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本文概述了宫颈癌作为一种常见恶性肿瘤,HER2靶点靶向药在治疗中展现的显著疗效,并详细介绍了宫颈癌HER2靶点靶向药试验的相关内容。研究表明,HER2基因与宫颈癌的发生发展密切相关,HER2靶点靶向药能有效抑制肿瘤细胞生长,延长患者生存期。临床试验的开展旨在验证药物安全性和有效性,为HER2阳性宫颈癌患者提供精准高效的治疗方案。同时,文章还提供了临床试验招募信息和参与优势。
【淮北】宫颈癌HER2靶点靶向药免费试验
项目名称:【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究
药品名称:9MW2821
基因分型:靶向药
突变基因:HER2,Nectin-4
临床期数:Ⅰ期,Ⅱ期
治疗线数:标准治疗失败
适应症状:实体瘤(前列腺癌暂停)
项目优势:MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药,用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺,实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞,通过酶解的作用,定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。
【淮北】宫颈癌HER2靶点靶向药免费试验
一、概述
宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤之一,严重威胁着女性的生命健康。随着医学科技的不断发展,针对宫颈癌的治疗方法也在不断进步。近年来,HER2靶点靶向药在宫颈癌治疗领域展现出显著疗效,为患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍宫颈癌HER2靶点靶向药试验,帮助您了解这一新型治疗手段。
二、HER2靶点与宫颈癌的关系
HER2(人表皮生长因子受体2)是一种蛋白质,它在细胞生长、分裂和修复过程中起着重要作用。研究发现,HER2基因在宫颈癌中呈高表达,与宫颈癌的发生、发展和转移密切相关。HER2阳性宫颈癌患者病情往往较为严重,治疗难度较大。
三、HER2靶点靶向药试验的意义
HER2靶点靶向药是一种针对HER2蛋白的药物,通过与HER2蛋白结合,阻断其信号传导,从而抑制肿瘤细胞生长。临床试验表明,HER2靶点靶向药在宫颈癌治疗中具有显著疗效,能够有效延长患者生存期,提高生活质量。
宫颈癌HER2靶点靶向药试验的开展,有助于进一步验证该药物的安全性和有效性,为HER2阳性宫颈癌患者提供更加精准、高效的治疗方案。同时,这也为全球肿瘤患者带来新的治疗希望。
四、临床试验招募信息
目前,全球好药网正在开展宫颈癌HER2靶点靶向药试验,旨在为HER2阳性宫颈癌患者提供免费药物治疗。以下是临床试验招募相关信息:
试验药物:HER2靶点靶向药
试验对象:HER2阳性宫颈癌患者
试验地点:全国各大三甲医院
报名方式:拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082
五、参加临床试验的优势
1. 免费药物治疗:参加临床试验的患者,将免费获得HER2靶点靶向药物治疗,减轻家庭经济负担。
2. 精准治疗:HER2靶点靶向药针对性强,能够有效抑制肿瘤细胞生长,提高治疗效果。
3. 专业团队跟踪:临床试验期间,患者将得到专业医疗团队的跟踪治疗,确保治疗效果和安全。
4. 提前使用新药:参加临床试验的患者,将有机会提前使用尚未上市的HER2靶点靶向药,为治疗带来更多希望。
六、温馨提示
宫颈癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性宫颈癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参加临床试验,共同开启精准治疗新篇章。如果您或您的亲友符合试验条件,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。
入选标准
英文通用名:9MW2821
商品名称:无
剂型:冻干粉
规格:20mg/支
用法用量:28天/治疗周期,D1、D8、D15静脉给药3次
用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。
队列B宫颈癌(20例,1.5mg/kg Q2W)
· Nectin-4阳性
· 宫颈鳞癌
· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗
· 既往治疗不超过2线
队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)
HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):
HR+/HER-2-乳腺癌
经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂;
三阴性乳腺癌
ER-、PR-、HER-2-;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;
队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d
a. 影像学进展;
b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌,不适合根治性治疗:①混合癌也符合要求,但存在神经内分泌癌成分者除外;
②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者,需接受相应靶向治疗;
c.针对局部晚期/转移性疾病,既往接受过1种含铂标准治疗方案,既往细胞毒药物治疗不超过2线:
d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。
队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停
· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展
· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗;
· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);
· 在参加研究之前,在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受;
· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)
队列F其他实体瘤-食管癌(30例)
·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展
·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗
·针对局部晚期或转移性疾病,经1个含铂标准治疗方案治疗后进展,既往细胞毒药物治疗不超过2线
·食管腺癌若是HER2阳性者,需接受过抗HER2治疗
·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗
队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)
· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗;
· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展;
· 针对复发/局部晚期/转移性疾病,须接受过至少1线标准方案治疗,且既往细胞毒药物治疗不超过2线;
排除标准
· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)
· 脑转移不稳定
· 控制不佳的糖尿病
· 角膜相关异常
· 仅存在宫颈/阴道复发病灶
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