【天津】癌症无靶点要求免疫治疗免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了癌症无靶点要求免疫治疗试验的概念、必要性、为患者带来的希望以及如何参与。这种治疗方式为无明确基因突变靶点的癌症患者提供了新的治疗选择，能够提高生存率，改善生活质量，并拓宽治疗选择。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，助力无靶点患者寻找治疗希望，提供相关咨询服务。让我们共同关注无靶点免疫治疗试验的最新进展，为战胜癌症贡献力量。

【天津】癌症无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【TILS细胞实体瘤】TIL细胞治疗标准治疗失败的复发/转移性实体瘤的临床研究

药品名称：TIL细胞治疗

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：标准治疗失败实体瘤

项目优势： CD4+、CD8+T淋巴细胞TIL为代表的过继T细胞治疗技术通过体外采集患者的肿瘤组织，分离出T淋巴细胞，采用细胞因子诱导使其恢复肿瘤杀伤活性，然后通过体外选择性扩增的方式有目的性的大量扩增TIL，再回输至患者体内，使患者获得大量针对肿瘤细胞的特异性T细胞，从而实现对肿瘤细胞的靶向杀灭，从而达到治疗目的。

【天津】癌症无靶点要求免疫治疗免费试验

一、什么是癌症无靶点要求免疫治疗试验？

癌症无靶点要求免疫治疗试验是一种针对无明确基因突变靶点的癌症患者的免疫治疗临床试验。这种治疗方式不依赖于特定的基因突变，而是通过激活患者自身的免疫系统来抗击癌细胞，为那些传统治疗无效或无靶点可用的患者提供了新的治疗选择。

二、为何需要开展无靶点要求免疫治疗试验？

在癌症治疗领域，靶向治疗因其精准性和高效性而备受关注。然而，并非所有患者都能找到明确的基因突变靶点。据统计，大约有30%的癌症患者无法找到明确的基因突变靶点，这部分患者被称为“无靶点”患者。对于这些患者来说，传统的化疗、放疗等治疗方法效果有限，生存率较低。因此，开展无靶点要求免疫治疗试验显得尤为重要。

三、免疫治疗试验如何为患者带来希望？

1. 提高生存率：免疫治疗临床试验已经证明，在无靶点患者中，免疫治疗可以提高生存率。通过激活自身免疫系统，免疫治疗能够识别并杀死癌细胞，从而延长患者的生存时间。

2. 改善生活质量：与传统的化疗、放疗相比，免疫治疗的不良反应较小，患者的生活质量得到明显改善。免疫治疗能够使患者在治疗过程中保持较好的身体状态，减轻病痛。

3. 拓宽治疗选择：对于无靶点患者来说，免疫治疗试验为他们提供了新的治疗选择。在传统治疗无效的情况下，免疫治疗可能成为他们抗击癌症的最后希望。

四、如何参与无靶点要求免疫治疗试验？

参与无靶点要求免疫治疗试验，首先需要了解以下几点：

1. 了解试验的基本信息，包括试验的目的、适应症、治疗方式等。

2. 与临床试验机构联系，了解患者的具体情况是否符合试验要求。

3. 在专业人士的指导下，了解试验的风险和收益，做出明智的决策。

4. 如果符合试验条件，可以申请加入试验，并在试验过程中遵循医生的建议进行治疗。

五、全球好药网助力无靶点患者寻找治疗希望

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供抗癌经验交流和最新抗癌药物临床研究信息。为了帮助无靶点患者寻找治疗希望，全球好药网整理了以下信息：

1. 无靶点要求免疫治疗试验的最新进展。

2. 全球范围内的免疫治疗临床试验信息。

3. 成功案例分享，为无靶点患者提供信心。

如果您或您的亲友符合无靶点要求免疫治疗试验的条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解试验信息，为您的治疗之路提供支持。

六、温馨提示

无靶点要求免疫治疗试验为无望的患者带来了新的治疗选择和希望。全球好药网将继续关注这一领域的最新进展，为癌症患者提供更多有价值的信息。让我们携手共进，为战胜癌症而努力！

入选标准

纳入：

基础情况:

ECOG评分0~1

无活动性感染

无癫痫，无伴有无法控制的肿瘤相关疼痛者无大量胸腹水，活动性消化道出血癌种要求:

