【重庆】肺癌MET靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了肺癌MET靶点靶向药试验，旨在验证新型靶向药物的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。文章阐述了MET基因突变与肺癌的关系，以及靶向药物的治疗意义，包括提高生存率、降低副作用和推动治疗领域发展。同时，明确了试验的招募条件和参与方式，并提醒患者关注相关信息，携手战胜肺癌。

【重庆】肺癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【重庆】肺癌MET靶点靶向药免费试验

一、肺癌MET靶点靶向药试验简介

近年来，肺癌的精准治疗取得了突破性进展，其中针对MET基因突变的新型靶向药物为肺癌患者带来了新的治疗希望。肺癌MET靶点靶向药试验旨在招募符合条件的患者，通过临床试验验证新药的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。

二、MET基因突变与肺癌的关系

肺癌是一种高度异质性的肿瘤，其中MET基因突变是导致肺癌发生的重要驱动基因之一。MET基因编码的蛋白是一种受体酪氨酸激酶，其突变会导致受体持续激活，促进肿瘤细胞的增殖和转移。因此，针对MET基因突变的靶向药物在理论上具有很好的治疗效果。

三、肺癌MET靶点靶向药试验的意义

1. 提高患者生存率：临床试验表明，针对MET基因突变的靶向药物能够显著抑制肿瘤生长，延长患者生存时间。

2. 精准治疗，降低副作用：与传统的化疗药物相比，靶向药物具有更高的选择性，能够精准作用于肿瘤细胞，降低对正常细胞的损害，减轻患者痛苦。

3. 推动肺癌治疗领域的发展：肺癌MET靶点靶向药试验的成功将为肺癌治疗领域带来新的突破，为更多患者带来希望。

四、肺癌MET靶点靶向药试验招募条件

1. 经病理学检查确认为肺癌患者。

2. 基因检测结果显示存在MET基因突变。

3. 未接受过针对MET基因突变的靶向药物治疗。

4. 患者年龄在18-75岁之间。

5. 患者身体状况能够承受临床试验。

五、如何参与肺癌MET靶点靶向药试验

1. 了解临床试验信息：患者可以通过全球好药网（咨询热线：400-119-1082）了解更多关于肺癌MET靶点靶向药试验的信息。

2. 咨询专业医生：患者应向专业医生咨询，了解自己是否符合临床试验条件。

3. 报名参与：符合条件的患者可以报名参加临床试验，接受专业医生的评估和指导。

4. 严格遵守临床试验规定：参与临床试验的患者应严格遵守临床试验规定，按时服药、复查，并及时向医生反馈病情变化。

六、温馨提示

肺癌MET靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望，通过参与临床试验，患者有望获得更精准、更有效的治疗。全球好药网（咨询热线：400-119-1082）将继续关注肺癌治疗领域的新进展，为患者提供更多有价值的信息。让我们携手共进，为战胜肺癌而努力！

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组