敏感突变。

4、受试者既往接受过针对局部晚期或转移性疾病的EGFR-TKI治疗且治疗失败。

5、根据实体瘤的疗效评价标准（RECIST 1.1），由研究者评估至少具有一个可测量的靶病灶。

6、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1分。

7、预期生存期≥12周。

8、具有充分的器官和骨髓功能。

9、对于具有生育能力的女性受试者和伴侣具有生育潜力的男性受试者，自签署知情同意书开始至末次给药后6个月内采取有效的医学避孕措施者。

10、受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，并且能够遵守方案规定的访视及相关程序。

排除标准

1、肿瘤组织学或细胞学证实合并小细胞肺癌、神经内分泌癌、癌肉瘤成分或鳞癌成分超过10%。

2、受试者既往接受过除EGFR-TKI以外的针对局部晚期或转移性非鳞NSCLC的全身性抗肿瘤治疗。

3、在首次给药前3年内患有其他恶性肿瘤。

4、存在需要类固醇治疗的（非感染性）间质性肺病（ILD）或非感染性肺炎病史。

5、既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复至≤1级（基于NCI CTCAE 5.0版评估）或入排标准规定的水平。

6、人类免疫缺陷病毒（HIV）检查阳性或存在获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）病史；已知活动性梅毒感染。

7、已知对研究药物或其任何成分过敏。

8、既往曾接受过TROP2靶向治疗（戈沙妥珠单抗、Dato-DXd、SKB264等）。

9、既往接受过靶向拓扑异构酶Ⅰ的任何药物治疗，包括抗体偶联药物（ADC）治疗（DS-8201、ESG401等）。

10、首次给药前30天内接种了活疫苗，或计划在研究期间接种活疫苗。

11、妊娠期或者哺乳期妇女。