【鸡西】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了肺癌KRAS靶点靶向药试验的重要性，强调其在非小细胞肺癌治疗中的突破性进展，并介绍了正在进行的试验招募信息。试验旨在评估新型靶向药物的疗效和安全性，针对携带KRAS基因突变的晚期肺癌患者。该试验具有精准治疗、副作用小、治疗周期短等优势，参与试验不仅为患者提供新治疗机会，还能为后续研究提供数据支持。文中还提供了联系方式，鼓励符合条件的患者参与。

【鸡西】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】ADC新药注射用DB-1310

药品名称：DB-1310

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：晚期/转移性实体瘤（二线及以上）

项目优势：DB-1310是映恩生物基于DITAC技术平台开发的靶向HER3的ADC产品。其在临床前研究中表现出优异的肿瘤抑制效果和安全性。并且在与EGFR小分子抑制剂联合使用中表现出优秀的协同抑制肿瘤效果。作为新一代的ADC分子，其将有可能成为广大癌症患者的新治疗选择。

【鸡西】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、肺癌KRAS靶点靶向药试验的重要性

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占85%。在NSCLC患者中，KRAS基因突变是一个重要的驱动基因，大约有25%的患者携带KRAS突变。然而，针对这一靶点的治疗一直是一个难题。近年来，随着靶向药物的研发，肺癌KRAS靶点靶向药试验成为了癌症治疗领域的一大突破。

二、肺癌KRAS靶点靶向药试验招募信息

为了让更多的肺癌患者受益于这一新型治疗手段，全球好药网正在开展肺癌KRAS靶点靶向药试验。此次试验旨在评估新型靶向药物在肺癌患者中的疗效和安全性，为患者提供全新的治疗选择。

以下是招募信息：

试验药物：新型肺癌KRAS靶点靶向药

试验对象：经病理学检查确认为晚期非小细胞肺癌患者，且携带KRAS基因突变

试验时间：即日起至2023年12月31日

联系方式：400-119-1082

三、肺癌KRAS靶点靶向药试验的优势

相较于传统的化疗和放疗，肺癌KRAS靶点靶向药试验具有以下优势：

精准治疗：针对患者特定的基因突变，实现精准治疗，提高疗效

副作用小：相较于传统化疗药物，靶向药物副作用较小，患者生活质量更高

治疗周期短：靶向药物治疗周期相对较短，减轻患者负担

四、参与肺癌KRAS靶点靶向药试验的意义

参与肺癌KRAS靶点靶向药试验，对于患者来说，意味着：

全新的治疗机会：试验药物可能为患者带来更好的治疗效果，提高生存率

科学的数据支持：通过试验，可以为后续研究提供宝贵的数据，推动肺癌治疗的发展

关爱与支持：参与试验的患者将得到专业的医疗团队的关注和关爱，共同抗击病魔

五、温馨提示

肺癌KRAS靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的希望。全球好药网携手国内外顶级医疗机构，致力于为患者提供最优质的医疗服务。如果您或您的家人符合招募条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，加入我们的试验，为生命续航，开启精准治疗新篇章。

入选标准

用药周期

注射用DB-1310的规格：50mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，1.5mg/kg-6.5mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平。用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准

1、≥18岁的男性或女性患者。

2、在接受标准全身治疗期间或之后疾病复发或进展、对标准治疗不耐受，或无可用标准治疗。在接受晚期/不可切除或转移性疾病的最新治疗方案期间/之后记录到影像学疾病进展。

3、研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶。仅具有不可测量病灶的受试者可入组IIa期队列2c。

4、预期寿命≥3个月。

5、ECOG PS评分：0-1分。

6、入组前28天内的超声心动图（ECHO）或多门控采集（MUGA）显示LVEF≥50%。

7、第1周期第1天前7天内具备适当的器官功能。

8、在第1周期第1天前有充足的治疗洗脱期。

9、愿意提供既往切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检。

10、能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面同意，且同意遵守研究要求和评估时间表。

11、有生育能力的男性和女性受试者必须同意在研究期间和研究药物末次给药后至少4个月（男性）和7个月（女性）内采取充分的避孕措施。

排除标准

1、既往曾接受HER3靶向治疗。

2、既往曾接受抗体药物偶联物偶联拓扑异构酶I抑制剂的治疗（IIa期队列2e的德曲妥珠单抗除外）。

3、有症状性充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏协会 [NYHA] II～IV级）或需要治疗的严重心律失常病史。

4、入组前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史。

5、静息心电图（ECG）显示存在任何具有临床意义的节律、传导或形态异常。

6、根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性经Fredericia公式校正的QT间期（QTcF）平均延长至＞470毫秒（ms）。

7、无法或不愿停用已知会延长QT间期的合并用药。

8、有间质性肺疾病病史或当前患有间质性肺疾病，或筛选时影像学检查结果显示疑似患有这些疾病。

9、存在未经控制且需要静脉注射抗生素、抗病毒药物或抗真菌药物的感染。

10、患有具有临床意义的角膜疾病。

11、已知存在人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。

12、排除患有活动性病毒性肝炎的受试者。

13、哺乳期女性或经第1周期第1天前7天内进行的血清妊娠检查证实为已怀孕者。

14、有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者。

15、既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平。

16、入组前3年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。

17、存在药物滥用或任何其他经研究者判定为可能增加受试者的安全风险或干扰临床研究参与或评价的医疗状况。

18、已知对研究药物或药物中的辅料存在超敏反应。

19、研究者认为患者不适合参加本研究的其他原因。