非小细胞肺癌

宫颈癌

黑色素瘤

头颈部鳞瘺

病灶要求:

未经过局部治疗的淋巴结或转移灶(优选浅表淋巴结)

至少能获得1.0g肿瘤组织

取样后，至少一处的可评估病灶

少于等于两处转移灶

其他

肿瘤各病灶长度总和小于70mm

既往肿瘤治疗方案小于等于两种入组前4周内使用抗血管生成药物不可参加

驱动基因阴性

入选标准

1)与研究者有交流意愿，能够理解并遭循试验要求，自愿参加试验，了解并签署书面ICF，并愿意且能够遵守访视时间安排、给药计划、实验室检查以及其他的临床研究步骤;

2)年龄 18~75 周岁，性别不限

3)预期生存期至少 3 个月;

4)美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative OncologyGroup，ECOG)评分体能状态为0~1的受试者;

5)有至少一个可以进行手术或活检取样取得肿瘤组织的病灶用于制备TIL;

6)根据 RECIST 1.1 标准，至少有一个可测量靶病灶，用于疗效评估;

7)经组织病理学确诊的复发或转移性实体瘤患者，且既往已经接受所有标准治疗后无有效治疗手段的患者:

8)任何既往抗肿瘤治疗在收集肿瘤组织时必须超过 28天;用于采集制备 T 的肿瘤组织应未进行过局部治疗9)受试者骨髓功能基本正常

10)肝肾功能基本正常

11)凝血功能基本正常

12)心功能:左室射血分数(Left Ventricular Ejection

Fractions,LVEF)>45%;

13)肺功能:1 秒用力呼气量(Forced ExpiratoryVolume in the firstsecond,FEV1)≥50%;

14)对有生育能力的男性或女性受试者:自签署 ICF开始直至 TIL 细胞注射液输注后至少 24 周内，同意禁欲或使用有效的避孕方法，包括宫内避孕器等。

排除标准

1)处于妊娠期或哺乳期，真或基线血妊娠检测试验阳性的女性受试者;

2)既往对本试验中任何药物或其组成成分发生严重过敏反应者;3)TIL 细胞回输前 28 天内接受过任何研究性药物，或同时参加另外一项临床研究(但除外:受试者参与的是观察性、非干预性的临床研究，或正处于干预性临床研究的随访期)

4)既往 5 年内患有基他已知的恶性肿瘤病史，已治愈的局限性肿瘤除外，包括言颈原位癌、皮肤基底细胞癌和前列腺原位痛等;

5)有原发中枢神经系统(Central Nervous System,CNS)恶性肿瘤;经局部治疗失败的 CNS 转移受试者;对于入组前 28 天内无症状脑转移、或临床症状稳定且无须类固醇激素和其他针对脑转移治疗的受试者可以入组，

6)伴有任何活动性的自身免疫性疾病、自身免疫性疾病史、或要全身性类固醇激(>10 mg/天的泼尼松当量)或免疫抑制药物治疗的疾病史或综合征;刀有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒(HumanImmunodeficiency VirusHIV)检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病;8)既往6个月内有>3级的血栓栓塞事件病史，或因血栓高风险在接受溶栓或抗治疗;

9)伴有遗传或获得性出血性疾病病史10)具有心血管临床疾病或症状

11)存在活动性感染;

12)通过病史或电子计算机断层扫描(ComputedTomographyCT)检查发现有活动肺结核感染，或入组前1年内有活动性肺结核感染病史的受试者，或超过1年以前有活动性肺结核感染病史但未经正规治疗;13)HBsAg或 HBcAb阳性的受试者或 HCV抗体阳性的受试者;

14)梅毒螺旋体抗体阳性;

15)TI,细胞回输前 28 天内接受过大型手术或发生严重创伤;

16)TI,细胞回输前 28 天内接种了活疫苗或减毒疫苗的患者;

17)既往有药物滥用史，或者酗酒(平均每天纯酒精摄入量男性≥61g，女性≥41g)、吸毒者;18)既往接受过细胞治疗(如 TCR-T、CAR-T、TI)的患者

18)既往接受过细胞治疗(如 TCR-T、CAR-T、TI)的患者;

19)根据研究者的判断，受试者的状况不适合进行本试验。受试者可以入组;