【重庆】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（免费用药）

本文概述了HER2阳性乳腺癌的概述、HER2靶点与靶向药物、HER2靶点靶向药试验及其优势，以及如何参与试验。HER2阳性乳腺癌患者约占20%，新型HER2靶点靶向药物为这类患者带来新希望。试验旨在评估药物的安全性和有效性，参与试验的患者可享受早期使用新药、专业团队关注和费用减免等优势。符合条件的患者可咨询全球好药网了解试验详情。

【重庆】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】GB491联合来曲唑治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验

药品名称：GB491

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：本品拟与来曲唑联合使用作为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗

项目优势：

【重庆】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、概述

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，其中HER2阳性的乳腺癌患者约占20%，这类患者的肿瘤生长速度较快，预后相对较差。近年来，随着生物技术的发展，针对HER2靶点的靶向药物为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。本文将为您介绍HER2靶点靶向药试验的相关信息，帮助您了解这一领域的前沿动态。

二、HER2靶点与靶向药物

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种蛋白质，存在于细胞表面，参与细胞生长、分裂和修复等过程。在HER2阳性的乳腺癌患者中，HER2基因发生突变，导致HER2蛋白过量表达，从而促进肿瘤生长。

针对HER2靶点的靶向药物，通过特异性结合HER2蛋白，阻止其过量表达，从而抑制肿瘤生长。目前，已有多种HER2靶点靶向药物在我国批准上市，如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等。

三、乳腺癌HER2靶点靶向药试验

乳腺癌HER2靶点靶向药试验旨在评估新型HER2靶点靶向药物的安全性和有效性，为HER2阳性乳腺癌患者提供更多治疗选择。试验通常分为以下几个阶段：

筛选期：患者需经过严格的筛选，符合试验要求的患者方可进入试验。

治疗期：患者按照试验方案接受靶向药物治疗，期间需定期进行随访和检查。

观察期：治疗结束后，患者仍需定期随访，以评估药物长期疗效和安全性。

四、参与HER2靶点靶向药试验的优势

参与HER2靶点靶向药试验的患者将有机会获得以下优势：

早期使用新型药物：试验药物可能具有更好的疗效和安全性，患者可以率先使用。

专业团队全程关爱：试验期间，患者将得到专业医生的密切关注和指导。

费用减免：部分试验药物和检查费用可能减免，减轻患者负担。

五、如何参与HER2靶点靶向药试验

如果您或您的亲友符合以下条件，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于HER2靶点靶向药试验的信息：

经病理学检查确认为HER2阳性乳腺癌患者；

年龄在18-70岁之间；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

六、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得更好的治疗效果，同时为我国乳腺癌治疗领域的发展贡献力量。全球好药网期待与您携手，共同为健康未来努力。

入选标准

不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗的局部晚期或转移性乳腺癌（ER+,HER2-）,既往未曾接受过任何针对局部晚期或转移性乳腺癌的系统性抗肿瘤治疗；

既往内分泌新辅助治疗或辅助治疗期间或治疗完成后1年内疾病进展或复发的患者；

1 研究筛选时，18岁及以上女性或男性；

2 组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性乳腺癌；

3 ER阳性乳腺癌，无论PgR状态；

4 HER2阴性乳腺癌；

5 不限绝经状态（包括绝经前期、围绝经期、绝经后状态）；

6 既往未曾接受过任何针对局部晚期或转移性乳腺癌的系统性抗肿瘤治疗；

7 至少有一处可测量病灶或至少有一处影像学可评估的溶骨性骨病灶；

8 ECOG体能状态评分为0或1；

9 满足相关实验室指标；

10 育龄期女性血清妊娠试验结果为非怀孕状态，并且愿意采用高效避孕措施；

11 经本人同意并签署知情同意书，愿意并有能力遵从各项试验程序。

排除标准

1 接受过其他任何的CDK4或CDK6抑制剂的治疗；

2 已知对GB491或来曲唑的任何成份过敏的受试者；

3 既往内分泌新辅助治疗或辅助治疗期间或治疗完成后1年内疾病进展或复发的患者；

4 已知活动的、无法控制的或有症状的中枢神经系统转移、脑膜转移；

5 内脏危象；

6 基线仅有皮肤病灶且影像学不可测量的患者；

7 患者存在既往抗肿瘤治疗引起的CTCAE>2级的持续性未缓解的毒性反应；

8 随机前28天内进行过重大手术、化疗、放疗、任何研究性药物或其他抗肿瘤治疗；

9 随机前以稳定剂量接受双膦酸盐类药物或地舒单抗治疗治疗＜14天的患者；

10 随机前2周内接受过局限区域姑息性放疗的患者，随机前4周内接受过广泛区域姑息性放疗或≥30%骨髓区域放疗的患者；

11 随机前14天内服用过含有CYP3A4/5的强效诱导剂或抑制剂的药物或水果，或服用过主要通过CYP3A4/5代谢的治疗窗较窄的药物；

12 长期系统性使用皮质激素的患者；

13 任何重度和/或难以控制的医学状况；

14 患者存在明显肺功能受损的情况；

15 已知HIV感染病史或HIV血清阳性史；

16 筛查时ECG提示QTc间期延长或有明确的QT间期延长病史；

17 患者有严重肝脏疾病；

18 凝血功能异常；

19 患者无法吞咽研究药物，顽固性恶心、呕吐，其他经研究者判断可能会显著影响研究药物吸收、分布、代谢、排泄的疾病或临床状况；

20 曾接受过自体或异体干细胞移植；

21 炎性乳腺癌；

22 有其它原发性恶性肿瘤史的受试者，除外非黑色素瘤皮肤癌和宫颈原位癌无病状态≥3年的受试者；

23 哺乳期女性；

24 既往研究中依从性差或经研究者判断为依从性不佳的受试者。不愿或不能依从研究方案的受试者；

25 经研究者判断为参加试验会增加安全性风险或影响研究结果解读的受试者。