【德阳】脑瘤hpv16免疫治疗免费试验（志愿者招募）

文章摘要：本文探讨了脑瘤与HPV16的关联，介绍了免疫治疗作为一种新型治疗策略在抗击HPV16型脑瘤中的应用，并详细描述了【脑瘤hpv16免疫治疗试验】的招募条件及流程。试验采用精准医疗和个性化治疗，为患者带来新希望。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线报名参与。此试验有望推动免疫治疗在脑瘤领域的发展，为患者共创美好未来。

【德阳】脑瘤hpv16免疫治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞辅助治疗】TCR-T细胞注射液治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门 癌、头颈部肿瘤的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究

药品名称：TCR-T细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：hpv16

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

项目优势：TCR-T细胞注射液是由可瑞生物自主研发的针对HPV 16靶点的I类新药，用于治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌和头颈部肿瘤。临床前研究数据表明，CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液具有良好的安全性和优异的抗肿瘤活性。

【德阳】脑瘤hpv16免疫治疗免费试验

一、脑瘤与HPV16：一种不可忽视的关联

脑瘤是一种严重的神经系统疾病，其治疗难度大，对患者生活质量影响极大。近年来，研究发现，人乳头瘤病毒（HPV）中的HPV16型与其他类型的脑瘤存在一定的关联。HPV16是一种高风险的病毒，它不仅与宫颈癌有关，还可能与脑瘤的发生和发展有关。

二、免疫治疗：一种全新的治疗策略

免疫治疗是一种利用患者自身免疫系统对抗肿瘤的治疗方法。与传统化疗、放疗相比，免疫治疗具有副作用小、疗效持久等特点。近年来，免疫治疗在抗击肿瘤领域取得了显著成果，尤其是在针对HPV16型脑瘤的治疗上。

三、【脑瘤hpv16免疫治疗试验】：为患者带来新希望

【脑瘤hpv16免疫治疗试验】是一项针对HPV16型脑瘤患者的免疫治疗临床试验。该试验采用先进的免疫治疗技术，通过激活患者自身免疫系统，特异性地消除肿瘤细胞，为患者带来新的治疗选择。

四、试验亮点：精准医疗与个性化治疗

本次试验的亮点在于精准医疗和个性化治疗。研究人员将根据患者的具体病情，为其量身定制个性化的免疫治疗方案。通过精确识别和攻击HPV16型脑瘤细胞，提高治疗效果，降低副作用。

五、招募条件与流程

为了确保试验的严谨性和有效性，本次试验对招募对象有一定的条件要求：

年龄在18-70岁之间；

经病理学检查确认为HPV16型脑瘤患者；

未接受过其他免疫治疗或靶向治疗；

无严重心、肝、肾等疾病。

符合条件的患者可以通过以下流程参与试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详细信息；

提交报名申请，等待工作人员联系；

前往指定医院进行评估和检查；

签署知情同意书，开始治疗。

六、携手共进，共创美好未来

【脑瘤hpv16免疫治疗试验】为HPV16型脑瘤患者带来了一线希望。我们期待更多患者积极参与，共同推动免疫治疗在脑瘤领域的发展。全球好药网将继续关注试验进展，为患者提供最新的抗癌药物信息和治疗建议。

如果您或您的亲友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务，助力患者走向健康未来。

入选标准

18岁〜65岁

1） 经组织学确诊的标准治疗失败或标准治疗不耐受且不可手术的晚 期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

・HPV16阳性（包含其它高危型HPV的复合表型阳性除外）

・携带 HLA-A*02:01

2） ECOG评分为0〜1分

3） 预计生存期23个月；

4） 至少具有一个根据RECIST 1.1标准定义的可测量病灶；

5） 具有潜在生育能力的受试者必须同意在整个研究期间，以及在接 受最后一次治疗后至少6个月期间釆用高效的避孕方法，育龄期妇 女必须在开始治疗前7天内行妊娠实验且结果为阴性；

6） 患者自愿签署知情同意书，预期的依从性好。

排除标准

排除 标准

1) 既往接受过任何基因工程修饰T细胞治疗;

2) 正在接受T细胞抑制剂(环磷酰胺、FK506、雷公藤多忒)或T细胞激动剂治疗;

3) 单釆前2周内接受化疗、分子靶向治疗、生物免疫治疗，或其他试 验性药物治疗的患者;单釆前4周接受放疗;

4) 具有以下器官功能障碍：白细胞计数0X109/L中性粒细胞5X109/L. 淋巴细胞V0.8x 109/L- 淋巴细胞百分比<15%血红蛋白V90g/L血小板计数V100 x 1010/L・血清肌酊>1.5xULN或肌酊清除率V50mL/min总胆红素〉3xULN;谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST) >3xULN (肝转移患者，>5xULN)国际标准化比率(INR)和活化部分凝血酶时间〉5xULN;・血氧饱和度W90%;

5) 同时患有严重的疾病及并发症，包括但不限于：严重心脏病、脑 血管病、癫痫发作、未控制的糖尿病(CTCAE5.0：空腹血糖22 级)、严重感染、活动性消化道溃疡、消化道出血、机械性或麻 痹性肠梗阻、肺纤维化、肾功能衰竭，呼吸功能衰竭等;

6) 筛选前6个月内存在严重心血管病史，包括但不限于：心肌梗死、 重度或不稳定型心绞痛、冠状动脉或外周动脉旁路移植术、纽约 心脏协会(NYHA)心功能分级III或IV级等;

7) 左室射血分数(LVEF) <50%;

8) 有症状的脑转移;但脑转移接受治疗(手术或放疗等)后症状消 失且保持稳定状态者除外;

9) 罹患淋巴瘤或者白血病或者MDS (骨髓异常增生综合征)等其他 恶性肿瘤;

10) 对白蛋白过敏或有超敏反应史，有任何研究药物或其辅料过敏或 超敏反应史;

11)有活动性自身免疫性疾病，包括但不限于：获得性、先天性免疫 缺陷疾病、有异体器官移植史、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼 疮、炎症性肠病等;

12）乙型肝炎、丙型肝炎(HBsAg和/或HBcAb阳性、HCV抗体阳 性)HIV抗体及梅毒抗体阳性;

13) 妊娠或哺乳期妇女;

14) 患有不易控制的精神、神经疾病;

15) 研究者判断不适合参加本临床研究者。