【阳江】实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药免费试验（免费检验检查）

本文介绍了实体瘤CD3靶点靶向药试验的定义、必要性、优势、参与方式及注意事项。该试验针对实体瘤患者，通过作用于CD3靶点精准抑制肿瘤生长，具有高度选择性、个体化治疗、安全性高和效果显著等优点。参与试验可通过全球好药网咨询热线400-119-1082。患者需了解试验风险、遵医嘱、定期随访，并保持良好心态。本文旨在为肿瘤患者提供新的治疗希望。

【阳江】实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项I期、开放、单中心、首次人体剂量递增和剂量扩展的临床研究，在局部晚期或转移性实体恶性瘤患者中评估BC3448的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性

药品名称：BC3448

基因分型：靶向药

突变基因：CD3,EGFR

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期实体瘤

项目优势：BC3448为介导T细胞杀伤作用的靶向CD3/EGFR双特异性抗体，利用EGFR作为肿瘤特异性抗原，通过结合EGFR和T细胞表面分子CD3，激活T细胞并募集至肿瘤细胞周围，发挥抗肿瘤作用。在临床前体外、体内研究中，BC3448在EGFR高表达、EGFR突变和KRAS或BRAF突变的细胞或动物模型中均展示出良好的药效活性。

【阳江】实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实体组织的肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、胃癌等多种癌症。CD3靶点靶向药试验是一种针对实体瘤患者的新型治疗方法，通过特定的药物直接作用于肿瘤细胞上的CD3靶点，从而抑制肿瘤生长和扩散。

二、为什么要进行实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药试验？

传统化疗和放疗往往对正常细胞也有损伤，而CD3靶点靶向药试验则具有高度选择性，能够精准打击肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响。此外，这种试验有助于探索个体化治疗方案，为患者提供更加精准的治疗方法。

三、实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药试验的优势

1. 高度选择性：CD3靶点靶向药能够精确识别并攻击肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害，降低副作用。
2. 个体化治疗：根据患者肿瘤的类型和基因特征，制定个性化的治疗方案，提高治疗效果。
3. 安全性高：相较于传统化疗和放疗，CD3靶点靶向药试验具有更高的安全性，减少了治疗过程中的并发症和副作用。
4. 效果显著：多项临床研究显示，CD3靶点靶向药试验在治疗实体瘤方面具有显著的效果，为患者带来了新的治疗希望。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友被诊断为实体瘤，并对CD3靶点靶向药试验感兴趣，可以通过以下方式参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于试验的信息。

在专业医生的指导下，了解试验的适应症、禁忌症、可能的副作用等。

根据自身情况，与医生共同决定是否参加试验。

五、实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药试验的注意事项

1. 了解试验风险：任何临床试验都存在一定的风险，患者应充分了解并权衡利弊。
2. 遵医嘱：在试验过程中，患者应严格遵守医生的指导，确保试验的顺利进行。
3. 定期随访：试验期间，患者需要定期进行随访，以便及时了解病情变化和药物效果。
4. 保持良好心态：积极的心态对治疗效果有很大影响，患者应保持乐观，积极面对治疗。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得个体化的治疗方案，提高治疗效果。如果您或您的亲友需要了解更多关于试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。让我们携手共进，为战胜癌症而努力！

入选标准

1.年龄≥18周岁且≤75岁，性别不限；

2. 患有经组织学或细胞学确认的手术无法切除的局部晚期或转移性的恶性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或患者不耐受或拒绝标准治疗；

3. 在可获得的情况下，提供用于生物标志物分析的肿瘤组织样本；

4. ECOG体力评分0-2分；

5. 预计生存时间3个月以上；

6. 有充分的器官功能： （1）血液系统（14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗）：血小板计数≥75 x 10^9/L；中性粒细胞绝对计数≥1.5 x 10^9/L；白细胞绝对计数≥3.0 x 10^9/L；血红蛋白≥90 g/L； （2）肝功能：总胆红素≤1.5 x ULN；无肝转移：ALT和AST≤2.5 x ULN；有肝转移：ALT和AST≤5 x ULN； （3）肾功能：血清肌酐（Cr）水平≤1.5 x ULN，肌酐清除率（Ccr）＞50 mL/min（根据Cockcroft-Gault公式计算）； （4）凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5 x ULN，国际标准化比值（INR）≤1.5 x ULN；

7. 有生育能力的女性患者（非手术绝育以及从月经初潮至绝经后1年）在试验药物首次给药前72小时内进行的尿液或血清妊娠试验结果必须呈阴性。如果有生育能力的患者必须同意从签署知情同意开始禁欲或者使用高效避孕方法，一直到试验药物末次给药后6个月；

8. 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1.在首次使用试验药物前4周或5个半衰期内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗、手术等抗肿瘤治疗（以哪个短为准）。首次使用试验药物前6周内使用过亚硝基脲或丝裂霉素C者；首次给药前2周内或5个半衰期内接受过口服氟尿嘧啶类化疗或小分子靶向药物（以哪个短为准）；首次使用试验药物前2周内接受经NMPA批准的有抗肿瘤适应症的中成药及具有抗肿瘤效果的中药；

2. 在首次使用试验药物前4周（或者其他药物的5个半衰期，视哪个时间更短）内接受过其它未上市临床试验药物的患者；

3. 在首次使用试验药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4. 在首次使用试验药物前14天内或预期需要接受全身糖皮质激素（泼尼松＞10 mg/天或等效的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗。除外以下情况：局部外用或关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素，影像学检查使用增强剂前注射激素抗过敏反应；短期（≤7天）使用糖皮质激素进行预防或治疗非自身免疫性的过敏性疾病；

5. 在首次使用试验药物前14天内使用过免疫调节药物，包括但不限于胸腺肽、白介素-2、干扰素等；

6. 在首次使用试验药物前4周内使用过减毒活疫苗；

7. 既往曾接受过异体骨髓移植或器官移植的患者；

8. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发、色素沉着除外）；

9. 符合以下情况的中枢神经系统转移患者：

（1）需要接受局部治疗（手术、放疗或其他）（脑转移无症状或者有症状但研究者认为不需要局部治疗可以入组）；

（2）需要或正在使用类固醇激素＞10 mg泼尼松（或等效药物）治疗的CNS转移。