【天津】前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验（受试者招募）

前列腺癌是全球男性常见恶性肿瘤，BRCA1/2基因突变与其发生密切相关。本文介绍了针对BRCA1/2基因突变的靶向药物治疗及其临床试验，为患者带来新希望。目前，我国多家医疗机构正在开展相关临床试验，符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）等多种途径参与。参与试验有望获得先进治疗，提高生活质量。

【天津】前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

项目名称：【BRCA，经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称：HTMC0435片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2,PARP

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA，经治晚期实体瘤

项目优势：PARP（聚二磷酸腺苷核糖聚合酶）是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶，对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基（PAR） 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域，阻止聚腺苷二磷酸核糖基化，在DNA损伤处捕获PARP，阻断PARP参与的DNA损伤修复，通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【天津】前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

一、概述

前列腺癌是全球男性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着男性的生命健康。近年来，随着科学研究的深入，靶向治疗成为了前列腺癌治疗的新趋势。BRCA1/2基因突变与前列腺癌的发生密切相关，针对这一靶点的靶向药物试验，为前列腺癌患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验的相关知识。

二、前列腺癌与BRCA1/2基因突变

BRCA1和BRCA2是人体内的两个重要基因，它们编码的蛋白质在DNA损伤修复过程中发挥关键作用。当这两个基因发生突变时，会导致DNA损伤修复功能受损，增加患癌症的风险。研究发现，BRCA1/2基因突变与前列腺癌的发生密切相关，约10%的前列腺癌患者携带BRCA1/2基因突变。

三、BRCA1/2靶点靶向药试验

针对BRCA1/2基因突变的前列腺癌患者，靶向药物治疗成为了一种新的治疗策略。BRCA1/2靶点靶向药通过抑制PARP酶活性，增强DNA损伤修复障碍，从而抑制肿瘤细胞的生长。目前，全球范围内已有多项针对前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药的临床试验正在进行。

四、临床试验招募信息

为了帮助前列腺癌患者找到更有效的治疗方法，我国多家医疗机构正在开展前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验。以下是部分临床试验的招募信息：

试验名称：前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药临床试验

试验目的：评估BRCA1/2靶点靶向药在前列腺癌治疗中的有效性和安全性

招募对象：经病理学检查确认为前列腺癌，且携带BRCA1/2基因突变的患者

试验地点：全国多家三甲医院

五、如何参与临床试验

如果您或您的亲友符合临床试验招募条件，可通过以下途径参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验信息；

向主治医生咨询，了解临床试验的具体情况；

前往临床试验所在医院，进行详细检查和评估。

六、温馨提示

前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验为前列腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会获得先进的靶向药物治疗，提高生活质量。如果您或您的亲友符合临床试验招募条件，请及时联系我们，让我们一起为战胜前列腺癌而努力！

全球好药网咨询热线：400-119-1082

入选标准

1.年龄≥18 周岁且＜81 周岁，性别不限；

2.剂量递增阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；

3.剂量扩展阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者；

4.预期生存时间≥3 个月；

5.ECOG 体力状况评分为 0~1；

6.首次给药前 2 周内检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常；

7.理解并自愿签署书面知情同意书，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组者；

5. 患有严重心脑血管疾病史者；

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）；

7. 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性和女性受试者（包括男性受试者的育龄女性配偶）；

8. 活动性感染性疾病，且需要系统性抗感染治疗者；

9. 存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本临床研究的依从性；

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者；

12. 除上述情况外，研究者认为不宜入选本研究的患者。